Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Anterior Plane Blockin ja Intercostal Blockin analgeettisen tehon vertailu

lauantai 7. tammikuuta 2023 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Serratus anterior Plane Blockin ja kylkiluiden välisen analgeettisen tehon vertailu kylkiluiden murtumiin

Yli 50 % potilaista, joilla on rintakehän trauma, kokee kylkiluiden murtumia, ja näihin kylkiluumurtumiin liittyy merkittävä sairastuvuus, kuolleisuus ja pitkäaikainen vamma. Monet näistä haittavaikutuksista johtuvat huonosti hallitusta kivusta, joka häiritsee hengitystä, mikä johtaa atelektaasiin, keuhkokuumeeseen ja hengitysvajaukseen. Siksi riittävän analgesian varhainen tarjoaminen on ratkaisevan tärkeää näiden potilaiden hoidossa. Analgeettisen hoidon peruskivet ovat suun kautta ja suonensisäisesti annettavat lääkkeet, kuten parasetamoli, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja opioidit. Potilaat, joilla on merkittävämpiä vammoja tai muita samanaikaisia ​​sairauksia, tarvitsevat kuitenkin usein interventiotoimenpiteitä riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten välttämiseksi. Perinteisesti on käytetty rintakehän epiduraalista analgesiaa ja rintakehän paravertebraalista salpaa, mutta näihin tekniikoihin liittyy sivuvaikutuksia ja ne voivat aiheuttaa hemodynaamista epävakautta. Nykyään ultraääni- (USG) ohjattujen lohkotekniikoiden, kuten erector spinae plane block (ESPB), serratus anterior plan block (SAPB) ja intercostal block (ICB) käyttö on lisääntynyt. Näitä tekniikoita pidetään yksinkertaisempina ja teoreettisesti turvallisempina. Vaikka ICB mainitaan usein kirjallisuudessa, uusien tasolohkojen, kuten ESPB ja SAPB, julkaisut ovat uusia ja niitä on vähän. Tässä tutkimuksessa USG:llä suoritettavan SAPB:n ja ICP:n arvioidaan analgeettisen vaikutuksen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II-III
  • Painoindeksi 18-30 kg/m2
  • Potilaat, joilla on 6 tai vähemmän kylkiluumurtumia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
  • Krooninen analgeettinen tai opioidihoito historiassa
  • Paikallispuudutusallergian historia
  • Infektio interventioalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Serratus Anterior Plane Block
Anatomisten rakenteiden visualisoinnin jälkeen hermolohkoneulaa viedään in-plane-tekniikalla serratus anterior -lihasten yläpuolelle, kunnes rajapintainen tila saavutetaan. Hydrodissektion jälkeen 2 ml:lla normaalia suolaliuosta alueelle ruiskutetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Esto lopetetaan.
Menettely: Serratus Anterior Plane Block
Serratus anterior tasoblokkaus suoritetaan yksipuolisesti Yhdysvaltain ohjeistuksen mukaisesti.
Active Comparator: Intercostal Block
USG-anturi sijoitetaan takakainalolinjan ja murtuneiden kylkiluiden tasolle. Kylkiluut, ulkoinen kylkiluiden välinen lihas ja sisäiset kylkiluiden väliset lihasrakenteet kuvataan. 3 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan rintakehälle. Tämä 3 ml:n 0,25 % bupivakaiini-injektio annetaan jokaiseen murtumaan kylkilukuun. Esto lopetetaan.
Menettely: Intercostal Block
Intercostal Block suoritetaan yksipuolisesti Yhdysvaltain ohjeistuksen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia eston jälkeen
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 8., 16. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia eston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia eston jälkeen
Tallennetaan, tarvitsevatko potilaat lisäkipulääkitystä eston jälkeen ja tarvittava lisäkipulääkemäärä.
24 tuntia eston jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E.Kurul-E1-21-2143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset Serratus Anterior Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa