Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den smertestillende effekten av Serratus Anterior Plane Block og Intercostal Block

Sammenligning av den smertestillende effekten av Serratus anterior plane blokk og interkostal blokk for ribbensbrudd

Mer enn 50 % av pasientene med brysttraumer opplever ribbeinsbrudd, og disse ribbeinsbruddene er assosiert med betydelig sykelighet, dødelighet og langvarig funksjonshemming. Mange av disse uønskede utfallene skyldes dårlig kontrollert smerte som forstyrrer pusten, noe som fører til atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt. Derfor er tidlig tilførsel av adekvat analgesi avgjørende i behandlingen av disse pasientene. Grunnsteinene i smertestillende terapi er orale og intravenøse legemidler som paracetamol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og opioider. Pasienter med mer betydelige skader eller komorbiditeter krever imidlertid ofte intervensjonsprosedyrer for å gi tilstrekkelig analgesi og unngå opioidrelaterte bivirkninger. Thorax epidural analgesi og thorax paravertebrale blokker har tradisjonelt blitt brukt, men disse teknikkene er assosiert med bivirkninger og kan forårsake hemodynamisk ustabilitet. I dag har bruken av ultrasonografi (USG) guidede blokkteknikker som erector spinae plane block (ESPB), serratus anterior plane block (SAPB) og interkostal blokk (ICB) økt. Disse teknikkene anses å være enklere og teoretisk sikrere. Selv om ICB ofte er nevnt i litteraturen, er publikasjonene av nye flyblokker som ESPB og SAPB nye og få i antall. I denne studien vil SAPB og ICP som skal utføres med USG bli evaluert med tanke på smertestillende effekt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
  • Kroppsmasseindeks mellom 18-30 kg/m2
  • Pasienter med 6 eller færre ribbeinsbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter prosedyren
  • Historie med kronisk smertestillende eller opioidbehandling
  • Historie med lokalbedøvelsesallergi
  • Smitte i tiltaksområdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plane Block
Etter visualiseringen av de anatomiske strukturene vil nerveblokknålen føres frem via in-plane-teknikken over serratus anterior-musklene inntil interfascialrommet ble nådd. Etter hydrodisseksjon med 2 ml vanlig saltvann vil 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres i området. Blokken vil bli avsluttet.
Serratus anterior plane blokkering vil bli utført ensidig, under amerikansk veiledning.
Aktiv komparator: Interkostal blokk
USG-sonden vil bli plassert på nivå med den bakre aksillærlinjen og de brukne ribbeina. Ribbene, ekstern interkostal muskel og indre interkostal muskelstruktur vil bli avbildet. 3 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i subkostalområdet. Denne 3 ml 0,25 % bupivakain-injeksjonen vil bli administrert for hvert brukket ribbein. Blokken vil bli avsluttet.
Interkostal blokkering vil bli utført ensidig, under amerikansk veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: 24 timer etter blokkering
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 8., 16. og 24. time etter operasjonen.
24 timer etter blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behov for ytterligere analgesi
Tidsramme: 24 timer etter blokkering
Hvorvidt pasientene trenger ytterligere analgesi etter blokkeringen og mengden ekstra analgesi som trengs, vil bli registrert.
24 timer etter blokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere