外周血管成形术下肢血运重建的不同策略分析
2021年11月30日 更新者：Ramsay Générale de Santé
由动脉粥样硬化引起的外周动脉疾病 (PAD) 会对起源于主动脉（降序）、从髂骨到下肢四肢的动脉造成损害。
它导致显着的发病率和死亡率。
经皮血运重建在这些患者的管理中起着关键作用。
已经开发了许多经皮治疗方案：动脉切除术、裸支架、活性球囊和活性支架。
其中，只有紫杉醇活性支架成功降低了股浅动脉损伤患者的再狭窄和再次手术率。主要目的是研究接受下肢血运重建治疗的患者在 1 年时的症状改善情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quincy-sous-Sénart、法国、91480
- 招聘中
- Hôpital Privé Claude Galien
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接触：
- Thierry UNTERSEEH, Dr
- 电话号码：06.25.08.79.77
- 邮箱：t.unterseeh@icps.com.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者 18 岁或以上，接受 Rutherford 2-4 类和/或 Leriche 分期大于 2a 定义的有症状的下肢慢性缺血治疗
描述
纳入标准：
- 患者自 2010 年 1 月起在 Claude Galien 医院外周血管成形术科接受治疗，并在血运重建手术后至少随访 1 年
- 接受 Rutherford 2-4 类和/或 Leriche 分期大于 2a 定义的症状性下肢慢性缺血治疗的患者
- 狭窄或再狭窄（球囊血管成形术、活性球囊或裸支架的历史）
- 通过肉眼、CT 扫描或多普勒超声进行血管造影评估，狭窄程度≥ 50%
- 社会保障计划的附属患者或受益人
- 18岁或以上的患者
- 患者已被告知且不反对这项研究
排除标准：
- 血运重建手术后 3 个月内有心肌梗死或中风病史
- 血运重建过程中的不稳定型心绞痛
- 血运重建过程中出现脓毒症
- 受监护、保释或其他法律保护的重大人物，被司法或行政决定剥夺自由的
- 未经同意住院
- 孕妇、哺乳期或产妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受明确症状性慢性下肢缺血治疗的患者
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电话收集患者资料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状改善将通过血运重建手术前和血运重建手术后 1 年的 Leriche 和 Rutherford 分类的演变进行评估
大体时间：1年
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Lerich 分类：I 至 IV 阶段 Rutherford：0 至 6 阶段
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月9日
初级完成 (实际的)
2020年4月9日
研究完成 (预期的)
2021年12月9日
研究注册日期
首次提交
2021年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月30日
首次发布 (实际的)
2021年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月30日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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