Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von Serratus-Anterior-Plane-Block und Interkostal-Block

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von Serratus-Anterior-Plane-Block und Interkostal-Block bei Rippenfrakturen

Mehr als 50 % der Patienten mit Thoraxtrauma erleiden Rippenfrakturen, und diese Rippenfrakturen sind mit erheblicher Morbidität, Mortalität und langfristigen Behinderungen verbunden. Viele dieser Nebenwirkungen resultieren aus schlecht kontrollierten Schmerzen, die die Atmung beeinträchtigen und zu Atelektase, Lungenentzündung und Atemversagen führen. Daher ist die frühzeitige Bereitstellung einer angemessenen Analgesie bei der Behandlung dieser Patienten von entscheidender Bedeutung. Die Grundpfeiler der Analgetikatherapie sind orale und intravenöse Medikamente wie Paracetamol, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) und Opioide. Patienten mit schwerwiegenderen Verletzungen oder Komorbiditäten benötigen jedoch häufig interventionelle Verfahren, um eine angemessene Analgesie bereitzustellen und opioidbedingte Nebenwirkungen zu vermeiden. Thorakale Epiduralanalgesie und thorakale paravertebrale Blockaden wurden traditionell verwendet, aber diese Techniken sind mit Nebenwirkungen verbunden und können hämodynamische Instabilität verursachen. Heutzutage hat die Verwendung von ultrasonographisch (USG) geführten Blockierungstechniken wie Erector Spinae Plane Block (ESPB), Serratus Anterior Plane Block (SAPB) und Interkostalblock (ICB) zugenommen. Diese Techniken gelten als einfacher und theoretisch sicherer. Obwohl ICB häufig in der Literatur erwähnt wird, sind die Veröffentlichungen neuer Flugzeugblöcke wie ESPB und SAPB neu und von geringer Zahl. In dieser Studie werden mit USG durchzuführende SAPB und ICP im Hinblick auf die analgetische Wirkung bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Truthahn, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists I-II-III
  • Body-Mass-Index zwischen 18-30 kg/m2
  • Patienten mit 6 oder weniger Rippenfrakturen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient lehnt das Verfahren ab
  • Vorgeschichte einer chronischen Analgetika- oder Opioidtherapie
  • Vorgeschichte einer Lokalanästhetikaallergie
  • Infektion im Eingriffsbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Block der vorderen Serratus-Ebene
Nach der Visualisierung der anatomischen Strukturen wird die Nervenblocknadel in der In-Plane-Technik über den M. serratus anterior vorgeschoben, bis der interfasziale Raum erreicht ist. Nach Hydrodissektion mit 2 ml normaler Kochsalzlösung werden 20 ml 0,25 % Bupivacain in den Bereich injiziert. Die Sperre wird beendet.
Serratus anterior plane Block wird einseitig unter US-Anleitung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Interkostaler Block
Die USG-Sonde wird auf Höhe der hinteren Axillarlinie und der gebrochenen Rippen platziert. Die Rippen, der äußere Interkostalmuskel und die inneren Interkostalmuskelstrukturen werden abgebildet. 3 ml 0,25 % Bupivacain werden in den Subkostalbereich injiziert. Diese 3 ml 0,25 % Bupivacain-Injektion wird für jede gebrochene Rippe verabreicht. Die Sperre wird beendet.
Die Interkostalblockade wird einseitig unter US-Anleitung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Stunden nach Sperrung
Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt. Die Schmerzbeurteilung erfolgt in der 1., 2., 4., 8., 16. und 24. Stunde nach der Operation.
24 Stunden nach Sperrung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Notwendigkeit einer zusätzlichen Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden nach Sperrung
Ob die Patienten nach der Blockade zusätzliche Analgesie benötigen und wie viel zusätzliche Analgesie benötigt wird, wird aufgezeichnet.
24 Stunden nach Sperrung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akuter Schmerz

Klinische Studien zur Block der vorderen Serratus-Ebene

3
Abonnieren