前锯肌阻滞与肋间阻滞镇痛效果比较
2023年1月7日 更新者：Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
前锯肌前平面阻滞与肋间阻滞对肋骨骨折的镇痛效果比较
超过 50% 的胸部创伤患者经历肋骨骨折，这些肋骨骨折与显着的发病率、死亡率和长期残疾有关。
这些不良后果中有许多是由于疼痛控制不佳而影响呼吸，导致肺不张、肺炎和呼吸衰竭。
因此，早期提供足够的镇痛对这些患者的管理至关重要。
镇痛治疗的基本药物是口服和静脉注射药物，如扑热息痛、非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 和阿片类药物。
然而，受伤或合并症更严重的患者通常需要介入手术以提供足够的镇痛并避免阿片类药物相关的副作用。
传统上使用胸段硬膜外镇痛和胸段椎旁阻滞，但这些技术与副作用相关，并可能导致血流动力学不稳定。
如今，超声 (USG) 引导阻滞技术的使用有所增加，例如竖脊肌平面阻滞 (ESPB)、前锯肌平面阻滞 (SAPB) 和肋间阻滞 (ICB)。
这些技术被认为更简单，理论上更安全。
尽管ICB在文献中经常被提及，但ESPB和SAPB等新平面块的出版物是新的且数量很少。
在这项研究中，将根据镇痛效果评估与 USG 一起进行的 SAPB 和 ICP。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ankara
-
Kecioren、Ankara、火鸡、06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 美国麻醉医师协会身体状况 I-II-III
- 体重指数在 18-30 kg/m2 之间
- 6根或更少肋骨骨折的患者
排除标准：
- 病人拒绝手术
- 长期镇痛药或阿片类药物治疗史
- 局麻药过敏史
- 干预区感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：前锯肌平面阻滞
在解剖结构可视化后，神经阻滞针将通过前锯肌上方的平面内技术推进，直至到达筋膜间隙。
用 2 ml 生理盐水水分离后，将 20 ml 0.25% 布比卡因注入该区域。
该块将被终止。
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前锯肌平面阻滞将在美国指导下单方面进行。
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有源比较器：肋间阻滞
USG 探头将放置在腋后线和骨折肋骨的水平。
将对肋骨、肋间外肌和肋间内肌结构进行成像。
将 3 毫升 0.25% 的布比卡因注射到肋下区域。
这 3 毫升 0.25% 布比卡因注射液将用于每根断肋骨。
该块将被终止。
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肋间阻滞将在美国指导下单方面进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：封锁后 24 小时
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将在休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分范围从 0（无痛）到 10（最痛）。
疼痛评估将在手术后第 1、2、4、8、16 和 24 小时进行。
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封锁后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要额外镇痛
大体时间：封锁后 24 小时
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记录阻滞后患者是否需要额外镇痛以及需要额外镇痛的量。
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封锁后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月3日
初级完成 (实际的)
2022年12月20日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月3日
首次发布 (实际的)
2021年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月7日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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