Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den analgetiske virkning af Serratus anterior plane blok og interkostal blok

Sammenligning af den analgetiske virkning af Serratus anterior plane blok og interkostal blok for ribbensfrakturer

Mere end 50 % af patienter med brysttraume oplever ribbensbrud, og disse ribbensbrud er forbundet med betydelig morbiditet, dødelighed og langvarig invaliditet. Mange af disse uønskede udfald skyldes dårligt kontrolleret smerte, der forstyrrer vejrtrækningen, hvilket fører til atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt. Derfor er tidlig tilvejebringelse af tilstrækkelig analgesi afgørende i behandlingen af ​​disse patienter. De grundlæggende sten i smertestillende terapi er orale og intravenøse lægemidler såsom paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og opioider. Patienter med mere signifikante skader eller komorbiditeter kræver dog ofte interventionsprocedurer for at give tilstrækkelig analgesi og undgå opioid-relaterede bivirkninger. Thorax epidural analgesi og thorax paravertebrale blokeringer er traditionelt blevet brugt, men disse teknikker er forbundet med bivirkninger og kan forårsage hæmodynamisk ustabilitet. I dag er brugen af ​​ultralyds (USG) guidede blokteknikker såsom erector spinae plane blok (ESPB), serratus anterior plane blok (SAPB) og intercostal blok (ICB) steget. Disse teknikker anses for at være enklere og teoretisk sikrere. Selvom ICB ofte nævnes i litteraturen, er udgivelserne af nye planblokke som ESPB og SAPB nye og få i antal. I denne undersøgelse vil SAPB og ICP, der skal udføres med USG, blive evalueret med hensyn til analgetisk effekt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Body mass index mellem 18-30 kg/m2
  • Patienter med 6 eller færre ribbensbrud

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Anamnese med kronisk smertestillende eller opioidbehandling
  • Anamnese med lokalbedøvelsesallergi
  • Smitte i indsatsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Serratus anterior plane blok
Efter visualiseringen af ​​de anatomiske strukturer vil nervebloknålen blive fremført via in-plane teknikken over serratus anterior muskler, indtil det interfasciale rum er nået. Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain i området. Blokeringen vil blive opsagt.
Serratus anterior plane blok vil blive udført ensidigt under amerikansk vejledning.
Aktiv komparator: Interkostal blok
USG-sonden placeres i niveau med den bageste aksillære linje og de brækkede ribben. Ribbenene, den ydre interkostale muskel og de indre interkostale muskelstrukturer vil blive afbildet. 3 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i det subkostale område. Denne 3 ml 0,25 % bupivacain-injektion vil blive administreret for hvert brækket ribben. Blokeringen vil blive opsagt.
Interkostal blokering vil blive udført ensidigt under amerikansk vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 24 timer efter blokering
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget 1., 2., 4., 8., 16. og 24. time efter operationen.
24 timer efter blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for yderligere analgesi
Tidsramme: 24 timer efter blokering
Om patienterne har behov for yderligere analgesi efter blokeringen og mængden af ​​yderligere analgesi, der er nødvendig, vil blive registreret.
24 timer efter blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Serratus anterior plane blok

3
Abonner