Farmakokinetika atropinového perorálního gelu

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytněte písemný informovaný souhlas a oprávnění.
2. Účastníci studie musí být schopni vyplnit souhlas a všechna hodnocení studie napsaná v anglickém jazyce.

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící v době screeningu
2. Chemoterapie nebo radioterapie během posledních tří měsíců

3. Těžké poškození ledvin definované jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 vypočtené pomocí rovnice kreatininu CKD-EPI:

   eGFR (ml/min/1,73 m2) = 141 x min(Scr/k, 1)α x max(Scr/k,1)-1,209 x 0,993 věk x 1,018 [pokud žena] x 1,159 [pokud černá]

   Kde,

   1. k=0,7 pokud žena
   2. k=0,9 pokud muž
   3. α=-0,329 pokud žena
   4. α=-0,411 u muže
   5. min = minimum Scr/k nebo 1
   6. max = maximum Scr/k nebo 1
   7. Scr = sérový kreatinin (mg/dl)

4. Akutní hepatitida v předchozích 6 měsících, předchozí anamnéza cirhózy, akutního jaterního selhání nebo akutní dekompenzace chronického jaterního selhání; a/nebo kterýkoli z následujících výsledků krevních testů pro kteroukoli osobu při posuzování způsobilosti:

   1. Bilirubin > 3 x horní hranice normálu (ULN). [ULN pro bilirubin = 1,4 mg/dl]
   2. Alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) > 3 x ULN hodnoty používané laboratoří provádějící test. [ULN pro AST = 40 U/L, ULN pro ALT = 60 U/L]
   3. Alkalická fosfatáza (ALP) > 3 x ULN [ULN pro ALP = 126 U/L)
5. Deformující léze dutiny ústní
6. Předchozí radioterapie hlavy a/nebo krku
7. Pacienti s anamnézou hypersenzitivní reakce na atropin a/nebo Carbopol 980 NF nebo jakékoli karbomery
8. Pacienti se srdečními chorobami, jako je vrozená srdeční vada, srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, infarkt myokardu a arytmie
9. Pacienti s akutním glaukomem, který může být exacerbován podáváním atropinu.
10. Pacienti s parciální stenózou pyloru nebo jinými onemocněními souvisejícími s gastrointestinální obstrukcí.
11. Pacienti s diagnózou retence moči
12. Léčba jakýmkoli jiným hodnoceným lékem během 30 dnů před zařazením do studie
13. Pacienti užívající na začátku anticholinergní léky.
14. Pacienti, kteří dostávají imunosupresi
15. Pacienti, kteří se aktivně léčí na infekci
16. Pacienti s anamnézou obstrukce slinných žláz nebo kamenů
17. Pacienti s chronickým onemocněním plic nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v anamnéze
18. Pacienti s umělými dýchacími cestami (tracheostomie)
19. Pacient užívající inhibitory monoaminooxidázy