Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af de forskellige strategier for revaskularisering af de nedre lemmer ved perifer angioplastik

30. november 2021 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Perifer arteriel sygdom (PAD) forårsaget af åreforkalkning forårsager skade på arterierne, der stammer fra aorta (nedadgående) fra bækkenbenene til ekstremiteterne af underekstremiteterne. Det forårsager betydelig morbiditet og dødelighed. Perkutan revaskularisering spiller en nøglerolle i behandlingen af ​​disse patienter. Mange perkutane behandlingsmuligheder er blevet udviklet: arteriektomi, nøgne stents, aktive balloner og aktive stents. Af disse var det kun paclitaxel-aktive stents, der lykkedes med at reducere frekvensen af ​​restenose og reoperation hos patienter med overfladisk lårbensarterieskade. Hovedformålet er at studere symptomatisk forbedring efter 1 år hos patienter behandlet med revaskularisering af underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Quincy-sous-Sénart, Frankrig, 91480
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé Claude Galien
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient 18 eller derover, behandlet for symptomatisk kronisk iskæmi i underekstremiteterne defineret af Rutherford kategori 2-4 og/eller Leriche stadium større end 2a

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient behandlet af den perifere angioplastikafdeling på Claude Galien Hospital fra januar 2010 og med mindst 1 års opfølgning efter revaskulariseringsproceduren
  • Patient behandlet for symptomatisk kronisk iskæmi i underekstremiteterne defineret af Rutherford kategori 2-4 og/eller Leriche stadium større end 2a
  • Stenose eller restenose (historie med ballonangioplastik, aktiv ballon eller bar stent)
  • Grad af stenose ≥ 50 % ved angiografisk vurdering visuel, ved CT-scanning eller ved Doppler ultralyd
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Patient på 18 år eller derover
  • Patienten er blevet informeret og er ikke imod denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 3 måneder efter revaskulariseringsproceduren
  • Ustabil angina på tidspunktet for revaskulariseringsproceduren
  • Sepsis på tidspunktet for revaskulariseringsproceduren
  • Major under værgemål, kuratorskab eller anden retsbeskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Indlagt uden samtykke
  • Gravid, ammende eller fødende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient behandlet for defineret symptomatisk kronisk iskæmi i nedre ekstremiteter
Andet: Et eller to telefonopkald
Telefonopkald for at indsamle patientdata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatisk forbedring vil blive vurderet ved udviklingen af ​​Leriche- og Rutherford-klassifikationerne før revaskulariseringsproceduren og 1 år efter revaskulariseringsproceduren
Tidsramme: 1 år
Lerich-klassifikation: trin I til IV Rutherford: trin 0 til 6
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramsay Générale de Santé

Samarbejdspartnere

European Clinical Trial Experts Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

9. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A00868-47

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner