儿童身体虐待初始护理途径中次优护理的频率、后果和决定因素 (DIAPED)
2025年8月25日 更新者：Nantes University Hospital
儿童身体虐待初始护理途径中次优护理的频率、后果和决定因素：法国西部地区一项基于人群的机密前瞻性研究
身体虐待是一般儿童人口发病率和死亡率的重要原因。
没有专门针对法国儿童保育和保护系统的数据，而且很少有研究在儿童身体虐待诊断后检查保护措施的最佳性。
研究人员提议进行一项保密的、前瞻性的、基于人群的研究，以评估次优护理的频率、描述次优护理的类型、评估次优护理对儿童健康的直接后果，以及确定次优护理的决定因素。
研究概览
详细说明
据报道，在高收入国家，每年有 4% 到 16% 的未成年人遭受身体虐待。
身体虐待是一般儿童人口发病率和死亡率的重要原因。
美国和加拿大的研究表明，儿童身体虐待的诊断往往被延误，使儿童在诊断前面临再次遭受虐待的风险。
没有专门针对法国儿童保育和保护系统的数据，而且很少有研究在儿童身体虐待诊断后检查保护措施的最佳性。
更好地了解次优护理的类型、其后果及其决定因素将允许提出有针对性的行动计划以优化护理途径，从而降低复发和死亡率的风险。
因此，研究人员建议与雷恩上诉法院管辖范围内的专家委员会进行一项保密的、前瞻性的、基于人群的研究，以评估次优护理的频率，描述次优护理的类型，评估次优护理对儿童健康的直接后果，并确定次优护理的决定因素。
这项研究将允许围绕儿童身体虐待开展多学科工作（医学、社会、教育和法律），以便第二次建立干预性试验以减少这些延误，并建立法国第一个儿童身体虐待区域登记处。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nantes、法国
- CHU de Nantes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
六岁以下的儿童被怀疑是身体虐待的受害者，导致当局发出警报。
描述
纳入标准：
- 疑似身体虐待受害者的 6 岁以下儿童导致当局发出警报：外伤性皮肤或粘膜损伤（烧伤、瘀伤、血肿、伤口、结膜出血）、眼内出血、鼓室积血、外伤性颅内损伤、骨折、外伤性腹腔内或胸腔内中空或实体器官损伤、非意外药物中毒。 出于可行性原因，儿童将被纳入儿科病房、急诊室、重症监护病房或专科病房为有受虐待风险的儿童进行会诊。 他们的初级保健途径将被分析。 在强烈怀疑受到虐待的情况下在院前护理中死亡的儿童也将包括在内。
非入选标准：
- 情感虐待、性虐待或忽视，没有明显的身体伤害。
- 未成为照顾儿童的医院团队的行政或司法报告对象的儿童。
排除标准：
没有虐待嫌疑的外伤儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
次优护理途径的频率百分比
大体时间：2年
|
护理的最佳性将由 2 名独立专家进行评估，并且对最终诊断（是否确认虐待）和孩子的健康结果不知情
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
- 次优护理的主要类型
大体时间：2年
|
护理路径中发现的故障将根据网格进行分类并由专家进行分析。
专家会将护理途径分类为最佳、可能次优或某些次优
|
2年
|
|
次优护理的决定因素
大体时间：2年
|
专业知识将儿童的护理途径分类为：最佳的、次优的某些和次优的可能。
将通过比较 3 组中每一组儿童的特征、他们的伤害和参与他们护理的参与者来研究次优护理的决定因素
|
2年
|
|
死亡护理不当的潜在后果
大体时间：12个月
|
将通过比较在 ICU 出院时和 12 个月时因护理途径不理想而死亡的患者数量、有后遗症幸存者和无后遗症幸存者的数量来分析护理途径中次优的后果。
|
12个月
|
|
住院治疗不理想的潜在后果
大体时间：2年
|
将通过比较接受次优护理途径的住院患者人数与未住院患者的人数来分析护理途径中次优的后果，并针对与生存率相同的变量进行调整
|
2年
|
|
次优护理对虐待儿童再发的潜在后果
大体时间：1年
|
将通过比较具有次优护理途径且一年内虐待儿童复发或住院的患者人数与一年内没有复发或住院的患者人数来分析护理途径中次优的后果。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月20日
研究完成 (实际的)
2025年8月20日
研究注册日期
首次提交
2021年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月8日
首次发布 (实际的)
2021年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.