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子どもの身体的虐待の初期ケア経路における次善のケアの頻度、結果、および決定要因 (DIAPED)

2024年3月5日 更新者:Nantes University Hospital

子どもの身体的虐待の初期ケア経路における次善のケアの頻度、結果、および決定要因:フランス西部地域における機密の前向き集団ベースの研究

身体的虐待は、一般的な子供集団の罹患率と死亡率の重大な原因です。 フランスの育児および保護システムに固有のデータはなく、子供の身体的虐待の診断後の保護措置の最適性を調べた研究はほとんどありません。 調査員は、次善のケアの頻度を評価し、次善のケアの類型を説明し、次善のケアが子供の健康に及ぼす直接的な影響を評価し、次善のケアの決定要因を特定します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

毎年、高所得国では未成年者の 4 ~ 16% が身体的虐待を受けていると報告されています。 身体的虐待は、一般的な子供集団の罹患率と死亡率の重大な原因です。 アメリカとカナダの研究では、子供の身体的虐待の診断が遅れることが多く、診断前に子供が虐待の再発の危険にさらされていることが示されています. フランスの育児および保護システムに固有のデータはなく、子供の身体的虐待の診断後の保護措置の最適性を調べた研究はほとんどありません。 準最適ケアの類型、その結果、およびその決定要因をよりよく理解することで、ケア経路を最適化し、再発と死亡のリスクを軽減するための的を絞った行動計画を提案できるようになります。 したがって、研究者は、次善のケアの頻度を評価し、次善のケアの類型を説明し、評価するために、レンヌの控訴裁判所の管轄にある専門家委員会とともに、秘密の前向きな人口ベースの研究を実施することを提案します。子供の健康に対する次善のケアの直接的な結果、および次善のケアの決定要因を特定すること。 この研究は、児童の身体的虐待に関する学際的な作業 (医療、社会、教育、法律) を可能にし、2 回目の介入試験を設定して、これらの遅延を減らし、児童の身体的虐待のフランス初の地域登録を構築します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nantes、フランス
        • 募集
        • CHU de Nantes
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • ELISE LAUNAY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当局からの警告につながった身体的虐待の犠牲者の疑いがある 6 歳未満の子供。

説明

包含基準:

  • 当局からの警告につながった身体的虐待の被害者と疑われる 6 歳未満の子供: 外傷性皮膚または粘膜損傷 (火傷、打撲傷、血腫、傷、結膜出血)、眼内出血、鼓膜出血、外傷性の頭蓋内損傷、骨折、中空または固形臓器の外傷性腹腔内または胸腔内損傷、偶発的でない薬物中毒。 実現可能性の理由から、小児科ユニット、緊急治療室、集中治療室への入院、または虐待の危険がある子供のための専門ユニットでの相談の際に、子供が含まれます。 彼らのプライマリケア経路が分析されます。 虐待が強く疑われる状況で入院前のケアで死亡した子供も含まれます。

非包含基準:

  • 明らかな身体的危害を伴わない、精神的虐待、性的虐待またはネグレクト。
  • 子供の世話をしている病院チームによる行政または司法報告の対象になっていない子供。

除外基準:

虐待の疑いのない外傷を負った子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
次善のケア経路の割合での頻度
時間枠:2年
ケアの最適性は、2 人の独立した専門家によって評価され、最終的な診断 (虐待が確認されたかどうか) と子供の健康状態はわかりません。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
- 準最適ケアの主な類型
時間枠:2年
ケアパスで特定された失敗は、グリッドに従って分類され、専門家によって分析されます。 専門家は、ケア経路を最適、次善の可能性、または次善の確実なものとして分類します。
2年
次善のケアの決定要因
時間枠:2年
専門家は、子供のケア経路を次のように分類します: 最適、準最適確実、準最適可能。 準最適なケアの決定要因の研究は、3つのグループのそれぞれで子供たちの特徴、怪我、ケアに関与する俳優を比較することによって行われます。
2年
死亡時の次善のケアの潜在的な結果
時間枠:12ヶ月
ICU 退院時および 12 か月の時点で、最適ではないケア経路で死亡した患者の数、後遺症を抱えて生存している患者、および後遺症なしで生存している患者の数を比較することにより、ケア経路における最適ではない結果の分析が行われます。
12ヶ月
入院における次善のケアの潜在的な結果
時間枠:2年
治療経路における最適以下の結果の分析は、最適以下の治療経路で入院した患者数と入院していない患者の数を比較し、生存と同じ変数を調整して行われます。
2年
児童虐待の再発に対する次善のケアの潜在的な結果
時間枠:1年
ケア経路における準最適性の結果の分析は、1年で児童虐待または入院の再発を伴う準最適なケア経路を持つ患者の数と、1年で再発または入院がない患者の数を比較することによって行われます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月8日

最初の投稿 (実際)

2021年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC20_0092

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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