- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05160155
Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du plan dentelé antérieur et du bloc intercostal
7 janvier 2023 mis à jour par: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du plan dentelé antérieur et du bloc intercostal pour les fractures costales
Plus de 50 % des patients présentant un traumatisme thoracique subissent des fractures de côtes et ces fractures de côtes sont associées à une morbidité, une mortalité et une invalidité à long terme importantes.
Bon nombre de ces résultats indésirables résultent d'une douleur mal contrôlée qui interfère avec la respiration, entraînant une atélectasie, une pneumonie et une insuffisance respiratoire.
Par conséquent, la fourniture précoce d'une analgésie adéquate est cruciale dans la prise en charge de ces patients.
Les pierres de base du traitement antalgique sont les médicaments oraux et intraveineux tels que le paracétamol, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les opioïdes.
Cependant, les patients présentant des blessures ou des comorbidités plus importantes nécessitent souvent des procédures interventionnelles pour fournir une analgésie adéquate et éviter les effets secondaires liés aux opioïdes.
L'analgésie péridurale thoracique et les blocs paravertébraux thoraciques ont traditionnellement été utilisés, mais ces techniques sont associées à des effets secondaires et peuvent entraîner une instabilité hémodynamique.
Aujourd'hui, l'utilisation de techniques de bloc guidé par échographie (USG) telles que le bloc plan érecteur du rachis (ESPB), le bloc plan antérieur du dentelé (SAPB) et le bloc intercostal (ICB) a augmenté.
Ces techniques sont considérées comme plus simples et théoriquement plus sûres.
Bien que ICB soit fréquemment mentionné dans la littérature, les publications de nouveaux blocs plans tels que ESPB et SAPB sont nouvelles et peu nombreuses.
Dans cette étude, le SAPB et l'ICP à réaliser avec USG seront évalués en termes d'effet analgésique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Turquie, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II-III
- Indice de masse corporelle entre 18 et 30 kg/m2
- Patients avec 6 fractures de côtes ou moins
Critère d'exclusion:
- Patient refusant la procédure
- Antécédents de traitement antalgique ou opioïde chronique
- Antécédents d'allergie à l'anesthésique local
- Infection dans la zone d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du plan antérieur du dentelé
Après la visualisation des structures anatomiques, l'aiguille du bloc nerveux sera avancée via la technique dans le plan au-dessus des muscles dentelés antérieurs jusqu'à ce que l'espace interfascial soit atteint.
Après hydrodissection avec 2 ml de solution saline normale, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans la zone.
Le bloc sera terminé.
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Le bloc du plan antérieur du muscle dentelé sera réalisé unilatéralement, sous contrôle américain.
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Comparateur actif: Bloc intercostal
La sonde USG sera placée au niveau de la ligne axillaire postérieure et des côtes cassées.
Les côtes, les muscles intercostaux externes et les structures musculaires intercostales internes seront imagés.
3 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans la région sous-costale.
Cette injection de 3 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera administrée pour chaque côte cassée.
Le bloc sera terminé.
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Le bloc intercostal sera effectué unilatéralement, sous la direction des États-Unis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 24 heures après blocage
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La douleur sera évaluée au repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
L'évaluation de la douleur se fera aux 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 16ème et 24ème heures après la chirurgie.
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24 heures après blocage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin d'analgésie supplémentaire
Délai: 24 heures après blocage
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Si les patients ont besoin d'une analgésie supplémentaire après le bloc et la quantité d'analgésie supplémentaire nécessaire sera enregistrée.
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24 heures après blocage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2021
Première publication (Réel)
16 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.Kurul-E1-21-2143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .