Farmakokinetik af Atropin Oral Gel

Inklusionskriterier:

1. Giv skriftligt informeret samtykke og autorisation.
2. Studiedeltagere skal kunne udfylde samtykke, og alle studieevalueringer skal være skrevet på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer på screeningstidspunktet
2. Kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste tre måneder

3. Svært nedsat nyrefunktion defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 beregnet ved hjælp af CKD-EPI kreatinin-ligningen:

   eGFR (ml/min/1,73 m2) = 141 x min(Scr/k, 1)α x max(Scr/k,1)-1,209 x 0,993 Alder x 1,018 [hvis kvinde] x 1,159 [hvis sort]

   Hvor,

   1. k=0,7 hvis hun
   2. k=0,9 hvis han er
   3. α=-0,329 hvis hun
   4. α=-0,411 hvis han er
   5. min=Minimum Scr/k eller 1
   6. max=Maksimum af Scr/k eller 1
   7. Scr = serum kreatinin (mg/dL)

4. Akut hepatitis i de foregående 6 måneder, en tidligere historie med cirrhose, akut leversvigt eller akut dekompensation af kronisk leversvigt; og/eller et eller flere af følgende blodprøveresultater for enhver person, når de vurderes for berettigelse:

   1. Bilirubin > 3 x øvre normalgrænse (ULN). [ULN for bilirubin = 1,4 mg/dL]
   2. Alaninaminotransferase (ALT) eller Aspartataminotransferase (AST) > 3 x ULN-værdier, der anvendes af laboratoriet, der udfører testen. [ULN for AST = 40 U/L, ULN for ALT = 60 U/L]
   3. Alkalisk fosfatase (ALP) > 3 x ULN [ULN for ALP = 126 U/L)
5. Deformerende læsioner i mundhulen
6. Tidligere hoved- og/eller nakkestrålebehandling
7. Patienter med en historie med overfølsomhedsreaktion over for atropin og/eller Carbopol 980 NF eller andre carbomerer
8. Patienter med hjertesygdomme såsom medfødt hjertesygdom, hjertesvigt, koronar hjertesygdom, myokardieinfarkt og arytmi
9. Patienter med akut glaukom, der kan forværres med atropin-administration.
10. Patienter med partiel pylorusstenose eller andre sygdomme relateret til gastrointestinal obstruktion.
11. Patienter diagnosticeret med urinretention
12. Behandling med et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel i løbet af de 30 dage før optagelse i undersøgelsen
13. Patienter, der får antikolinerg medicin ved baseline.
14. Patienter, der får immunsuppression
15. Patienter, der er aktivt i behandling for en infektion
16. Patienter med en historie med spytkirtelobstruktion eller sten
17. Patienter med en historie med kronisk lungesygdom eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
18. Patienter med en kunstig luftvej (trakeostomi)
19. Patient, der tager monoaminoxidasehæmmere