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Serratus Anterior Plane Block과 Intercostal Block의 진통 효능 비교

갈비뼈 골절에서 전거근 전단차단과 늑간차단의 진통 효능 비교

흉부 외상 환자의 50% 이상이 늑골 골절을 경험하며 이러한 늑골 골절은 상당한 이환율, 사망률 및 장기적인 장애와 관련이 있습니다. 이러한 불리한 결과의 대부분은 호흡을 방해하여 무기폐, 폐렴 및 호흡 부전으로 이어지는 제대로 조절되지 않는 통증으로 인해 발생합니다. 따라서 적절한 진통제를 조기에 제공하는 것이 이러한 환자의 관리에 중요합니다. 진통 요법의 기본 돌은 파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 오피오이드와 같은 경구 및 정맥 약물입니다. 그러나 더 심각한 부상이나 동반 질환이 있는 환자는 적절한 진통제를 제공하고 오피오이드 관련 부작용을 피하기 위해 종종 중재 절차가 필요합니다. 전통적으로 흉부 경막외 진통제와 흉부 척추주위 차단술이 사용되어 왔지만 이러한 기술은 부작용과 관련이 있고 혈역학적 불안정성을 유발할 수 있습니다. 오늘날 ESPB(Elector spinae Plane Block), SAPB(Serratus Anterior Plane Block) 및 ICB(Intercostal Block)와 같은 초음파(USG) 유도 차단 기술의 사용이 증가했습니다. 이러한 기술은 더 간단하고 이론적으로 안전한 것으로 간주됩니다. 문헌에서 ICB가 자주 언급되지만 ESPB 및 SAPB와 같은 새로운 평면 블록의 발행물은 새롭고 거의 없습니다. 본 연구에서는 USG와 함께 시행할 SAPB와 ICP를 진통효과 측면에서 평가하고자 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, 칠면조, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 미국마취과학회 신체상태 I-II-III
  • 18-30kg/m2 사이의 체질량 지수
  • 늑골 골절이 6개 이하인 환자

제외 기준:

  • 절차를 거부하는 환자
  • 만성 진통제 또는 오피오이드 요법의 병력
  • 국소 마취제 알레르기의 병력
  • 개입 영역의 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Serratus 전방 평면 블록
해부학적 구조의 시각화에 이어 근막간 공간에 도달할 때까지 앞톱니근 위의 면내 기술을 통해 신경 블록 바늘을 전진시킵니다. 생리 식염수 2ml로 수압해부 후 0.25% 부피바카인 20ml를 해당 부위에 주입합니다. 블록이 종료됩니다.
Serratus anterior plane block은 US 지침에 따라 일방적으로 수행됩니다.
활성 비교기: 늑간 블록
USG 탐침은 후방 겨드랑이선과 부러진 갈비뼈 수준에 배치됩니다. 갈비뼈, 외부 늑간근 및 내부 늑간근 구조가 이미지화됩니다. 0.25% 부피바카인 3ml를 늑골 아래 부위에 주입합니다. 이 3ml 0.25% 부피바카인 주사는 각각의 부러진 갈비뼈에 투여될 것입니다. 블록이 종료됩니다.
Intercostal Block은 US 지침에 따라 일방적으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 차단 후 24시간
통증은 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 척도에서 시각 아날로그 척도를 사용하여 안정 시 및 기침 중에 평가됩니다. 통증 평가는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간에 이루어집니다.
차단 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추가적인 진통제 필요
기간: 차단 후 24시간
차단 후 환자에게 추가 진통이 필요한지 여부와 필요한 추가 진통의 양이 기록됩니다.
차단 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 통증에 대한 임상 시험

Serratus 전방 평면 블록에 대한 임상 시험

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