Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed, konsekvenser og determinanter af suboptimal pleje i den indledende plejevej for fysisk misbrug af børn (DIAPED)

5. marts 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

Hyppighed, konsekvenser og determinanter for suboptimal pleje i den indledende plejeforløb for fysisk misbrug af børn: en fortrolig fremtidig befolkningsbaseret undersøgelse i den franske vestlige region

Fysisk misbrug er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed i den generelle børnebefolkning. Der er ingen data, der er specifikke for de franske børnepasnings- og beskyttelsessystemer, og meget få undersøgelser har undersøgt optimaliteten af ​​beskyttelsesforanstaltninger efter en diagnose af fysisk mishandling af børn. efterforskerne foreslår at udføre en fortrolig, prospektiv, befolkningsbaseret undersøgelse for at vurdere hyppigheden af ​​suboptimal pleje, for at beskrive typologien af ​​suboptimal pleje, for at vurdere de umiddelbare konsekvenser af suboptimal pleje for barnets sundhed og for at identificere determinanter for suboptimal pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år rapporteres 4 til 16 % af de mindreårige at blive fysisk misbrugt i højindkomstlande. Fysisk misbrug er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed i den generelle børnebefolkning. Amerikanske og canadiske undersøgelser har vist, at diagnosen af ​​fysisk mishandling af børn ofte er forsinket, hvilket sætter børn i risiko for gentagelse af misbrug før diagnosen. Der er ingen data, der er specifikke for de franske børnepasnings- og beskyttelsessystemer, og meget få undersøgelser har undersøgt optimaliteten af ​​beskyttelsesforanstaltninger efter en diagnose af fysisk mishandling af børn. En bedre forståelse af typologien for suboptimal pleje, dens konsekvenser og dens determinanter ville give mulighed for at foreslå målrettede handlingsplaner for at optimere plejeforløbet og dermed reducere risikoen for tilbagefald og morbimortalitet. efterforskerne foreslår derfor at udføre en fortrolig, prospektiv, befolkningsbaseret undersøgelse med et ekspertudvalg i jurisdiktionen af ​​appelretten i Rennes, for at vurdere hyppigheden af ​​suboptimal pleje, for at beskrive typologien af ​​suboptimal pleje, for at vurdere de umiddelbare konsekvenser af suboptimal pleje på barnets sundhed, og at identificere determinanterne for suboptimal pleje. Denne undersøgelse vil muliggøre et tværfagligt arbejde (medicinsk, socialt, pædagogisk og juridisk) omkring fysisk mishandling af børn med henblik på igen at etablere interventionelle forsøg for at reducere disse forsinkelser og opbygge det første franske regionale register over fysisk misbrug af børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ELISE LAUNAY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under seks år, der er mistænkt for ofre for fysisk overgreb, der førte til en advarsel fra myndighederne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn under seks år, der mistænkes for at være ofre for fysisk overgreb, der førte til en advarsel fra myndighederne: traumatisk hud- eller slimhindeskade, (forbrænding, blå mærker, hæmatom, sår, konjunktivale blødninger), intraokulære blødninger, hæmotympanum, traumatisk udseende intrakraniel skade, fraktur, traumatisk intraabdominal eller intrathorax skade på hule eller faste organer, ikke-tilfældig lægemiddelforgiftning. Børn vil af gennemførlighedsgrunde blive inkluderet i anledning af en indlæggelse på pædiatrisk afdeling, skadestuen, intensivafdelingen eller en konsultation på en specialiseret afdeling for børn med risiko for overgreb. Deres primære plejeforløb vil blive analyseret. Børn, der døde i præhospital pleje i en sammenhæng med stærkt mistænkt mishandling, vil også blive inkluderet.

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Følelsesmæssigt misbrug, seksuelt misbrug eller omsorgssvigt uden tilsyneladende fysisk skade.
  • Børn, der ikke har været genstand for en administrativ eller retslig rapport fra sygehusteamet, der tager sig af barnet.

Ekskluderingskriterier:

Barn med en traumatisk skade uden mistanke om overgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens i procent af suboptimale plejeforløb
Tidsramme: 2 år
Optimiteten af ​​plejen vil blive evalueret af 2 uafhængige eksperter og blindet for den endelige diagnose (misbrug bekræftet eller ej) og til barnets helbredsudfald
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Hovedtypologier for suboptimal pleje
Tidsramme: 2 år
de fejl, der er identificeret i plejeforløbet, vil blive klassificeret efter et gitter og analyseret af eksperter. eksperter vil klassificere plejeforløbet som optimalt, suboptimalt muligt eller suboptimalt sikkert
2 år
Determinanter for suboptimal pleje
Tidsramme: 2 år
Ekspertisen vil klassificere børns omsorgsforløb som: optimal, suboptimal sikker og suboptimal mulig. Undersøgelsen af ​​determinanterne for suboptimal pleje vil blive udført ved at sammenligne børnenes karakteristika, deres skader og de aktører, der er involveret i deres pleje i hver af de 3 grupper
2 år
Potentielle konsekvenser af suboptimal pleje ved døden
Tidsramme: 12 måneder
Analyse af konsekvenserne af suboptimalitet i plejeforløbet vil blive foretaget ved at sammenligne antallet af døde patienter med suboptimalt plejeforløb, de, der overlever med følgesygdomme og de, der overlever uden følgesygdomme ved ICU-udskrivning og ved 12 måneder.
12 måneder
Potentielle konsekvenser af suboptimal pleje under indlæggelse
Tidsramme: 2 år
Analyse af konsekvenserne af suboptimalitet i plejeforløbet vil blive foretaget ved at sammenligne antallet af indlagte patienter med suboptimalt plejeforløb versus ikke-indlagte patienter, idet der justeres for de samme variabler som for overlevelse.
2 år
Potentielle konsekvenser af suboptimal pleje ved gentagelse af børnemishandling
Tidsramme: 1 år
Analyse af konsekvenserne af suboptimalitet i plejeforløbet vil blive foretaget ved at sammenligne antallet af patienter med suboptimalt plejeforløb med gentagelser af børnemishandling eller indlæggelser på et år med dem uden gentagelser eller indlæggelser på et år.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2021

Først opslået (Faktiske)

23. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC20_0092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk overgreb

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med intet indgreb

3
Abonner