Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady przedniej płaszczyzny Serratus i blokady międzyżebrowej

7 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady przedniej płaszczyzny Serratus i blokady międzyżebrowej w przypadku złamań żeber

Ponad 50% pacjentów z urazem klatki piersiowej doświadcza złamań żeber, a te złamania żeber wiążą się ze znaczną chorobowością, śmiertelnością i długotrwałą niepełnosprawnością. Wiele z tych niepożądanych skutków wynika ze źle kontrolowanego bólu, który zakłóca oddychanie, prowadząc do niedodmy, zapalenia płuc i niewydolności oddechowej. Dlatego wczesne zapewnienie odpowiedniej analgezji ma kluczowe znaczenie w leczeniu tych pacjentów. Podstawą terapii przeciwbólowej są leki doustne i dożylne, takie jak paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i opioidy. Jednak pacjenci z bardziej poważnymi urazami lub chorobami współistniejącymi często wymagają zabiegów interwencyjnych, aby zapewnić odpowiednią analgezję i uniknąć działań niepożądanych związanych z opioidami. Tradycyjnie stosowano znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej i blokady przykręgosłupowe klatki piersiowej, ale techniki te wiążą się z działaniami niepożądanymi i mogą powodować niestabilność hemodynamiczną. Obecnie wzrosło zastosowanie technik blokowania pod kontrolą ultrasonografii (USG), takich jak blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB), blokada płaszczyzny zębatej przedniej (SAPB) i blokada międzyżebrowa (ICB). Techniki te uważane są za prostsze i teoretycznie bezpieczniejsze. Chociaż ICB jest często wspominany w literaturze, publikacje dotyczące nowych bloków płaskich, takich jak ESPB i SAPB, są nowe i nieliczne. W niniejszym badaniu pod kątem działania przeciwbólowego oceniane będą SAPB i ICP wykonywane z USG.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II-III
  • Wskaźnik masy ciała 18-30 kg/m2
  • Pacjenci ze złamaniami 6 lub mniej żeber

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia zabiegu
  • Historia przewlekłej terapii przeciwbólowej lub opioidowej
  • Historia alergii na środki miejscowo znieczulające
  • Infekcja w obszarze interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok przedniej płaszczyzny Serratus
Po wizualizacji struktur anatomicznych, igła do blokady nerwu zostanie przesunięta techniką w płaszczyźnie powyżej przedniego mięśnia zębatego, aż do osiągnięcia przestrzeni międzypowięziowej. Po hydrodysekcji za pomocą 2 ml normalnej soli fizjologicznej, w okolicę wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy. Blok zostanie zlikwidowany.
Blokada przedniej płaszczyzny Serratus zostanie wykonana jednostronnie pod kontrolą US.
Aktywny komparator: Blok międzyżebrowy
Sonda USG zostanie umieszczona na poziomie linii pachowej tylnej i złamanych żeber. Zostaną zobrazowane żebra, zewnętrzne mięśnie międzyżebrowe i wewnętrzne struktury mięśni międzyżebrowych. 3 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w okolicę podżebrową. Ten zastrzyk 3 ml 0,25% bupiwakainy zostanie podany na każde złamane żebro. Blok zostanie zlikwidowany.
Blokada międzyżebrowa zostanie wykonana jednostronnie, pod kierunkiem USA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po bloku
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 8., 16. i 24. godzinie po zabiegu.
24 godziny po bloku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba dodatkowej analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po bloku
To, czy pacjenci potrzebują dodatkowej analgezji po bloku i ilość potrzebnej dodatkowej analgezji zostanie odnotowane.
24 godziny po bloku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Badania kliniczne na Blok przedniej płaszczyzny Serratus

3
Subskrybuj