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Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano anterior del serrato y el bloqueo intercostal

7 de enero de 2023 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano anterior del serrato y el bloqueo intercostal para las fracturas costales

Más del 50% de los pacientes que se presentan con trauma torácico experimentan fracturas costales y estas fracturas costales se asocian con morbilidad, mortalidad y discapacidad a largo plazo significativas. Muchos de estos resultados adversos se deben a un dolor mal controlado que interfiere con la respiración, lo que lleva a atelectasias, neumonía e insuficiencia respiratoria. Por lo tanto, la provisión temprana de analgesia adecuada es crucial en el manejo de estos pacientes. Los pilares básicos de la terapia analgésica son los fármacos orales e intravenosos como el paracetamol, los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y los opioides. Sin embargo, los pacientes con lesiones o comorbilidades más significativas a menudo requieren procedimientos de intervención para proporcionar una analgesia adecuada y evitar los efectos secundarios relacionados con los opioides. La analgesia epidural torácica y los bloqueos paravertebrales torácicos se han utilizado tradicionalmente, pero estas técnicas se asocian con efectos secundarios y pueden causar inestabilidad hemodinámica. En la actualidad, ha aumentado el uso de técnicas de bloqueo guiadas por ultrasonografía (USG), como el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB), el bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) y el bloqueo intercostal (ICB). Estas técnicas se consideran más simples y teóricamente más seguras. Aunque ICB se menciona con frecuencia en la literatura, las publicaciones de nuevos bloques de aviones como ESPB y SAPB son nuevas y escasas. En este estudio, SAPB e ICP que se realizarán con USG se evaluarán en términos de efecto analgésico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
  • Índice de masa corporal entre 18-30 kg/m2
  • Pacientes con 6 o menos fracturas costales

Criterio de exclusión:

  • Paciente que rechaza el procedimiento
  • Antecedentes de tratamiento crónico con analgésicos u opioides.
  • Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
  • Infección en la zona de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque del plano anterior del serrato
Tras la visualización de las estructuras anatómicas, la aguja de bloqueo nervioso se hará avanzar mediante la técnica en el plano por encima de los músculos serratos anteriores hasta alcanzar el espacio interfascial. Después de la hidrodisección con 2 ml de solución salina normal, se inyectarán en la zona 20 ml de bupivacaína al 0,25 %. El bloque será terminado.
El bloqueo del plano anterior del serrato se realizará de forma unilateral, bajo guía ecográfica.
Comparador activo: Bloque intercostal
La sonda USG se colocará al nivel de la línea axilar posterior y las costillas rotas. Se tomarán imágenes de las costillas, el músculo intercostal externo y las estructuras del músculo intercostal interno. Se inyectarán 3 ml de bupivacaína al 0,25% en la zona subcostal. Esta inyección de 3 ml de bupivacaína al 0,25 % se administrará por cada costilla rota. El bloque será terminado.
El bloqueo intercostal se realizará de forma unilateral, bajo la guía de EE. UU.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después del bloque
El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor). La evaluación del dolor se realizará a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas después de la cirugía.
24 horas después del bloque

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Necesidad de analgesia adicional
Periodo de tiempo: 24 horas después del bloque
Se registrará si los pacientes necesitan analgesia adicional después del bloqueo y la cantidad de analgesia adicional necesaria.
24 horas después del bloque

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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