L'effet du système d'injection sans aiguille pendant l'anesthésie palatine
21 décembre 2021 mis à jour par: Emine Kaya, Okan University
L'effet du système d'injection sans aiguille par rapport à l'anesthésie traditionnelle sur la perception de la douleur pendant l'anesthésie par infiltration palatine chez les enfants : un essai clinique randomisé
Les systèmes d'injection sans aiguille peuvent contribuer à la prévention de la douleur liée à l'aiguille pendant l'anesthésie par infiltration palatine (AIP) chez les enfants.
Des recherches sur ce sujet chez les enfants sont nécessaires. Le but de cette étude clinique était d'évaluer l'efficacité du système sans aiguille par rapport à l'anesthésie traditionnelle sur la perception de la douleur pendant l'AIP chez les enfants. L'étude a été conçue comme une étude clinique croisée randomisée et contrôlée. étude avec 48 enfants âgés de 6 à 12 ans nécessitant un traitement dentaire avec PIA dans les molaires temporaires maxillaires bilatérales.
Il a été révélé que l'application d'un système sans aiguille lors de PIA assurait une diminution de la perception de la douleur chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Okan University Faculty of Dentistry
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Besoin de traitement des molaires primaires droites et gauches du maxillaire,
- Ne présente aucun trouble systémique,
- Haut niveau de communication pouvant fournir des réponses logiques aux questions que nous posons
- Avec accord parental,
- Volontaires qui veulent participer à la recherche
- Patients de 6 à 12 ans compatibles avec les traitements dentaires de routine de la clinique pédiatrique
Critère d'exclusion:
- Pas besoin de traitement des molaires primaires droites et gauches du maxillaire,
- A une condition systémique
- Faible niveau de communication qui ne peut pas fournir de réponses raisonnables aux questions que nous posons
- Sans accord parental
- Ne veulent pas participer volontairement à la recherche
- Ne pas assister à un enregistrement
- Patients n'appartenant pas à la tranche d'âge de 6 à 12 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: anesthésie traditionnelle (AT)
anesthésie traditionnelle
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anesthésie locale appliquée avec une seringue dentaire
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Expérimental: système d'injection de confort (CIS)
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anesthésie locale appliquée avec système d'injection confort
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (PRS)
Délai: 3 mois
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Le PRS mesure le caractère désagréable ou la dimension affective de l'expérience de la douleur d'un enfant et est utilisé chez les enfants âgés de 3 à 17 ans.
Le PRS se compose d'un ensemble de visages de dessins animés avec différentes expressions faciales allant d'un sourire/rire à des larmes, et chaque enfant est invité à sélectionner l'expression faciale qui représente le mieux son expérience d'inconfort.
Chaque visage a une valeur numérique allant de 0 (visage souriant, "pas de mal") à 5 (visage qui pleure/crie, "ça fait le plus mal").
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3 mois
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Face, Legg, Cry, Échelle de consolabilité (FLACC)
Délai: 3 mois
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L'échelle comprenait les paramètres suivants : (1) Visage, (2) Jambes, (3) Activité, (4) Cris et (5) Consolabilité.
Chacune des cinq catégories est notée de 0 à 2, ce qui donne un score total minimum de 0 et maximum de 10.
Selon cette échelle : 0 = Détendu et confortable (pas de douleur) ; 1-3=Léger inconfort ; 4-6=douleur modérée ; et 7-10 = Gêne ou douleur sévère [Willis et al., 2003].
Les paramètres comportementaux ont été enregistrés.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Première publication (Réel)
21 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.617498811-000-1065232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .