Klinisk relevans av nikardipininducerad hypoxemi på intensivvårdsavdelningen (ECRHIN-ICU)
Klinisk relevans av nikardipininducerad hypoxemi på intensivvårdsavdelningen. En multicenter prospektiv observationsstudie som jämför nicardipin och urapidil
I samband med postoperativ hypertoni på intensivvårdsavdelningarna, eller efter återupplivning av hypertonipatienter, används ofta intravenösa antihypertensiva läkemedel. Bland dessa läkemedel är nikardipin ett effektivt läkemedel, men med biverkningar som hämning av pulmonell vasokonstriktion. Endast prekliniska studier har undersökt patofysiologin för denna mekanism, och ingen klinisk studie har bevisat dess kliniska relevans.
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av nikardipininducerad hypoxemi och att jämföra den med ett annat antihypertensivt medel, Urapidil.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv observationsstudie på 8 intensivvårdsavdelningar på tre allmänna sjukhus och ett universitetssjukhus.
När infusionen av Nicardipin eller Urapidil har påbörjats, samlas data in av andningsrelaterad information såsom typ av ventilation, arteriellt partialtryck av syre, blodtryck, hjärtfrekvens.
Statistisk analys för två kvalitativa variabler: Grupp (Nicardipin eller Urapidil) och förekomst eller försämring av hypoxemi. Sekundära utfall analyserade såsom maximalt blodtrycksfall, utveckling av PaO2/FiO2-förhållandet, längd på sjukhusvistelse, varaktighet av mekanisk ventilation hos de ventilerade patienterna.
Analys för olika undergrupper : Patienter med känd atelektas, postoperativ av hjärtkirurgi, neurointensivvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- CHU Caen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient
- Med akut arteriell systolisk hypertoni över 140 mmHg
- Kräver intravenös administrering av ett av följande två läkemedel: Urapidil eller Nicardipin
Exklusions kriterier:
- Patient ventilerad under kvävemonoxid
- Kontraindikation mot nikardipin eller urapidil
- Vägran av patienten eller dennes anhöriga
- Patient behandlad för pulmonell hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nikardipin
Större patienter inlagda på intensivvårdsavdelning, med systolisk hypertoni, som kräver administrering av intravenöst nikardipin.
|
Administrering av intravenöst nikardipin eller urapidil
|
|
Urapidil
Större patienter inlagda på intensivvårdsavdelning, med systolisk hypertoni, som kräver administrering av intravenös Urapidil.
|
Administrering av intravenöst nikardipin eller urapidil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypoxemi
Tidsram: Under de tolv timmarna efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
Förekomst av försämring av hypoxemi
|
Under de tolv timmarna efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av antihypertensiv verkan
Tidsram: Under de tolv timmarna efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
Tiden innan det arteriella systoliska blodtrycket sjunker under 140 mmHg
|
Under de tolv timmarna efter påbörjad läkemedelsinfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID2885
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .