Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neulaton injektiojärjestelmän vaikutus palataalisen anestesian aikana

tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Emine Kaya, Okan University

Neulaton injektiojärjestelmän vaikutus perinteiseen anestesian verrattuna lasten kivun havaitsemiseen palatalaalisen infiltraatiopuudutuksen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Neulattomat injektiojärjestelmät voivat auttaa ehkäisemään neulaan liittyvää kipua palatalin infiltraatioanestesian (PIA) aikana lapsilla. Tätä aihetta koskevaa tutkimusta tarvitaan lapsilla. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida neulaton järjestelmän tehokkuutta perinteiseen anestesian tehokkuuteen lasten kivun havaitsemisessa PIA:n aikana.Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi kliiniseksi tutkimukseksi. tutkimuksessa 48 6–12-vuotiaalla lapsella, jotka vaativat hammashoitoa PIA:lla molemminpuolisissa poskihasissa. On paljastunut, että neulaton järjestelmän käyttö PIA:n aikana varmisti lasten kivun aistimisen heikkenemisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Okan University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leuan oikean ja vasemman poskihampaiden hoidon tarpeessa,
  • Hänellä ei ole systeemistä häiriötä,
  • Korkeatasoinen viestintä, joka voi tarjota loogisia vastauksia esittämiimme kysymyksiin
  • Vanhemman suostumuksella
  • Vapaaehtoiset, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
  • 6-12-vuotiaat potilaat, jotka sopivat lastenklinikan rutiininomaisiin hammashoitoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tarvetta yläleuan oikean ja vasemman poskihampaiden hoitoon,
  • Hänellä on systeeminen tila
  • Alhainen viestintätaso, joka ei voi antaa järkeviä vastauksia esittämiimme kysymyksiin
  • Ilman vanhempien lupaa
  • En halua osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Älä osallistu lähtöselvitykseen
  • Potilaat, jotka eivät kuulu 6-12-vuotiaiden ikäryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perinteinen anestesia (TA)
perinteinen anestesia
Muut: perinteinen anestesia
paikallinen anestesia hammasruiskulla
Kokeellinen: Comfort-in-injektiojärjestelmä (CIS)
Laite: Comfort-in ruiskutusjärjestelmä
paikallinen anestesia mukavuusinjektiojärjestelmällä
Muut nimet:
  • hammasruisku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (PRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PRS mittaa lapsen kipukokemuksen epämiellyttävyyttä tai affektiivista ulottuvuutta ja sitä käytetään 3-17-vuotiailla lapsilla. PRS koostuu sarjakuvakasvoista, joilla on erilaisia ​​ilmeitä hymystä/naurusta kyyneliin, ja jokaista lasta pyydetään valitsemaan ilme, joka parhaiten edustaa hänen epämukavuuttaan. Jokaisella kasvoilla on numeerinen arvo, joka vaihtelee välillä 0 (hymyilevät kasvot, "ei loukkaantunut") 5:een (itkevät / huutavat kasvot, "satuu pahimmin").
3 kuukautta
Kasvot, jalat, itku, lohdutusasteikko (FLACC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Asteikko sisälsi seuraavat parametrit: (1) kasvot, (2) jalat, (3) aktiivisuus, (4) itku ja (5) lohdullisuus. Jokainen viidestä kategoriasta pisteytetään 0-2, mikä johtaa vähimmäispistemäärään 0 ja maksimipisteeseen 10. Tämän asteikon mukaan: 0 = Rento ja mukava (ei kipua); 1-3 = lievä epämukavuus; 4-6 = Keskivaikea kipu; ja 7-10 = vakava epämukavuus tai kipu [Willis et al., 2003]. Käyttäytymisparametrit kirjattiin.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Okan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E.617498811-000-1065232

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten anestesia

Kliiniset tutkimukset perinteinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa