Etiologia, zarządzanie i wyniki ostrego uszkodzenia nerek na Samoa.

2. METODY 2.1. Zgoda etyczna Zgodę etyczną dla niniejszego badania uzyskano od Komisji ds. Etyki Badań Zdrowotnych Fidżi National University College (CHREC) oraz Ministerstwa Zdrowia Samoa – Komisji ds. Badań Zdrowotnych (MoH-HRC). Uzyskano również zgodę Gatekeepera od Zastępcy Dyrektora Generalnego Szpitala TTM.

2.2. Projekt badania i gromadzenie danych Było to jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne. Rekrutację uczestników przeprowadzono ze szpitalnego systemu informacji o pacjencie. Kryteriami włączenia do badania były (1) osoby dorosłe (>18 lat) przyjęte na oddziały ogólne szpitala Tupua Tamasese Meaole (TTM) z rozpoznaniem AKI w okresie od 1 grudnia 2019 r. do 31 maja 2020 r. oraz (2) stężenie kreatyniny w surowicy poziom >200 mikromoli/l oraz (3) zgodność z aktualnymi kryteriami KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) dotyczącymi diagnozy AKI. Do niniejszego badania włączono również pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, u których wystąpił epizod AKI w okresie badania. Kryteriami wykluczającymi byli (1) pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie, (2) pacjenci z przewlekłą chorobą nerek bez objawów AKI oraz (3) pacjenci, u których nie można było ustalić rozpoznania (tj. wynik i brak późniejszej kontroli hematologicznej).

Uzyskano dostęp do szpitalnej bazy danych laboratoryjnych w celu zidentyfikowania wszystkich pacjentów przyjętych do szpitala TTM w okresie badania ze stężeniem kreatyniny w surowicy powyżej 200 mikromoli/l. To więcej niż podane w literaturze przedziały referencyjne dla prawidłowych stężeń kreatyniny (60-110 mikromoli/l dla dorosłych mężczyzn, 45-90 mikromoli/l dla dorosłych kobiet) [10]. Kryterium to zostało wybrane w celu dostosowania do kryteriów stosowanych przez fidżyjski szpital kliniczny, który jest powiązany z Narodowym Uniwersytetem Fidżi: kryteria 200 mcmol/l odzwierciedlają ich wytyczne dotyczące zarządzania segregacją pacjentów AKI w oparciu o kontekst o niskich zasobach. Dlatego w niniejszym badaniu przyjęto te same kryteria, aby ocenić kontekst Samoa o podobnie niskich zasobach. W sumie zidentyfikowano 1185 pacjentów i zwrócono się do Działu Dokumentacji Medycznej z prośbą o udostępnienie pełnej dokumentacji medycznej. Każdy rekord został sprawdzony pod kątem jego przydatności, a łącznie 1071 rekordów nie spełniało kryteriów włączenia. Wielkość próby do niniejszego badania wynosiła zatem 114 pacjentów.

Formularz zbierania danych jest adaptacją formularza używanego przez International Society for Nefrology dla Global Snapshot Project [11]. Dla każdego uczestnika zebrano następujące informacje:

2.2.1. Charakterystyka demograficzna i wyjściowa

• Informacje demograficzne: wiek (lata), płeć (mężczyzna/kobieta), pochodzenie etniczne (samoa/inne).
• Informacje o przyjęciu: Oddział lekarski/chirurgiczny/położniczy i ginekologiczny, czynniki ryzyka AKI (wiek >75 lat/cukrzyca/przewlekła choroba wątroby/przewlekła niewydolność serca/przewlekła choroba nerek/niedokrwistość (Hb<9g/dl)/brak/nieznane ), akwizycja AKI (szpital/szpital), wyjściowe stężenie kreatyniny w surowicy w ciągu ostatnich 12 miesięcy (mikromole/l).
• Objawy wskazujące na podejrzenie AKI: odwodnienie (biegunka/wymioty/zwiększone pragnienie/zmniejszone spożycie), objawy ze strony układu moczowego (skąpomocz/poliuria/dyzuria/krwiomocz/nietrzymanie moczu/kamiec moczowy), obrzęki /inne), niedociśnienie (MAP<65/wstrząs i zastosowanie leków wazopresyjnych/krwotok), objawy związane z ciążą i porodem (krwawienie z PV/śpiączka/drgawki/inne), gorączka, uraz urazowy (miejsce), reakcja alergiczna (określić), zatrucie (określ).
• Rozpoznanie oparte na kryteriach AKI KDIGO: zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl lub więcej w ciągu 48 godzin LUB zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do co najmniej 1,5-krotności wartości wyjściowej w ciągu ostatnich 7 dni LUB wydalanie moczu poniżej 0,5 ml/kg/h przez 6 godzin.

