Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání analgetické účinnosti Serratova bloku přední roviny a interkostálního bloku

7. ledna 2023 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Porovnání analgetické účinnosti bloku přední části Serratus a interkostálního bloku u zlomenin žeber

Více než 50 % pacientů s traumatem hrudníku má zlomeniny žeber a tyto zlomeniny žeber jsou spojeny s významnou morbiditou, mortalitou a dlouhodobou invaliditou. Mnoho z těchto nepříznivých výsledků vyplývá ze špatně kontrolované bolesti, která narušuje dýchání, což vede k atelektáze, zápalu plic a respiračnímu selhání. Proto je při léčbě těchto pacientů zásadní včasné poskytnutí adekvátní analgezie. Základní kameny analgetické terapie jsou perorální a intravenózní léky, jako je paracetamol, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a opioidy. Pacienti se závažnějšími poraněními nebo komorbiditami však často vyžadují intervenční postupy, aby poskytly adekvátní analgezii a zabránily vedlejším účinkům souvisejícím s opioidy. Tradičně se používá hrudní epidurální analgezie a hrudní paravertebrální blokády, ale tyto techniky jsou spojeny s vedlejšími účinky a mohou způsobit hemodynamickou nestabilitu. Dnes se zvýšilo používání technik blokování vedených ultrasonografií (USG), jako je erector spinae plane block (ESPB), serratus anterior plane block (SAPB) a interkostální blok (ICB). Tyto techniky jsou považovány za jednodušší a teoreticky bezpečnější. Ačkoli je ICB v literatuře často zmiňována, publikace nových rovinných bloků, jako jsou ESPB a SAPB, jsou nové a je jich málo. V této studii budou SAPB a ICP, které mají být provedeny s USG, hodnoceny z hlediska analgetického účinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Krocan, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II-III
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18-30 kg/m2
  • Pacienti s 6 nebo méně zlomeninami žeber

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá proceduru
  • Chronická analgetická nebo opioidní terapie v anamnéze
  • Alergie na lokální anestetikum v anamnéze
  • Infekce v oblasti zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Serratus Přední rovinný blok
Po vizualizaci anatomických struktur bude jehla nervového bloku posouvána technikou in-plane nad serratus anteriorní svaly, dokud se nedosáhne interfasciálního prostoru. Po hydrodisekci 2 ml normálního fyziologického roztoku bude do oblasti injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu. Blokování bude ukončeno.
Postup: Serratus Přední rovinný blok
Blok přední roviny Serratus bude proveden jednostranně pod vedením USA.
Aktivní komparátor: Mezižeberní blok
USG sonda bude umístěna v úrovni zadní axilární linie a zlomených žeber. Budou zobrazena žebra, vnější mezižeberní sval a vnitřní mezižeberní svalové struktury. Do subkostální oblasti budou injikovány 3 ml 0,25% bupivakainu. Tato 3 ml 0,25% injekce bupivakainu bude aplikována na každé zlomené žebro. Blokování bude ukončeno.
Postup: Mezižeberní blok
Mezižeberní blok bude proveden jednostranně pod vedením USA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: 24 hodin po zablokování
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 4., 8., 16. a 24. hodině po operaci.
24 hodin po zablokování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba další analgezie
Časové okno: 24 hodin po zablokování
Bude zaznamenáno, zda pacienti potřebují další analgezii po bloku a množství potřebné další analgezie.
24 hodin po zablokování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.Kurul-E1-21-2143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Serratus Přední rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit