Farmacokinetiek van Atropine orale gel

Inclusiecriteria:

1. Zorg voor schriftelijke geïnformeerde toestemming en autorisatie.
2. Studiedeelnemers moeten toestemming kunnen geven en alle studie-evaluaties moeten in de Engelse taal zijn geschreven.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van screening
2. Chemotherapie of radiotherapiebehandeling in de afgelopen drie maanden

3. Ernstige nierfunctiestoornis gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 berekend met behulp van de CKD-EPI creatininevergelijking:

   eGFR (ml/min/1,73 m2) = 141 x min(Scr/k, 1)α x max(Scr/k,1)-1,209 x 0.993Leeftijd x 1.018 [indien vrouw] x 1.159 [indien zwart]

   Waar,

   1. k=0,7 indien vrouwelijk
   2. k=0,9 indien mannelijk
   3. α=-0,329 indien vrouwelijk
   4. α=-0,411 indien mannelijk
   5. min=Het minimum van Scr/k of 1
   6. max=Het maximum van Scr/k of 1
   7. Scr = serumcreatinine (mg/dL)

4. Acute hepatitis in de voorgaande 6 maanden, een voorgeschiedenis van cirrose, acuut leverfalen of acute decompensatie van chronisch leverfalen; en/of een van de volgende bloedtestresultaten, voor elk individu, wanneer beoordeeld wordt of ze in aanmerking komen:

   1. Bilirubine > 3 x bovengrens van normaal (ULN). [ULN voor bilirubine = 1,4 mg/dl]
   2. Alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) > 3 x ULN-waarden gebruikt door het laboratorium dat de test uitvoert. [ULN voor AST = 40 U/L, ULN voor ALT = 60 U/L]
   3. Alkalische fosfatase (ALP) > 3 x ULN [ULN voor ALP = 126 U/L)
5. Vervormende laesies van de mondholte
6. Eerdere hoofd- en/of halsbestraling
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op atropine en/of Carbopol 980 NF of andere carbomeren
8. Patiënten met hartaandoeningen zoals aangeboren hartaandoeningen, hartfalen, coronaire hartziekten, myocardinfarct en aritmie
9. Patiënten met acuut glaucoom dat kan worden verergerd door toediening van atropine.
10. Patiënten met partiële pylorusstenose of andere ziekten die verband houden met gastro-intestinale obstructie.
11. Patiënten gediagnosticeerd met urineretentie
12. Behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel gedurende de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
13. Patiënten die bij baseline anticholinergica kregen.
14. Patiënten die immunosuppressie krijgen
15. Patiënten die actief worden behandeld voor een infectie
16. Patiënten met een voorgeschiedenis van speekselklierobstructie of stenen
17. Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische longziekte of chronische obstructieve longziekte (COPD)
18. Patiënten met een kunstmatige luchtweg (tracheostomie)
19. Patiënt die monoamineoxidaseremmers gebruikt