Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szuboptimális gondozás gyakorisága, következményei és meghatározó tényezői a gyermeki fizikai bántalmazás kezdeti gondozási során (DIAPED)

2025. augusztus 25. frissítette: Nantes University Hospital

A szuboptimális gondozás gyakorisága, következményei és meghatározó tényezői a gyermekkori fizikai bántalmazás kezdeti gondozási során: bizalmas, leendő lakosság alapú tanulmány a francia nyugati régióban

A fizikai bántalmazás jelentős morbiditási és mortalitási ok az általános gyermekpopulációban. Nincsenek specifikus adatok a francia gyermekgondozási és -védelmi rendszerekre vonatkozóan, és nagyon kevés tanulmány vizsgálta a védőintézkedések optimálisságát a gyermekek fizikai bántalmazásának diagnózisát követően. a vizsgálók bizalmas, prospektív, populációalapú vizsgálat elvégzését javasolják a szuboptimális ellátás gyakoriságának felmérésére, a szuboptimális gondozás tipológiájának leírására, a szuboptimális ellátás gyermek egészségére gyakorolt ​​közvetlen következményeinek felmérésére, valamint azonosítani a szuboptimális ellátás meghatározó tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Évente a kiskorúak 4-16%-át sújtják fizikailag a magas jövedelmű országokban. A fizikai bántalmazás jelentős morbiditási és mortalitási ok az általános gyermekpopulációban. Amerikai és kanadai tanulmányok kimutatták, hogy a gyermekek fizikai bántalmazásának diagnosztizálása gyakran késik, így a gyermekek a diagnózis előtti bántalmazás megismétlődésének kockázatát teszik ki. Nincsenek specifikus adatok a francia gyermekgondozási és -védelmi rendszerekre vonatkozóan, és nagyon kevés tanulmány vizsgálta a védőintézkedések optimálisságát a gyermekek fizikai bántalmazásának diagnózisát követően. A szuboptimális ellátás tipológiájának, következményeinek és meghatározó tényezőinek jobb megértése lehetővé tenné, hogy célzott cselekvési terveket javasoljunk az ellátási útvonal optimalizálására, és ezáltal csökkentsék a kiújulás és a morbimortalitás kockázatát. a nyomozók ezért azt javasolják, hogy a Rennes-i Fellebbviteli Bíróság illetékességi területén működő szakértői bizottság bevonásával készítsenek bizalmas, prospektív, populáción alapuló vizsgálatot a szuboptimális ellátás gyakoriságának felmérése, a szuboptimális ellátás tipológiájának leírása, értékelése céljából. a szuboptimális gondozás közvetlen következményei a gyermek egészségére, valamint a szuboptimális gondozás meghatározó tényezőinek azonosítása. Ez a tanulmány lehetővé teszi a multidiszciplináris (orvosi, szociális, oktatási és jogi) munkát a gyermekek fizikai bántalmazása körül annak érdekében, hogy másodszor is intervenciós kísérleteket indítsanak el e késések csökkentése érdekében, és felállítsák az első francia regionális nyilvántartást a gyermekek fizikai bántalmazásáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hat éven aluli gyermekek, akik feltehetően fizikai bántalmazás áldozatai, ami miatt a hatóságok riasztást kaptak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hat éven aluli gyermekek, akik feltehetően hatósági riasztást eredményező fizikai bántalmazás áldozatai: traumás bőr- vagy nyálkahártya-sérülés (égés, zúzódás, vérömleny, seb, kötőhártya-vérzés), intraokuláris vérzések, hemotympanum, traumás kinézetű koponyaűri sérülés, törés, üreges vagy szilárd szervek traumás intraabdominalis vagy intrathoracalis sérülése, nem véletlen kábítószer-mérgezés. Megvalósíthatósági okokból a gyermekeket a gyermekgyógyászati ​​osztályra, a sürgősségi osztályra, az intenzív osztályra történő felvételkor vagy a bántalmazás által veszélyeztetett gyermekek szakosodott osztályán történő konzultáció alkalmával bevonják. Elemezni fogják az alapellátási útvonalukat. Azok a gyermekek is ide tartoznak, akik a kórházi ellátásban haltak meg erősen gyaníthatóan rossz bánásmód miatt.

A be nem fogadási kritériumok:

  • Érzelmi bántalmazás, szexuális bántalmazás vagy elhanyagolás, nyilvánvaló fizikai sérülés nélkül.
  • Gyermekek, akikre a gyermekről gondoskodó kórházi csapat nem tett közigazgatási vagy bírósági feljelentést.

Kizárási kritériumok:

Traumatikus sérülést szenvedett gyermek, bántalmazás gyanúja nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorisága a szuboptimális ellátási utak százalékában
Időkeret: 2 év
Az ellátás optimálisságát 2 független szakértő értékeli, és elvakítja a végső diagnózist (a visszaélés megerősített vagy sem), valamint a gyermek egészségi állapotát
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
- A szuboptimális ellátás fő tipológiái
Időkeret: 2 év
az ellátási útvonalon azonosított hibákat egy rács szerint osztályozzák és szakértők elemzik. A szakértők az ellátási utat az optimális, szuboptimális lehetséges vagy szuboptimális bizonyos kategóriába sorolják
2 év
A szuboptimális gondozás meghatározói
Időkeret: 2 év
A szakvélemény a gyermekek gondozási útvonalát a következő kategóriába sorolja: optimális, szuboptimális bizonyos és szuboptimális lehetséges. A szuboptimális gondozás meghatározó tényezőinek vizsgálata a gyermekek jellemzőinek, sérüléseiknek és a gondozásukban érintett szereplőknek a három csoportban történő összehasonlításával történik.
2 év
A szuboptimális ellátás lehetséges következményei a halálban
Időkeret: 12 hónap
A szuboptimalitás következményeinek elemzése az ellátási útvonalon a szuboptimális ellátási útvonalon elhunyt betegek, a következményekkel túlélők és a következmények nélkül túlélők számának összehasonlításával történik az intenzív osztályról való elbocsátáskor és a 12 hónapos korban.
12 hónap
A szuboptimális ellátás lehetséges következményei a kórházi kezelés során
Időkeret: 2 év
A szuboptimalitás következményeinek elemzése az ellátási útvonalon úgy történik, hogy összehasonlítják a szuboptimális ellátási útvonalon kórházba került betegek számát a nem kórházba került betegekkel, és ugyanazokat a változókat alkalmazzák, mint a túlélésnél.
2 év
A szuboptimális gondozás lehetséges következményei a gyermekbántalmazás megismétlődésére
Időkeret: 1 év
Az ellátási útvonal szuboptimalitása következményeinek elemzése úgy történik, hogy összehasonlítják a szuboptimális ellátási útvonalon szenvedő betegek számát, akiknél egy év után ismétlődően előfordult gyermekbántalmazás vagy kórházi kezelés, és az egy éven belül nem ismétlődő vagy kórházi kezelést nem szenvedő betegek számát.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC20_0092

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel