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Confronto dell'efficacia analgesica del blocco del piano anteriore del serrato e del blocco intercostale

7 gennaio 2023 aggiornato da: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Confronto dell'efficacia analgesica del blocco sul piano anteriore del serrato e del blocco intercostale per le fratture costali

Più del 50% dei pazienti che presentano traumi toracici subiscono fratture costali e queste fratture costali sono associate a significativa morbilità, mortalità e disabilità a lungo termine. Molti di questi esiti avversi derivano da un dolore scarsamente controllato che interferisce con la respirazione, portando ad atelettasia, polmonite e insufficienza respiratoria. Pertanto, la fornitura tempestiva di un'adeguata analgesia è cruciale nella gestione di questi pazienti. I calcoli di base della terapia analgesica sono i farmaci per via orale e per via endovenosa come il paracetamolo, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e gli oppioidi. Tuttavia, i pazienti con lesioni o comorbilità più significative spesso richiedono procedure interventistiche per fornire un'analgesia adeguata ed evitare gli effetti collaterali correlati agli oppioidi. L'analgesia epidurale toracica e i blocchi paravertebrali toracici sono stati tradizionalmente utilizzati, ma queste tecniche sono associate ad effetti collaterali e possono causare instabilità emodinamica. Oggi, l'uso delle tecniche di blocco guidato dell'ecografia (USG) come il blocco del piano dell'erettore spinale (ESPB), il blocco del piano anteriore del dentato (SAPB) e il blocco intercostale (ICB) è aumentato. Queste tecniche sono considerate più semplici e teoricamente più sicure. Sebbene l'ICB sia spesso menzionato in letteratura, le pubblicazioni di nuovi blocchi aerei come ESPB e SAPB sono nuove e poche. In questo studio, SAPB e ICP da eseguire con USG saranno valutati in termini di effetto analgesico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tacchino, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea tra 18-30 kg/m2
  • Pazienti con 6 o meno fratture costali

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta la procedura
  • Storia di terapia cronica con analgesici o oppioidi
  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Infezione nell'area di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del piano anteriore del serrato
Dopo la visualizzazione delle strutture anatomiche, l'ago del blocco nervoso verrà fatto avanzare tramite la tecnica in-plane sopra i muscoli dentati anteriori fino a raggiungere lo spazio interfasciale. Dopo l'idrodissezione con 2 ml di soluzione fisiologica, verranno iniettati nell'area 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Il blocco sarà terminato.
Procedura: Blocco del piano anteriore del serrato
Il blocco del piano anteriore del serrato verrà eseguito unilateralmente, sotto guida ecografica.
Comparatore attivo: Blocco intercostale
La sonda USG verrà posizionata a livello della linea ascellare posteriore e delle costole rotte. Verranno visualizzate le costole, il muscolo intercostale esterno e le strutture muscolari intercostali interne. 3 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati nell'area sottocostale. Questa iniezione di bupivacaina da 3 ml allo 0,25% verrà somministrata per ogni costola rotta. Il blocco sarà terminato.
Procedura: Blocco intercostale
Il blocco intercostale verrà eseguito unilateralmente, sotto la guida degli Stati Uniti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo il blocco
Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore). La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 4a, 8a, 16a e 24a ora dopo l'intervento.
24 ore dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di ulteriore analgesia
Lasso di tempo: 24 ore dopo il blocco
Verrà registrato se i pazienti necessitano di analgesia aggiuntiva dopo il blocco e la quantità di analgesia aggiuntiva necessaria.
24 ore dopo il blocco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.Kurul-E1-21-2143

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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