无针注射系统在宫腔麻醉中的作用
2021年12月21日 更新者：Emine Kaya、Okan University
无针注射系统与传统麻醉对儿童腭部浸润麻醉期间痛觉的影响：一项随机临床试验
无针注射系统有助于预防儿童腭浸润麻醉 (PIA) 期间针头相关的疼痛。
需要对儿童进行该主题的研究。该临床研究的目的是评估无针系统与传统麻醉对儿童 PIA 期间疼痛感知的有效性。该研究设计为随机、对照的交叉临床研究对 48 名 6 至 12 岁需要双侧上颌乳磨牙 PIA 牙科治疗的儿童进行研究。
据透露，在 PIA 期间应用无针系统可确保减少儿童的痛觉。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Okan University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要治疗上颌左右乳磨牙，
- 没有任何系统性疾病，
- 高水平的沟通，可以为我们提出的问题提供合乎逻辑的答案
- 征得家长同意，
- 想参与研究的志愿者
- 6-12岁适合儿科门诊常规牙科治疗的患者
排除标准：
- 上颌左右乳磨牙无需治疗，
- 有全身状况
- 沟通水平低，无法对我们提出的问题提供合理的答案
- 未经父母同意
- 不想自愿参与研究
- 不参加签到
- 不在 6-12 岁年龄组的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：传统麻醉 (TA)
传统麻醉
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使用牙科注射器进行局部麻醉
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实验性的：舒适注射系统 (CIS)
|
comfort-in 注射系统局部麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wong-Baker 面部疼痛评定量表 (PRS)
大体时间：3个月
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PRS 衡量儿童疼痛经历的不愉快程度或情感维度，用于 3-17 岁的儿童。
PRS 由一组卡通脸组成，面部表情从微笑/大笑到眼泪不等，每个孩子都被要求选择最能代表他/她不适经历的面部表情。
每张脸都有一个数值，范围从 0（笑脸，“没有受伤”）到 5（哭泣/尖叫脸，“最疼”）。
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3个月
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脸、腿、哭、安慰量表 (FLACC)
大体时间：3个月
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该量表包含以下参数：(1) 面部，(2) 腿部，(3) 活动，(4) 哭泣，以及 (5) 安慰性。
五个类别中的每一个都从 0-2 得分，这导致总分最低为 0 分，最高为 10 分。
根据这个量表： 0=放松和舒适（无疼痛）； 1-3=轻度不适； 4-6=中度疼痛； 7-10=严重不适或疼痛[Willis et al., 2003]。
记录行为参数。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月25日
初级完成 (实际的)
2021年11月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月5日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月21日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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