Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение обезболивающей эффективности блокады передней зубчатой ​​мышцы и межреберной блокады

7 января 2023 г. обновлено: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Сравнение обезболивающей эффективности блокады передней зубчатой ​​мышцы и межреберной блокады при переломах ребер

Более 50% пациентов с травмой грудной клетки имеют переломы ребер, и эти переломы ребер связаны со значительной заболеваемостью, смертностью и длительной нетрудоспособностью. Многие из этих неблагоприятных исходов являются результатом плохо контролируемой боли, которая мешает дыханию, приводя к ателектазу, пневмонии и дыхательной недостаточности. Таким образом, раннее обеспечение адекватной анальгезии имеет решающее значение в лечении этих пациентов. Основными камнями обезболивающей терапии являются пероральные и внутривенные препараты, такие как парацетамол, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и опиоиды. Однако пациентам с более серьезными травмами или сопутствующими заболеваниями часто требуются интервенционные процедуры для обеспечения адекватного обезболивания и предотвращения побочных эффектов, связанных с опиоидами. Традиционно использовались торакальная эпидуральная анальгезия и торакальные паравертебральные блокады, но эти методы связаны с побочными эффектами и могут вызвать гемодинамическую нестабильность. Сегодня увеличилось использование методов блокады под контролем УЗИ (УЗИ), таких как блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), блок передней плоскости зубчатой ​​мышцы (SAPB) и межреберная блокада (ICB). Эти методики считаются более простыми и теоретически более безопасными. Хотя ICB часто упоминается в литературе, публикации о новых плоских блоках, таких как ESPB и SAPB, являются новыми и немногочисленными. В этом исследовании SAPB и ICP, которые будут выполняться с помощью УЗИ, будут оцениваться с точки зрения обезболивающего эффекта.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Турция, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II-III
  • Индекс массы тела 18-30 кг/м2
  • Пациенты с переломами 6 и менее ребер

Критерий исключения:

  • Пациент отказывается от процедуры
  • История хронической анальгетической или опиоидной терапии
  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • Инфекция в зоне вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада передней зубчатой ​​плоскости
После визуализации анатомических структур игла для блокады нерва будет продвигаться в плоскости над передней зубчатой ​​мышцей до тех пор, пока не будет достигнуто межфасциальное пространство. После гидродиссекции с 2 мл физиологического раствора в эту область вводят 20 мл 0,25% бупивакаина. Блок будет закрыт.
Блокада передней зубчатой ​​мышцы будет выполняться односторонне под контролем УЗИ.
Активный компаратор: Межреберный блок
Зонд УЗИ будет размещен на уровне задней подмышечной линии и сломанных ребер. Будут визуализированы ребра, наружные межреберные мышцы и внутренние межреберные мышечные структуры. В подреберье вводят 3 мл 0,25% бупивакаина. Эта инъекция 3 мл 0,25% бупивакаина будет вводиться для каждого сломанного ребра. Блок будет закрыт.
Межреберная блокада будет выполняться в одностороннем порядке под контролем США.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли
Временное ограничение: 24 часа после блокировки
Боль будет оцениваться в покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль). Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
24 часа после блокировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость дополнительной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после блокировки
Будут ли пациенты нуждаться в дополнительной анальгезии после блокады, а также объем необходимой дополнительной анальгезии.
24 часа после блокировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада передней зубчатой ​​плоскости

Подписаться