Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza różnych strategii rewaskularyzacji kończyn dolnych metodą angioplastyki obwodowej

30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ramsay Générale de Santé
Choroba tętnic obwodowych (PAD) spowodowana miażdżycą tętnic powoduje uszkodzenie tętnic wychodzących z aorty (schodzących) od bioder do kończyn dolnych. Powoduje znaczną chorobowość i śmiertelność. Przezskórna rewaskularyzacja odgrywa kluczową rolę w leczeniu tych pacjentów. Opracowano wiele opcji leczenia przezskórnego: arterektomia, nagie stenty, aktywne balony i aktywne stenty. Spośród nich tylko stenty aktywne paklitakselem były skuteczne w zmniejszaniu częstości restenozy i reoperacji u pacjentów z uszkodzeniem tętnicy udowej powierzchownej. Głównym celem jest zbadanie poprawy objawowej po 1 roku u pacjentów leczonych rewaskularyzacją kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Quincy-sous-Sénart, Francja, 91480
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, leczony z powodu objawowego przewlekłego niedokrwienia kończyn dolnych określonych według kategorii Rutherforda 2-4 i/lub stopnia Leriche'a powyżej 2a

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent leczony na oddziale angioplastyki obwodowej Szpitala Claude Galien od stycznia 2010 roku i z co najmniej rocznym okresem obserwacji po zabiegu rewaskularyzacji
  • Pacjent leczony z powodu objawowego przewlekłego niedokrwienia kończyn dolnych określonych według kategorii Rutherforda 2-4 i/lub stopnia Leriche'a powyżej 2a
  • Zwężenie lub restenoza (historia angioplastyki balonowej, aktywnego balonu lub gołego stentu)
  • Stopień zwężenia ≥ 50% w ocenie angiograficznej, tomografii komputerowej lub USG Dopplera
  • Pacjent stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  • Pacjent został poinformowany i nie sprzeciwiał się tym badaniom

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu 3 miesięcy od zabiegu rewaskularyzacji
  • Niestabilna dławica piersiowa w czasie zabiegu rewaskularyzacji
  • Sepsa w czasie zabiegu rewaskularyzacji
  • Major pozostający pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiony wolności decyzją sądu lub decyzji administracyjnej
  • Hospitalizowany bez zgody
  • Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub rodząca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent leczony z powodu zdefiniowanego objawowego przewlekłego niedokrwienia kończyn dolnych
Inny: Jeden lub dwa telefony
Rozmowa telefoniczna w celu zebrania danych pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawowa zostanie oceniona na podstawie ewolucji klasyfikacji Leriche'a i Rutherforda przed zabiegiem rewaskularyzacji i 1 rok po zabiegu rewaskularyzacji
Ramy czasowe: 1 rok
Klasyfikacja Lericha: etap I do IV Rutherford: etap 0 do 6
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Współpracownicy

European Clinical Trial Experts Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A00868-47

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj