Farmakokinetikk av Atropine Oral Gel

Inklusjonskriterier:

1. Gi skriftlig informert samtykke og autorisasjon.
2. Studiedeltakere må kunne fullføre samtykke, og alle studieevalueringer skrives på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer på tidspunktet for screening
2. Kjemoterapi eller strålebehandling innen de siste tre månedene

3. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon definert som estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 beregnet ved å bruke CKD-EPI kreatinin-ligningen:

   eGFR (ml/min/1,73 m2) = 141 x min(Scr/k, 1)α x max(Scr/k,1)-1,209 x 0,993 Alder x 1,018 [hvis kvinne] x 1,159 [hvis svart]

   Hvor,

   1. k=0,7 hvis kvinne
   2. k=0,9 hvis mann
   3. α=-0,329 hvis kvinne
   4. α=-0,411 hvis mann
   5. min=Minimum av Scr/k eller 1
   6. max=Maksimum av Scr/k eller 1
   7. Scr = serumkreatinin (mg/dL)

4. Akutt hepatitt de siste 6 månedene, en tidligere historie med skrumplever, akutt leversvikt eller akutt dekompensasjon av kronisk leversvikt; og/eller noen av følgende blodprøveresultater, for enhver person, når de vurderes for kvalifisering:

   1. Bilirubin > 3 x øvre normalgrense (ULN). [ULN for bilirubin = 1,4 mg/dL]
   2. Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) > 3 x ULN-verdier brukt av laboratoriet som utfører testen. [ULN for AST = 40 U/L, ULN for ALT = 60 U/L]
   3. Alkalisk fosfatase (ALP) > 3 x ULN [ULN for ALP = 126 U/L)
5. Deformerende lesjoner i munnhulen
6. Tidligere strålebehandling av hode og/eller nakke
7. Pasienter med en historie med overfølsomhetsreaksjon overfor atropin og/eller Carbopol 980 NF eller andre karbomerer
8. Pasienter med hjertesykdommer som medfødt hjertesykdom, hjertesvikt, koronar hjertesykdom, hjerteinfarkt og arytmi
9. Pasienter med akutt glaukom som kan forverres ved administrering av atropin.
10. Pasienter med partiell pylorusstenose eller andre sykdommer relatert til gastrointestinal obstruksjon.
11. Pasienter diagnostisert med urinretensjon
12. Behandling med et hvilket som helst annet undersøkelseslegemiddel i løpet av 30 dager før innmelding til studien
13. Pasienter som får antikolinerge medisiner ved baseline.
14. Pasienter som får immunsuppresjon
15. Pasienter som aktivt behandles for en infeksjon
16. Pasienter med en historie med spyttkjertelobstruksjon eller steiner
17. Pasienter med en historie med kronisk lungesykdom eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
18. Pasienter med kunstig luftvei (trakeostomi)
19. Pasient som tar monoaminoksidasehemmere