Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence, důsledky a determinanty suboptimální péče na cestě počáteční péče fyzického týrání dítěte (DIAPED)

25. srpna 2025 aktualizováno: Nantes University Hospital

Frekvence, důsledky a determinanty suboptimální péče na cestě počáteční péče u fyzického týrání dětí: důvěrná prospektivní populační studie ve francouzském západním regionu

Fyzické týrání je významnou příčinou nemocnosti a úmrtnosti v běžné dětské populaci. Neexistují žádná data specifická pro francouzské systémy péče a ochrany dětí a jen velmi málo studií zkoumalo optimálnost ochranných opatření po diagnóze fyzického týrání dětí. vyšetřovatelé navrhují provést důvěrnou, prospektivní, populační studii s cílem posoudit frekvenci suboptimální péče, popsat typologii suboptimální péče, posoudit bezprostřední důsledky suboptimální péče na zdraví dítěte a identifikovat determinanty suboptimální péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý rok se uvádí, že 4 až 16 % nezletilých je v zemích s vysokými příjmy fyzicky týráno. Fyzické týrání je významnou příčinou nemocnosti a úmrtnosti v běžné dětské populaci. Americké a kanadské studie prokázaly, že diagnóza fyzického týrání dětí je často opožděná, takže děti jsou vystaveny riziku opakování týrání ještě před diagnózou. Neexistují žádná data specifická pro francouzské systémy péče a ochrany dětí a jen velmi málo studií zkoumalo optimálnost ochranných opatření po diagnóze fyzického týrání dětí. Lepší pochopení typologie suboptimální péče, jejích důsledků a jejích determinant by umožnilo navrhnout cílené akční plány k optimalizaci cesty péče a tím snížit riziko recidivy a morbimortality. vyšetřovatelé proto navrhují provést důvěrnou, prospektivní, populační studii s odbornou komisí v jurisdikci odvolacího soudu v Rennes, aby bylo možné posoudit frekvenci suboptimální péče, popsat typologii suboptimální péče, posoudit bezprostřední důsledky suboptimální péče na zdraví dítěte a identifikovat determinanty suboptimální péče. Tato studie umožní multidisciplinární práci (lékařskou, sociální, vzdělávací a právní) v oblasti fyzického zneužívání dětí, aby bylo možné podruhé zavést intervenční pokusy ke snížení těchto zpoždění a vybudovat první francouzský regionální registr fyzického zneužívání dětí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie
        • CHU de Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do šesti let, které jsou podezřelé z fyzického týrání, které vedlo k upozornění úřadů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do šesti let, které jsou podezřelé z fyzického týrání, které vedlo k upozornění úřadů: traumatické poranění kůže nebo sliznice (popálenina, modřina, hematom, rána, spojivkové krvácení), nitrooční krvácení, hemotympanum, traumaticky vyhlížející intrakraniální poranění, zlomenina, traumatické nitrobřišní nebo nitrohrudní poranění dutých nebo pevných orgánů, nenáhodná intoxikace drogami. Z důvodu proveditelnosti budou děti zařazovány u příležitosti přijetí na dětské oddělení, urgentní příjem, jednotku intenzivní péče nebo konzultace na specializovaném oddělení pro děti ohrožené týráním. Bude analyzována jejich cesta primární péče. Zahrnuty budou i děti, které zemřely v přednemocniční péči v souvislosti se silným podezřením na špatné zacházení.

Kritéria nezařazení:

  • Emocionální zneužívání, sexuální zneužívání nebo zanedbávání, bez zjevné fyzické újmy.
  • Děti, které nebyly předmětem správního nebo soudního hlášení nemocničního týmu pečujícího o dítě.

Kritéria vyloučení:

Dítě s traumatickým poraněním bez podezření na týrání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence v procentech suboptimálních cest péče
Časové okno: 2 roky
Optimálnost péče posoudí 2 nezávislí odborníci a zaslepí konečnou diagnózu (zneužívání potvrzené či nepotvrzené) a zdravotní výsledek dítěte.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Hlavní typologie suboptimální péče
Časové okno: 2 roky
poruchy zjištěné v cestě péče budou klasifikovány podle mřížky a analyzovány odborníky. odborníci klasifikují cestu péče jako optimální, suboptimální možnou nebo suboptimální určitou
2 roky
Determinanty suboptimální péče
Časové okno: 2 roky
Odbornost klasifikuje cestu péče o děti jako: optimální, suboptimální jistá a suboptimální možná. Studie determinant suboptimální péče bude provedena porovnáním charakteristik dětí, jejich zranění a aktérů zapojených do jejich péče v každé ze 3 skupin.
2 roky
Možné důsledky suboptimální péče při smrti
Časové okno: 12 měsíců
Analýza důsledků suboptimálnosti v cestě péče bude provedena srovnáním počtu mrtvých pacientů se suboptimální cestou péče, přeživších s následky a přeživších bez následků při propuštění z JIP a po 12 měsících.
12 měsíců
Možné důsledky suboptimální péče v hospitalizaci
Časové okno: 2 roky
Analýza důsledků suboptimálnosti v cestě péče bude provedena srovnáním počtu pacientů hospitalizovaných se suboptimální cestou péče oproti nehospitalizovaným pacientům, s úpravou na stejné proměnné jako pro přežití
2 roky
Možné důsledky suboptimální péče na recidivu zneužívání dětí
Časové okno: 1 rok
Analýza důsledků suboptimálnosti v cestě péče bude provedena srovnáním počtu pacientů se suboptimální cestou péče s recidivami zneužívání dětí nebo hospitalizací po jednom roce s těmi, kteří po jednom roce recidivy nebo hospitalizace nemají.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC20_0092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit