Jämförelse av den analgetiska effekten av Serratus främre planblock och interkostalblock
7 januari 2023 uppdaterad av: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Jämförelse av den analgetiska effekten av Serratus främre planblock och interkostalblock för revbensfrakturer
Mer än 50 % av patienterna med brösttrauma upplever revbensfrakturer och dessa revbensfrakturer är förknippade med betydande sjuklighet, dödlighet och långvarig funktionsnedsättning.
Många av dessa negativa utfall beror på dåligt kontrollerad smärta som stör andningen, vilket leder till atelektas, lunginflammation och andningssvikt.
Därför är tidig tillhandahållande av adekvat analgesi avgörande i behandlingen av dessa patienter.
De grundläggande stenarna för smärtstillande terapi är orala och intravenösa läkemedel som paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och opioider.
Patienter med mer betydande skador eller komorbiditeter kräver dock ofta interventionsprocedurer för att ge adekvat analgesi och undvika opioidrelaterade biverkningar.
Thorax epidural analgesi och torakala paravertebrala block har traditionellt använts, men dessa tekniker är förknippade med biverkningar och kan orsaka hemodynamisk instabilitet.
Idag har användningen av guidade blocktekniker med ultraljud (USG) såsom erector spinae plane block (ESPB), serratus anterior plane block (SAPB) och interkostal block (ICB) ökat.
Dessa tekniker anses vara enklare och teoretiskt säkrare.
Även om ICB ofta nämns i litteraturen, är publikationerna av nya plana block som ESPB och SAPB nya och få till antalet.
I denna studie kommer SAPB och ICP som ska utföras med USG att utvärderas med avseende på smärtstillande effekt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkon, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
- Kroppsmassaindex mellan 18-30 kg/m2
- Patienter med 6 eller färre revbensfrakturer
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar ingreppet
- Historik av kronisk smärtstillande eller opioidbehandling
- Historik av lokalbedövningsallergi
- Smitta i insatsområdet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plane Block
Efter visualiseringen av de anatomiska strukturerna kommer nervblocksnålen att föras fram via in-plane-tekniken ovanför serratus anterior-musklerna tills det interfasciala utrymmet nåddes.
Efter hydrodissektion med 2 ml normal koksaltlösning kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att injiceras i området.
Spärren kommer att avslutas.
|
Serratus anterior plane block kommer att utföras ensidigt, under amerikansk vägledning.
|
|
Aktiv komparator: Interkostalblock
USG-sonden kommer att placeras i nivå med den bakre axillärlinjen och de brutna revbenen.
Revbenen, externa interkostala muskler och inre interkostala muskelstrukturer kommer att avbildas.
3 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i det subkostala området.
Denna 3 ml 0,25 % bupivakaininjektion kommer att administreras för varje brutet revben.
Spärren kommer att avslutas.
|
Intercostal Block kommer att utföras ensidigt, under amerikansk vägledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta poäng
Tidsram: 24 timmar efter blockering
|
Smärta kommer att bedömas i vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
Smärtbedömning kommer att göras vid 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 16:e och 24:e timmarna efter operationen.
|
24 timmar efter blockering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behov av ytterligare analgesi
Tidsram: 24 timmar efter blockering
|
Om patienterna behöver ytterligare analgesi efter blockeringen och mängden ytterligare analgesi som behövs kommer att registreras.
|
24 timmar efter blockering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2021
Första postat (Faktisk)
16 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E.Kurul-E1-21-2143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .