阿托品口服凝胶的药代动力学

纳入标准：

1. 提供书面知情同意和授权。
2. 研究参与者必须能够完全同意，并且所有研究评估均以英语书写。

排除标准：

1. 筛选时怀孕或哺乳的女性受试者
2. 最近三个月内接受过化疗或放疗

3. 严重肾功能损害定义为估计的肾小球滤过率 (eGFR) < 30 mL/min/1.73 m2 使用 CKD-EPI 肌酐方程计算：

   eGFR（毫升/分钟/1.73 m2) = 141 x min(Scr/k, 1)α x max(Scr/k,1)-1.209 x 0.993 年龄 x 1.018 [如果是女性] x 1.159 [如果是黑人]

   在哪里，

   1. k=0.7 如果是女性
   2. k=0.9 如果是男性
   3. α=-0.329 如果是女性
   4. α=-0.411 如果是男性
   5. min=Scr/k或1的最小值
   6. max=Scr/k或1的最大值
   7. Scr = 血清肌酐 (mg/dL)

4. 过去 6 个月内有急性肝炎，既往有肝硬化、急性肝功能衰竭或慢性肝功能衰竭的急性失代偿史；和/或任何个人在评估资格时的以下任何血液测试结果：

   1. 胆红素 > 3 x 正常上限 (ULN)。 [胆红素的 ULN = 1.4 mg/dL]
   2. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) > 3 x 执行测试的实验室使用的 ULN 值。 [AST 的 ULN = 40 U/L，ALT 的 ULN = 60 U/L]
   3. 碱性磷酸酶 (ALP) > 3 x ULN [ALP 的 ULN = 126 U/L)
5. 口腔变形病变
6. 既往头部和/或颈部放疗
7. 对阿托品和/或 Carbopol 980 NF 或任何卡波姆有超敏反应史的患者
8. 先天性心脏病、心力衰竭、冠心病、心肌梗塞、心律失常等心脏病患者
9. 服用阿托品可能会加重急性青光眼的患者。
10. 幽门部分狭窄或其他胃肠道梗阻相关疾病患者。
11. 诊断为尿潴留的患者
12. 在参加研究前 30 天内使用任何其他研究药物进行治疗
13. 在基线时接受抗胆碱能药物治疗的患者。
14. 接受免疫抑制治疗的患者
15. 正在积极接受感染治疗的患者
16. 有唾液腺阻塞或结石病史的患者
17. 有慢性肺病或慢性阻塞性肺病 (COPD) 病史的患者
18. 人工气道患者（气管切开术）
19. 服用单胺氧化酶抑制剂的患者