O efeito do sistema de injeção sem agulha durante a anestesia palatina
21 de dezembro de 2021 atualizado por: Emine Kaya, Okan University
O efeito do sistema de injeção sem agulha versus anestesia tradicional na percepção da dor durante a anestesia por infiltração palatina em crianças: um ensaio clínico randomizado
Os sistemas de injeção sem agulha podem contribuir para a prevenção da dor relacionada à agulha durante a anestesia por infiltração palatina (AIP) em crianças.
Pesquisas com este tópico em crianças são necessárias. O objetivo deste estudo clínico foi avaliar a eficácia do sistema sem agulha versus anestesia tradicional na percepção da dor durante a AIP em crianças. estudo com 48 crianças de 6 a 12 anos que necessitavam de tratamento odontológico com PIA em molares decíduos superiores bilaterais.
Foi revelado que a aplicação de um sistema sem agulha durante a AIP garantiu uma diminuição na percepção da dor em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Istanbul, Peru
- Okan University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Na necessidade de tratamento dos dentes molares decíduos direitos e esquerdos da maxila,
- Não tem nenhum distúrbio sistêmico,
- Alto nível de comunicação que pode fornecer respostas lógicas às perguntas que fazemos
- Com autorização dos pais,
- Voluntários que queiram participar da pesquisa
- Pacientes de 6 a 12 anos compatíveis com tratamentos odontológicos de rotina na clínica pediátrica
Critério de exclusão:
- Não há necessidade de tratamento dos dentes molares decíduos direitos e esquerdos da maxila,
- Tem uma condição sistêmica
- Baixo nível de comunicação que não pode fornecer respostas razoáveis às perguntas que fazemos
- Sem consentimento dos pais
- Não deseja participar voluntariamente da pesquisa
- Não compareça a um check-in
- Pacientes fora da faixa etária de 6 a 12 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: anestesia tradicional (AT)
anestesia tradicional
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anestesia local aplicada com seringa odontológica
|
|
Experimental: sistema de injeção de conforto (CIS)
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anestesia local aplicada com sistema de injeção comfort-in
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (PRS)
Prazo: 3 meses
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O PRS mede o desconforto ou a dimensão afetiva da experiência de dor de uma criança e é usado em crianças de 3 a 17 anos de idade.
O PRS consiste em um conjunto de rostos de desenhos animados com expressões faciais variadas, variando de sorriso/riso a lágrimas, e cada criança é solicitada a selecionar a expressão facial que melhor representa sua experiência de desconforto.
Cada rosto tem um valor numérico variando de 0 (rosto sorridente, "sem dor") a 5 (rosto chorando/gritando, "doendo mais").
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3 meses
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Face, Legg, Cry, Escala de Consolabilidade (FLACC)
Prazo: 3 meses
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A escala compreendeu os seguintes parâmetros: (1) Rosto, (2) Pernas, (3) Atividade, (4) Choro e (5) Consolabilidade.
Cada uma das cinco categorias é pontuada de 0 a 2, o que resulta em uma pontuação total mínima de 0 e máxima de 10.
De acordo com esta escala: 0=Relaxado e confortável (sem dor); 1-3=Desconforto leve; 4-6=dor moderada; e 7-10=Desconforto ou dor grave [Willis et al., 2003].
Parâmetros comportamentais foram registrados.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.617498811-000-1065232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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