Frequentie, gevolgen en determinanten van suboptimale zorg in het initiële zorgtraject van lichamelijke mishandeling van kinderen (DIAPED)
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Frequentie, gevolgen en determinanten van suboptimale zorg in het initiële zorgtraject van lichamelijke mishandeling van kinderen: een vertrouwelijk prospectief bevolkingsonderzoek in de Franse westelijke regio
Lichamelijke mishandeling is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de algemene kinderpopulatie.
Er zijn geen gegevens die specifiek zijn voor de Franse systemen voor kinderopvang en bescherming, en zeer weinig studies hebben de optimale beschermingsmaatregelen onderzocht na een diagnose van lichamelijke mishandeling van kinderen.
de onderzoekers stellen voor om een vertrouwelijk, prospectief bevolkingsonderzoek uit te voeren om de frequentie van suboptimale zorg te beoordelen, de typologie van suboptimale zorg te beschrijven, de onmiddellijke gevolgen van suboptimale zorg voor de gezondheid van het kind te beoordelen en identificeer de determinanten van suboptimale zorg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar worden 4 tot 16% van de minderjarigen fysiek mishandeld in landen met hoge inkomens.
Lichamelijke mishandeling is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de algemene kinderpopulatie.
Amerikaanse en Canadese studies hebben aangetoond dat de diagnose van fysieke kindermishandeling vaak laat wordt gesteld, waardoor kinderen het risico lopen dat het misbruik nog voor de diagnose wordt herhaald.
Er zijn geen gegevens die specifiek zijn voor de Franse systemen voor kinderopvang en bescherming, en zeer weinig studies hebben de optimale beschermingsmaatregelen onderzocht na een diagnose van lichamelijke mishandeling van kinderen.
Een beter begrip van de typologie van suboptimale zorg, de gevolgen en de determinanten ervan zou het mogelijk maken om gerichte actieplannen voor te stellen om het zorgtraject te optimaliseren en zo het risico op recidief en morbimortaliteit te verminderen.
de onderzoekers stellen daarom voor om een vertrouwelijk, prospectief bevolkingsonderzoek uit te voeren met een commissie van deskundigen in de jurisdictie van het Hof van Beroep van Rennes, om de frequentie van suboptimale zorg te beoordelen, de typologie van suboptimale zorg te beschrijven, de onmiddellijke gevolgen van suboptimale zorg voor de gezondheid van het kind, en om de determinanten van suboptimale zorg te identificeren.
Deze studie zal een multidisciplinair werk (medisch, sociaal, educatief en juridisch) rond fysiek misbruik van kinderen mogelijk maken om voor een tweede keer interventieproeven op te zetten om deze vertragingen te verminderen en om het eerste Franse regionale register van fysiek misbruik van kinderen op te bouwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen onder de zes jaar die vermoedelijk het slachtoffer zijn van fysiek misbruik dat leidde tot een waarschuwing van de autoriteiten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen onder de zes jaar die vermoedelijk het slachtoffer zijn van fysiek misbruik dat leidde tot een waarschuwing van de autoriteiten: traumatisch huid- of slijmvliesletsel (brandwond, blauwe plek, hematoom, wond, conjunctivale bloedingen), intraoculaire bloedingen, hemotympanum, traumatisch uitziend intracraniaal letsel, breuk, traumatisch intra-abdominaal of intra-thoracaal letsel aan holle of vaste organen, niet-accidentele drugsintoxicatie. Omwille van de haalbaarheid zullen kinderen worden opgenomen bij een opname op de kinderafdeling, de spoedeisende hulp, de intensive care of een consultatie op een gespecialiseerde afdeling voor kinderen die het risico lopen misbruikt te worden. Hun eerstelijnszorgtraject zal worden geanalyseerd. Kinderen die zijn overleden in pre-ziekenhuiszorg in een context van sterk vermoeden van mishandeling zullen ook worden opgenomen.
Criteria voor niet-opname:
- Emotioneel misbruik, seksueel misbruik of verwaarlozing, zonder duidelijk lichamelijk letsel.
- Kinderen die niet het voorwerp zijn geweest van een administratief of gerechtelijk rapport van het ziekenhuisteam dat voor het kind zorgt.
Uitsluitingscriteria:
Kind met een traumatisch letsel zonder vermoeden van misbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie in percentage suboptimale zorgpaden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De optimaliteit van de zorg wordt geëvalueerd door 2 onafhankelijke experts en blind voor de uiteindelijke diagnose (misbruik bevestigd of niet) en voor de gezondheidsuitkomst van het kind
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
- Belangrijkste typologieën van suboptimale zorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
de gesignaleerde tekortkomingen in het zorgpad worden gerangschikt volgens een grid en geanalyseerd door experts.
deskundigen zullen het zorgtraject indelen in optimaal, suboptimaal mogelijk of suboptimaal zeker
|
2 jaar
|
|
Determinanten van suboptimale zorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De expertise zal het zorgtraject van de kinderen indelen in: optimaal, suboptimaal zeker en suboptimaal mogelijk.
De studie van de determinanten van suboptimale zorg zal worden uitgevoerd door de kenmerken van de kinderen, hun verwondingen en de actoren die betrokken zijn bij hun zorg in elk van de 3 groepen te vergelijken
|
2 jaar
|
|
Potentiële gevolgen van suboptimale zorg bij overlijden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyse van de gevolgen van suboptimaliteit in het zorgpad zal worden gedaan door vergelijking van het aantal overleden patiënten met een suboptimaal zorgpad, degenen die overleven met restverschijnselen en degenen die overleven zonder restverschijnselen bij ontslag van de IC en na 12 maanden.
|
12 maanden
|
|
Potentiële gevolgen van suboptimale zorg bij ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Analyse van de gevolgen van suboptimaliteit in het zorgpad zal gebeuren door het aantal opgenomen patiënten met een suboptimaal zorgpad te vergelijken met niet-gehospitaliseerde patiënten, gecorrigeerd voor dezelfde variabelen als voor overleving
|
2 jaar
|
|
Mogelijke gevolgen van suboptimale zorg op herhaling van kindermishandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyse van de gevolgen van suboptimaliteit in het zorgpad zal gebeuren door het aantal patiënten met een suboptimaal zorgpad met recidieven van kindermishandeling of ziekenhuisopnames na één jaar te vergelijken met het aantal patiënten zonder recidieven of ziekenhuisopnames na één jaar.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC20_0092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .