- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05160155
Sammenligning af den analgetiske virkning af Serratus anterior plane blok og interkostal blok
7. januar 2023 opdateret af: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Sammenligning af den analgetiske virkning af Serratus anterior plane blok og interkostal blok for ribbensfrakturer
Mere end 50 % af patienter med brysttraume oplever ribbensbrud, og disse ribbensbrud er forbundet med betydelig morbiditet, dødelighed og langvarig invaliditet.
Mange af disse uønskede udfald skyldes dårligt kontrolleret smerte, der forstyrrer vejrtrækningen, hvilket fører til atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt.
Derfor er tidlig tilvejebringelse af tilstrækkelig analgesi afgørende i behandlingen af disse patienter.
De grundlæggende sten i smertestillende terapi er orale og intravenøse lægemidler såsom paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og opioider.
Patienter med mere signifikante skader eller komorbiditeter kræver dog ofte interventionsprocedurer for at give tilstrækkelig analgesi og undgå opioid-relaterede bivirkninger.
Thorax epidural analgesi og thorax paravertebrale blokeringer er traditionelt blevet brugt, men disse teknikker er forbundet med bivirkninger og kan forårsage hæmodynamisk ustabilitet.
I dag er brugen af ultralyds (USG) guidede blokteknikker såsom erector spinae plane blok (ESPB), serratus anterior plane blok (SAPB) og intercostal blok (ICB) steget.
Disse teknikker anses for at være enklere og teoretisk sikrere.
Selvom ICB ofte nævnes i litteraturen, er udgivelserne af nye planblokke som ESPB og SAPB nye og få i antal.
I denne undersøgelse vil SAPB og ICP, der skal udføres med USG, blive evalueret med hensyn til analgetisk effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
- Body mass index mellem 18-30 kg/m2
- Patienter med 6 eller færre ribbensbrud
Ekskluderingskriterier:
- Patient afviser proceduren
- Anamnese med kronisk smertestillende eller opioidbehandling
- Anamnese med lokalbedøvelsesallergi
- Smitte i indsatsområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Serratus anterior plane blok
Efter visualiseringen af de anatomiske strukturer vil nervebloknålen blive fremført via in-plane teknikken over serratus anterior muskler, indtil det interfasciale rum er nået.
Efter hydrodissektion med 2 ml normalt saltvand injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain i området.
Blokeringen vil blive opsagt.
|
Serratus anterior plane blok vil blive udført ensidigt under amerikansk vejledning.
|
Aktiv komparator: Interkostal blok
USG-sonden placeres i niveau med den bageste aksillære linje og de brækkede ribben.
Ribbenene, den ydre interkostale muskel og de indre interkostale muskelstrukturer vil blive afbildet.
3 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i det subkostale område.
Denne 3 ml 0,25 % bupivacain-injektion vil blive administreret for hvert brækket ribben.
Blokeringen vil blive opsagt.
|
Interkostal blokering vil blive udført ensidigt under amerikansk vejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte scorer
Tidsramme: 24 timer efter blokering
|
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Smertevurdering vil blive foretaget 1., 2., 4., 8., 16. og 24. time efter operationen.
|
24 timer efter blokering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behov for yderligere analgesi
Tidsramme: 24 timer efter blokering
|
Om patienterne har behov for yderligere analgesi efter blokeringen og mængden af yderligere analgesi, der er nødvendig, vil blive registreret.
|
24 timer efter blokering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2021
Først opslået (Faktiske)
16. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.Kurul-E1-21-2143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Serratus anterior plane blok
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativ | Serratus anterior plane blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | LokalbedøvelseKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeThoraxkirurgiForenede Stater
-
Liu DiRekrutteringNeoplasmer i leveren | Serratus anterior plane blok | Postoperativ analgesiKina
-
Mansoura UniversityAfsluttetSkulderkirurgiEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering
-
Kyungpook National University HospitalUkendtSmertebehandling | ThorakotomiKorea, Republikken
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidAfsluttetU/S guidet SAB VS U/S guidet SAB kombineret med modificeret brystnerveblokEgypten
-
Menoufia UniversityRekrutteringSerratus anterior plane blokEgypten