Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van Serratus Anterior Plane Block en Intercostal Block
7 januari 2023 bijgewerkt door: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van Serratus Anterior Plane Block en Intercostal Block voor ribfracturen
Meer dan 50% van de patiënten met thoraxtrauma ervaart ribfracturen en deze ribfracturen gaan gepaard met significante morbiditeit, mortaliteit en langdurige invaliditeit.
Veel van deze bijwerkingen zijn het gevolg van slecht gecontroleerde pijn die de ademhaling verstoort, wat leidt tot atelectase, longontsteking en ademhalingsfalen.
Daarom is het in een vroeg stadium voorzien van adequate analgesie van cruciaal belang bij de behandeling van deze patiënten.
De basisstenen van analgetische therapie zijn orale en intraveneuze geneesmiddelen zoals paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) en opioïden.
Patiënten met ernstigere verwondingen of comorbiditeiten hebben echter vaak interventieprocedures nodig om adequate analgesie te bieden en opioïde-gerelateerde bijwerkingen te voorkomen.
Thoracale epidurale analgesie en thoracale paravertebrale blokkades worden traditioneel gebruikt, maar deze technieken gaan gepaard met bijwerkingen en kunnen hemodynamische instabiliteit veroorzaken.
Tegenwoordig is het gebruik van echografie (USG) geleide bloktechnieken zoals erector spinae plane block (ESPB), serratus anterior plane block (SAPB) en intercostale block (ICB) toegenomen.
Deze technieken worden als eenvoudiger en theoretisch veiliger beschouwd.
Hoewel ICB veelvuldig wordt genoemd in de literatuur, zijn de publicaties van nieuwe vliegtuigblokken zoals ESPB en SAPB nieuw en gering in aantal.
In deze studie zullen SAPB en ICP die met USG moeten worden uitgevoerd, worden geëvalueerd in termen van analgetisch effect.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II-III
- Body mass index tussen 18-30 kg/m2
- Patiënten met 6 of minder ribfracturen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert de procedure
- Geschiedenis van chronische analgetische of opioïde therapie
- Geschiedenis van lokale anesthesieallergie
- Infectie in het interventiegebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Serratus voorste vlak blok
Na de visualisatie van de anatomische structuren zal de zenuwbloknaald via de in-plane techniek boven de serratus anterieure spieren worden voortbewogen totdat de interfasciale ruimte is bereikt.
Na hydrodissectie met 2 ml normale zoutoplossing wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne in het gebied geïnjecteerd.
De blokkade wordt opgeheven.
|
Serratus anterieure vlakblokkade zal eenzijdig worden uitgevoerd, onder begeleiding van de VS.
|
|
Actieve vergelijker: Intercostale blokkade
De USG-sonde wordt ter hoogte van de achterste oksellijn en de gebroken ribben geplaatst.
De ribben, externe intercostale spier en interne intercostale spierstructuren worden afgebeeld.
Er wordt 3 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd in het subcostale gebied.
Deze injectie van 3 ml 0,25% bupivacaïne wordt toegediend voor elke gebroken rib.
De blokkade wordt opgeheven.
|
Intercostale blokkade zal eenzijdig worden uitgevoerd, onder begeleiding van de VS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur na blokkade
|
Pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Pijnbeoordeling zal worden gedaan op het 1e, 2e, 4e, 8e, 16e en 24e uur na de operatie.
|
24 uur na blokkade
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoefte aan extra analgesie
Tijdsspanne: 24 uur na blokkade
|
Of de patiënten na de blokkade extra analgesie nodig hebben en hoeveel extra analgesie nodig is, wordt geregistreerd.
|
24 uur na blokkade
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.Kurul-E1-21-2143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .