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前鋸筋ブロックと肋間ブロックの鎮痛効果の比較

肋骨骨折に対する前鋸筋ブロックと肋間ブロックの鎮痛効果の比較

胸部外傷を呈する患者の 50% 以上が肋骨骨折を経験しており、これらの肋骨骨折は重大な罹患率、死亡率、および長期的な障害に関連しています。 これらの有害な結果の多くは、無気肺、肺炎、および呼吸不全につながる、呼吸を妨げる不十分な制御の痛みに起因します。 したがって、適切な鎮痛剤を早期に提供することが、これらの患者の管理において重要です。 鎮痛療法の基本的な石は、パラセタモール、非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)、およびオピオイドなどの経口薬および静脈内薬です。 しかし、より重大な外傷または併存疾患のある患者は、適切な鎮痛を提供し、オピオイド関連の副作用を回避するために、しばしば介入手順を必要とします。 胸部硬膜外鎮痛および胸部傍脊椎ブロックは伝統的に使用されてきましたが、これらの技術は副作用に関連しており、血行動態の不安定性を引き起こす可能性があります。 今日、脊柱起立筋ブロック (ESPB)、前鋸筋ブロック (SAPB)、肋間ブロック (ICB) などの超音波検査 (USG) 誘導ブロック技術の使用が増加しています。 これらの手法は、より単純で理論的に安全であると考えられています。 ICB は文献で頻繁に言及されていますが、ESPB や SAPB などの新しい平面ブロックの出版物は新しく、数が少ないです。 この研究では、USG で実行される SAPB と ICP の鎮痛効果を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ankara
      • Kecioren、Ankara、七面鳥、06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの年齢
  • 米国麻酔科学会の身体状態 I-II-III
  • 体格指数 18 ~ 30 kg/m2
  • 肋骨骨折が6本以下の患者

除外基準:

  • 施術を拒否する患者
  • 慢性鎮痛薬またはオピオイド療法の歴史
  • 局所麻酔薬アレルギーの病歴
  • 介入領域の感染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:前鋸筋ブロック
解剖学的構造の視覚化に続いて、神経ブロック針は、筋膜間隙に到達するまで、前鋸筋の上の面内技術を介して進められます。 2mlの生理食塩水でハイドロダイセクションした後、20mlの0.25%ブピバカインをその領域に注射する。 ブロックは終了します。
米国の指導の下、前鋸筋ブロックを片側で行います。
アクティブコンパレータ:肋間ブロック
USG プローブは、後腋窩線と壊れた肋骨のレベルに配置されます。 肋骨、外肋間筋、内肋間筋構造を画像化します。 3mlの0.25%ブピバカインを肋骨下に注射します。 この 3 ml の 0.25% ブピバカイン注射は、骨折した肋骨ごとに投与されます。 ブロックは終了します。
肋間ブロックは、米国の指導の下、一方的に実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:ブロック後24時間
痛みは、安静時および咳をしながら、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。 痛みの評価は、手術後 1、2、4、8、16、24 時間後に行います。
ブロック後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追加の鎮痛の必要性
時間枠:ブロック後24時間
患者がブロック後に追加の鎮痛を必要とするかどうか、および必要な追加の鎮痛の量が記録されます。
ブロック後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月3日

一次修了 (実際)

2022年12月20日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月3日

最初の投稿 (実際)

2021年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月7日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E.Kurul-E1-21-2143

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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