Farmakokinetyka żelu doustnego atropiny

Kryteria przyjęcia:

1. Dostarcz pisemną świadomą zgodę i upoważnienie.
2. Uczestnicy badania muszą być w stanie wypełnić zgodę, a wszystkie oceny badań napisane w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią w czasie badania przesiewowego
2. Leczenie chemioterapią lub radioterapią w ciągu ostatnich trzech miesięcy

3. Ciężkie zaburzenia czynności nerek definiowane jako szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 obliczone za pomocą równania kreatyniny CKD-EPI:

   eGFR (ml/min/1,73 m2) = 141 x min(Scr/k, 1)α x max(Scr/k,1)-1,209 x 0,993 Wiek x 1,018 [jeśli kobieta] x 1,159 [jeśli czarny]

   Gdzie,

   1. k=0,7 dla kobiet
   2. k=0,9 jeśli mężczyzna
   3. α=-0,329 dla kobiet
   4. α=-0,411 dla mężczyzn
   5. min=minimum Scr/k lub 1
   6. max=maksimum Scr/k lub 1
   7. Scr = kreatynina w surowicy (mg/dl)

4. Ostre zapalenie wątroby w ciągu ostatnich 6 miesięcy, marskość wątroby w wywiadzie, ostra niewydolność wątroby lub ostra dekompensacja przewlekłej niewydolności wątroby; i/lub którykolwiek z poniższych wyników badań krwi, dla dowolnej osoby, podczas oceny pod kątem kwalifikowalności:

   1. Bilirubina > 3 x górna granica normy (GGN). [GGN dla bilirubiny = 1,4 mg/dl]
   2. Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 3 x GGN stosowana przez laboratorium wykonujące test. [GGN dla AST = 40 j./l, GGN dla ALT = 60 j./l]
   3. Fosfataza alkaliczna (ALP) > 3 x GGN [GGN dla ALP = 126 j./l)
5. Zmiany deformujące jamy ustnej
6. Przebyta radioterapia głowy i/lub szyi
7. Pacjenci z reakcją nadwrażliwości w wywiadzie na atropinę i/lub Carbopol 980 NF lub jakiekolwiek karbomery
8. Pacjenci z chorobami serca, takimi jak wrodzona choroba serca, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego i arytmia
9. Pacjenci z ostrą jaskrą, która może ulec zaostrzeniu po podaniu atropiny.
10. Pacjenci z częściowym zwężeniem odźwiernika lub innymi chorobami związanymi z niedrożnością przewodu pokarmowego.
11. Pacjenci ze zdiagnozowanym zatrzymaniem moczu
12. Leczenie jakimkolwiek innym badanym lekiem w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
13. Pacjenci otrzymujący leki antycholinergiczne na początku badania.
14. Pacjenci poddawani immunosupresji
15. Pacjenci aktywnie leczeni z powodu infekcji
16. Pacjenci z historią niedrożności gruczołów ślinowych lub kamieni
17. Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w wywiadzie
18. Pacjenci ze sztucznymi drogami oddechowymi (tracheostomia)
19. Pacjent przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy