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Comparação da eficácia analgésica do bloqueio do plano anterior de Serratus e do bloqueio intercostal

7 de janeiro de 2023 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Comparação da eficácia analgésica do bloqueio do plano anterior de Serratus e do bloqueio intercostal para fraturas de costela

Mais de 50% dos pacientes que apresentam trauma torácico sofrem fraturas de costela e essas fraturas de costela estão associadas a significativa morbidade, mortalidade e incapacidade a longo prazo. Muitos desses resultados adversos resultam de dor mal controlada que interfere na respiração, levando a atelectasia, pneumonia e insuficiência respiratória. Portanto, o fornecimento precoce de analgesia adequada é crucial no manejo desses pacientes. As pedras básicas da terapia analgésica são drogas orais e intravenosas, como paracetamol, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e opioides. No entanto, pacientes com lesões ou comorbidades mais significativas geralmente requerem procedimentos intervencionistas para fornecer analgesia adequada e evitar efeitos colaterais relacionados aos opioides. A analgesia peridural torácica e os bloqueios paravertebrais torácicos têm sido tradicionalmente utilizados, mas essas técnicas estão associadas a efeitos colaterais e podem causar instabilidade hemodinâmica. Atualmente, aumentou o uso de técnicas de bloqueio guiadas por ultrassonografia (USG), como bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB), bloqueio do plano do serrátil anterior (SAPB) e bloqueio intercostal (ICB). Estas técnicas são consideradas mais simples e teoricamente mais seguras. Embora o ICB seja frequentemente mencionado na literatura, as publicações de novos blocos planos como ESPB e SAPB são novas e poucas em número. Neste estudo, SAPB e ICP a serem realizados com USG serão avaliados quanto ao efeito analgésico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Peru, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II-III
  • Índice de massa corporal entre 18-30 kg/m2
  • Pacientes com 6 ou menos fraturas de costela

Critério de exclusão:

  • Paciente recusando o procedimento
  • História de terapia crônica com analgésicos ou opioides
  • História de alergia a anestésicos locais
  • Infecção na área de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do plano anterior do serrátil
Após a visualização das estruturas anatômicas, a agulha do bloqueio nervoso será avançada pela técnica in-plane acima dos músculos serrátil anterior até atingir o espaço interfascial. Após hidrodissecção com 2 ml de soro fisiológico, serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25% no local. O bloco será encerrado.
O bloqueio do plano anterior de Serratus será realizado unilateralmente, sob orientação de US.
Comparador Ativo: Bloqueio intercostal
A sonda de USG será colocada no nível da linha axilar posterior e das costelas quebradas. As costelas, o músculo intercostal externo e as estruturas musculares intercostais internas serão visualizadas. Serão injetados 3 ml de bupivacaína a 0,25% na região subcostal. Essa injeção de 3 ml de bupivacaína a 0,25% será administrada para cada costela quebrada. O bloco será encerrado.
O bloqueio intercostal será realizado unilateralmente, sob orientação dos EUA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor
Prazo: 24 horas após o bloqueio
A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª e 24ª horas após a cirurgia.
24 horas após o bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidade de analgesia adicional
Prazo: 24 horas após o bloqueio
Serão registrados se os pacientes precisam de analgesia adicional após o bloqueio e a quantidade de analgesia adicional necessária.
24 horas após o bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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