萨摩亚急性肾损伤的病因、处理和结果。
太平洋岛屿成人急性肾损伤:萨摩亚三级转诊医院的发病率、病因、管理和结果测量。
研究概览
详细说明
2. 方法 2.1. 伦理批准 本研究的伦理批准来自斐济国立大学学院健康研究伦理委员会 (CHREC) 和萨摩亚政府卫生部 - 健康研究委员会 (MoH-HRC)。 Gatekeeper 也获得了 TTM 医院副院长的批准。
2.2. 研究设计和数据收集 这是一项单中心前瞻性观察研究。 参与者是从医院患者信息系统中招募的。 参与的纳入标准为:(1) 2019 年 12 月 1 日至 2020 年 5 月 31 日期间入住 Tupua Tamasese Meaole (TTM) 医院普通病房并诊断为 AKI 的成人(>18 岁),以及 (2) 血清肌酐> 200 微摩尔/升的水平,和 (3) 符合当前肾脏疾病改善全球结果 (KDIGO) 诊断 AKI 的标准。 在研究期间经历过 AKI 发作的患有潜在慢性肾病的患者也包括在本研究中。 排除标准为 (1) 长期血液透析患者,(2) 患有基础慢性肾病但无 AKI 证据的患者,以及 (3) 无法确定诊断的患者(即,血清肌酐水平升高的患者结果和没有随后的后续血液学)。
访问医院实验室数据库以确定在研究期间入住 TTM 医院且血清肌酐水平大于 200 微摩尔/升的所有患者。 这高于文献报道的正常肌酐水平的参考区间(成年男性为 60-110 微摩尔/升,成年女性为 45-90 微摩尔/升)[10]。 选择该标准是为了与斐济国立大学附属的斐济教学医院使用的标准保持一致:200mcmol/L 标准反映了他们基于资源匮乏背景的 AKI 分诊管理指南。 因此,本研究采用相同的标准来评估萨摩亚同样资源匮乏的环境。 总共确定了 1185 名患者,并向病历部门提出了完整病历的要求。 对每条记录的适用性进行了审查,共有 1071 条记录不符合纳入标准。 因此,本研究的样本量为 114 名患者。
数据收集表格改编自国际肾脏病学会全球快照项目 [11] 使用的表格。 对于每个参与者,收集了以下信息:
2.2.1. 人口统计和基线特征
- 人口统计信息:年龄(岁)、性别(男/女)、种族(萨摩亚人/其他)。
- 入院信息:入院科室(内科/外科/妇产科),AKI危险因素(年龄>75岁/糖尿病/慢性肝病/慢性心力衰竭/慢性肾病/贫血(Hb<9g/dL)/无/未知)、AKI 获得(社区/医院)、前 12 个月内的基线血清肌酐(微摩尔/升)。
- 出现疑似 AKI 的症状:脱水(腹泻/呕吐/口渴增加/摄入减少)、泌尿系统症状(少尿/多尿/排尿困难/血尿/失禁/尿石通过)、肿胀(全身水肿/面部和颈部/上肢/下肢/其他)、低血压(MAP<65/休克和使用升压药/出血)、妊娠和分娩相关症状(PV 出血/昏迷/癫痫发作/其他)、发热、外伤(部位)、过敏反应(具体说明)、中毒(具体说明)。
- 基于 AKI KDIGO 标准的诊断:血清肌酐在 48 小时内增加 0.3 mg/dL 或更多,或者,在过去 7 天内血清肌酐增加至基线的 1.5 倍或更多,或者,尿量小于 0.5 mL/kg/h 6小时。
2.2.2.病因学
- 促成 AKI 发展的因素:脱水(腹泻/呕吐/多尿/摄入减少)、肝脏(肝肾综合征/肝硬化/急性肝功能衰竭)、心脏(急性心肌梗塞/VHD/心力衰竭/肺栓塞/感染性心内膜炎/心肾综合征) )、低血压和休克(心源性休克/出血/败血症/药物诱发/过敏反应/产后/原因不明的低血压)、急性肾病(急性肾小球肾炎/间质性肾炎/肾盂肾炎/横纹肌溶解/血管内溶血)、尿路梗阻(松/肿瘤/前列腺疾病)、感染(钩端螺旋体病/登革热/结核病、其他细菌/其他病毒)、妊娠相关(感染性休克/产褥期败血症流产)、全身性疾病(多发性骨髓瘤/SLE/DIC/先兆子痫/PPH/剧吐gravidarum)、肾毒性药物(ACEI/ARB、NSAIDS、氨基糖苷类/化疗/造影剂)、中毒(是/否)。
- 确认AKI当天的血液参数:尿素(umol/L)、肌酐(umol/L)、过去24小时的尿量(mls)。
- 已知感染部位(是/否),如果是,请指定感染部位。
- 其他器官衰竭:肺、心血管、肝、血液、神经,无。
2.2.3.管理
- AKI 诊断时的非透析治疗:液体疗法、利尿剂、血管抑制剂、抗生素、尿流改道术(经皮肾造口术、膀胱切除术、导尿术)、液体限制等。
- 患者接受透析(是/否)。
- 开始透析的指征:液体超负荷、症状性尿毒症、电解质或酸基紊乱、中毒/中毒等。
- 从诊断 AKI 到开始血液透析的天数(天)。
- 开始血液透析当天的血液参数:尿素(umol/L)、肌酐(umol/L)、过去24小时的尿量(mls)。
2.2.4.结果
- 患者状态:生/死。
- 死因:肾功能衰竭、感染/败血症、心血管、休克、脱水、出血、妊娠相关、肝功能衰竭、肺部疾病、神经系统、外伤、中毒、全身性疾病、恶性肿瘤,未知。
2.3. 数据分析 使用 Microsoft Excel 和 STATA 统计软件包分析数据。 最初进行了描述性分析和数据透视表,然后比较了二元变量(非配对 t 检验在 p<0.05 时显着)和未调整的 Kaplan Meier 曲线。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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QLD
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Apia、QLD、萨摩亚
- Tupua Tamasese Meaole Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2019 年 12 月 1 日至 2020 年 5 月 31 日期间入住 Tupua Tamasese Meaole (TTM) 医院普通病房且诊断为 AKI 的成人(>18 岁)
- 血清肌酐水平 >200 微摩尔/升
- 符合当前肾脏疾病改善全球预后 (KDIGO) 诊断 AKI 标准
排除标准:
- 慢性血液透析患者
- 没有 AKI 证据的潜在慢性肾病患者
- 无法确定诊断的患者(即,一次血清肌酐结果升高但没有后续血液学检查的患者)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AKI 的病因学
大体时间:6个月
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AKI 的原因将从医疗记录中检索并进行统计,以便以小组摘要格式进行报告
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6个月
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选择治疗 AKI 的管理方案
大体时间:6个月
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选择用于治疗 AKI 的管理选项将从医疗记录中检索并进行统计,以便以小组摘要格式报告。
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6个月
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急诊科 AKI 病例的结果
大体时间:6个月
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提交给急诊室的 AKI 病例的结果将从医疗记录中检索并进行统计,以便以小组摘要格式报告
|
6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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观察性研究的临床试验
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Hospital Clinic of BarcelonaUniversitat Politècnica de Catalunya; Institut Catala de Salut; Department of Health, Generalitat... 和其他合作者未知