2.2.2. Etiologia

• Czynniki przyczyniające się do rozwoju AKI: odwodnienie (biegunka/wymioty/poliuria/zmniejszenie spożycia), wątroba (zespół wątrobowo-nerkowy/marskość/ostra niewydolność wątroby), serce (ostry zawał mięśnia sercowego/VHD/niewydolność serca/zatorowość płucna/infekcyjne zapalenie wsierdzia/zespół sercowo-nerkowy ), niedociśnienie i wstrząs (wstrząs kardiogenny/krwotok/posocznica/lekowa/anafilaksja/poporodowa/niedociśnienie o niejasnej przyczynie), ostre choroby nerek (ostre zapalenie kłębuszków nerkowych/śródmiąższowe zapalenie nerek/odmiedniczkowe zapalenie nerek/rabdomioliza/hemoliza wewnątrznaczyniowa), niedrożność dróg moczowych (son/ nowotwór/stan prostaty), infekcje (leptospiroza/denga/gruźlica, inne bakterie/inne wirusy), związane z ciążą (poronienie ze wstrząsem septycznym/posocznicą połogową), choroby ogólnoustrojowe (szpiczak mnogi/SLE/DIC/stan przedrzucawkowy/PPH/nadmierne wymioty gravidarum), środki nefrotoksyczne (ACEI/ARB, NLPZ, aminoglikozydy/chemioterapia/kontrast), zatrucia (tak/nie).
• Parametr krwi w dniu potwierdzenia AKI: mocznik (umol/l), kreatynina (umol/l), wydalanie moczu w ciągu ostatnich 24 godzin (ml).
• Znane miejsce zakażenia (tak/nie), a jeśli tak, należy określić miejsce zakażenia.
• Niewydolność innych narządów: płucna, sercowo-naczyniowa, wątrobowa, hematologiczna, neurologiczna, brak.

2.2.3. Kierownictwo

• Leczenie niedialityczne w momencie rozpoznania AKI: płynoterapia, diuretyki, leki wazosupresyjne, antybiotyki, odprowadzenie moczu (przezskórna nefrostomia, cystektomia, cewnikowanie cewki moczowej), ograniczenie płynów, inne.
• Pacjent otrzymał dializę (tak/nie).
• Wskazania do rozpoczęcia dializy: przeciążenie płynami, objawowa mocznica, zaburzenia elektrolitowe lub kwasowo-zasadowe, zatrucie/zatrucie, inne.
• Liczba dni od rozpoznania AKI do rozpoczęcia hemodializy (dni).
• Parametry krwi w dniu rozpoczęcia hemodializy: mocznik (umol/l), kreatynina (umol/l), wydalanie moczu w ciągu ostatnich 24 godzin (ml).

2.2.4. Wynik

• Status pacjenta: żywy/martwy.
• Przyczyna śmierci: niewydolność nerek, infekcja/posocznica, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs, odwodnienie, krwotok, związany z ciążą, niewydolność wątroby, stan płuc, neurologiczny, uraz, zatrucie, choroba ogólnoustrojowa, nowotwór złośliwy, nieznana.

2.3. Analiza danych Dane analizowano za pomocą pakietów oprogramowania statystycznego Microsoft Excel i STATA. Wstępnie przeprowadzono analizę opisową i tabele przestawne, a następnie porównano zmienne binarne (niesparowany test t istotny przy p<0,05) i nieskorygowaną krzywą Kaplana-Meiera.