Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstotliwość, konsekwencje i determinanty suboptymalnej opieki w początkowej ścieżce opieki nad dzieckiem fizycznym (DIAPED)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Częstotliwość, konsekwencje i determinanty nieoptymalnej opieki w początkowej ścieżce opieki nad dzieckiem fizycznym: poufne prospektywne badanie populacyjne we francuskim regionie zachodnim

Przemoc fizyczna jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w ogólnej populacji dzieci. Nie ma danych specyficznych dla francuskich systemów opieki i ochrony dzieci, a bardzo niewiele badań dotyczyło optymalności środków ochronnych po rozpoznaniu fizycznego znęcania się nad dzieckiem. badacze proponują przeprowadzenie poufnego, prospektywnego badania populacyjnego w celu oceny częstości opieki suboptymalnej, opisania typologii opieki suboptymalnej, oceny bezpośrednich konsekwencji suboptymalnej opieki dla zdrowia dziecka oraz zidentyfikować determinanty opieki suboptymalnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku zgłasza się, że od 4 do 16% nieletnich jest ofiarami przemocy fizycznej w krajach o wysokich dochodach. Przemoc fizyczna jest istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w ogólnej populacji dzieci. Badania amerykańskie i kanadyjskie wykazały, że diagnoza przemocy fizycznej u dzieci jest często opóźniona, narażając dzieci na ryzyko nawrotu przemocy przed postawieniem diagnozy. Nie ma danych specyficznych dla francuskich systemów opieki i ochrony dzieci, a bardzo niewiele badań dotyczyło optymalności środków ochronnych po rozpoznaniu fizycznego znęcania się nad dzieckiem. Lepsze zrozumienie typologii opieki suboptymalnej, jej konsekwencji i uwarunkowań pozwoliłoby zaproponować ukierunkowane plany działań optymalizujących ścieżkę opieki, a tym samym zmniejszających ryzyko nawrotu i śmiertelności. w związku z tym śledczy proponują przeprowadzenie poufnego, prospektywnego badania populacyjnego z udziałem komitetu ekspertów w jurysdykcji Sądu Apelacyjnego w Rennes w celu oceny częstotliwości nieoptymalnej opieki, opisania typologii nieoptymalnej opieki, oceny bezpośrednich konsekwencji opieki suboptymalnej dla zdrowia dziecka oraz identyfikacji uwarunkowań opieki suboptymalnej. Badanie to umożliwi interdyscyplinarną pracę (medyczną, społeczną, edukacyjną i prawną) wokół fizycznego wykorzystywania dzieci w celu ustanowienia po raz drugi prób interwencyjnych w celu zmniejszenia tych opóźnień i zbudowania pierwszego francuskiego regionalnego rejestru fizycznego wykorzystywania dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ELISE LAUNAY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci poniżej szóstego roku życia, które są podejrzanymi ofiarami przemocy fizycznej, co doprowadziło do wpisu władz.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci poniżej szóstego roku życia, które są podejrzane o ofiary przemocy fizycznej, co doprowadziło do wpisu władz: urazowe uszkodzenie skóry lub błony śluzowej (oparzenie, siniak, krwiak, rana, krwotok spojówkowy), krwotok wewnątrzgałkowy, krwiak tympanonowy, traumatycznie wyglądające uszkodzenie wewnątrzczaszkowe, złamanie, urazowe uszkodzenie jamy brzusznej lub klatki piersiowej narządów wewnętrznych lub litych, nieprzypadkowe zatrucie lekami. Ze względów wykonalności dzieci będą włączane przy okazji przyjęcia na oddział pediatryczny, izbę przyjęć, oddział intensywnej terapii lub konsultację w specjalistycznym oddziale dla dzieci zagrożonych wykorzystywaniem. Przeanalizowana zostanie ich ścieżka podstawowej opieki zdrowotnej. Uwzględnione zostaną również dzieci, które zmarły w ramach opieki przedszpitalnej w kontekście silnie podejrzewanego maltretowania.

Kryteria niewłączenia:

  • Przemoc emocjonalna, wykorzystywanie seksualne lub zaniedbanie, bez widocznej szkody fizycznej.
  • Dzieci, które nie były przedmiotem raportu administracyjnego lub sądowego przez zespół szpitalny opiekujący się dzieckiem.

Kryteria wyłączenia:

Dziecko z urazem bez podejrzenia o maltretowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość w procentach suboptymalnych ścieżek opieki
Ramy czasowe: 2 lata
Optymalność opieki zostanie oceniona przez 2 niezależnych ekspertów i nie będzie uwzględniać ostatecznej diagnozy (nadużycie potwierdzone lub nie) oraz wyniku zdrowotnego dziecka
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Główne typologie opieki suboptymalnej
Ramy czasowe: 2 lata
niepowodzenia zidentyfikowane na ścieżce opieki zostaną sklasyfikowane zgodnie z siatką i przeanalizowane przez ekspertów. eksperci sklasyfikowają ścieżkę opieki jako optymalną, suboptymalną możliwą lub suboptymalną pewną
2 lata
Determinanty opieki suboptymalnej
Ramy czasowe: 2 lata
Ekspertyza sklasyfikuje ścieżkę opieki nad dzieckiem jako: optymalną, suboptymalną pewną i suboptymalną możliwą. Badanie uwarunkowań opieki suboptymalnej zostanie przeprowadzone poprzez porównanie cech dzieci, ich urazów oraz aktorów zaangażowanych w ich opiekę w każdej z 3 grup
2 lata
Potencjalne konsekwencje suboptymalnej opieki w przypadku śmierci
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza konsekwencji suboptymalności w ścieżce opieki zostanie przeprowadzona poprzez porównanie liczby zmarłych pacjentów z suboptymalną ścieżką opieki, tych, którzy przeżyli z następstwami i tych, którzy przeżyli bez następstw przy wypisie z OIOM i po 12 miesiącach.
12 miesięcy
Potencjalne konsekwencje suboptymalnej opieki w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza konsekwencji suboptymalności w ścieżce opieki zostanie przeprowadzona poprzez porównanie liczby pacjentów hospitalizowanych z suboptymalną ścieżką opieki w porównaniu z pacjentami niehospitalizowanymi, z uwzględnieniem tych samych zmiennych, co w przypadku przeżycia
2 lata
Potencjalne konsekwencje suboptymalnej opieki nad nawrotami krzywdzenia dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza konsekwencji suboptymalności w ścieżce opieki zostanie przeprowadzona poprzez porównanie liczby pacjentów z suboptymalną ścieżką opieki z nawrotami krzywdzenia dzieci lub hospitalizacji w ciągu jednego roku z liczbą pacjentów bez nawrotów lub hospitalizacji w ciągu jednego roku.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC20_0092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj