말초혈관성형술에 의한 하지 혈관재생술의 다양한 전략 분석
2021년 11월 30일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
죽상동맥경화증으로 인한 말초 동맥 질환(PAD)은 대동맥에서 시작하여 장골에서 하지 말단까지 이르는 동맥에 손상을 일으킵니다.
상당한 이환율과 사망률을 초래합니다.
경피적 재혈관화는 이러한 환자의 관리에서 중요한 역할을 합니다.
동맥 절제술, 네이키드 스텐트, 활성 풍선 및 활성 스텐트와 같은 많은 경피적 치료 옵션이 개발되었습니다.
이 중 파클리탁셀 활성 스텐트만이 표면 대퇴 동맥 손상 환자의 재협착 및 재수술 비율을 줄이는 데 성공했습니다. 주된 목적은 하지의 혈관재생술로 치료받은 환자의 1년 후 증상 개선을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quincy-sous-Sénart, 프랑스, 91480
- 모병
- Hôpital Privé Claude Galien
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연락하다:
- Thierry UNTERSEEH, Dr
- 전화번호: 06.25.08.79.77
- 이메일: t.unterseeh@icps.com.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rutherford 카테고리 2-4 및/또는 2a보다 큰 Leriche 단계로 정의되는 하지의 증상이 있는 만성 허혈 치료를 받는 18세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 2010년 1월부터 Claude Galien 병원 말초혈관성형과에서 치료를 받고 혈관재생술 후 최소 1년 추적관찰을 받은 환자
- Rutherford 범주 2-4 및/또는 2a보다 큰 Leriche 단계로 정의되는 하지의 증상이 있는 만성 허혈 치료를 받은 환자
- 협착증 또는 재협착증(풍선 혈관 성형술, 활성 풍선 또는 베어 스텐트의 병력)
- 협착 정도 ≥ 50% angiographic 평가 시각, CT 스캔 또는 도플러 초음파
- 사회 보장 제도의 환자 제휴 또는 수혜자
- 18세 이상 환자
- 환자에게 정보를 제공했으며 이 연구에 반대하지 않음
제외 기준:
- 혈관재생술 시술 후 3개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중 병력
- 혈관재생술시 불안정 협심증
- 혈관재생술시 패혈증
- 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 전공자로서 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당함
- 동의 없이 입원
- 임신, 모유 수유 또는 분만 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정의된 증상이 있는 만성 하지 허혈 치료를 받은 환자
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환자 데이터 수집을 위한 전화 통화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 개선은 혈관재개통술 전과 혈관재개통술 1년 후 Leriche 및 Rutherford 분류의 진화에 의해 평가됩니다.
기간: 일년
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Lerich 분류: 1기 ~ 4기 Rutherford: 0 ~ 6기
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 9일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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