Fréquence, conséquences et déterminants des soins sous-optimaux dans le parcours de soins initial de la violence physique envers les enfants (DIAPED)
25 août 2025 mis à jour par: Nantes University Hospital
Fréquence, conséquences et déterminants de la prise en charge sous-optimale dans le parcours de soins initial de la maltraitance physique des enfants : une étude prospective confidentielle basée sur la population dans la région de l'Ouest français
La violence physique est une cause importante de morbidité et de mortalité dans la population générale des enfants.
Il n'existe pas de données spécifiques aux systèmes français d'accueil et de protection de l'enfance et très peu d'études se sont penchées sur l'optimalité des mesures de protection suite à un diagnostic de maltraitance physique d'un enfant.
les enquêteurs proposent de mener une étude confidentielle, prospective, en population, afin d'évaluer la fréquence des soins sous-optimaux, de décrire la typologie des soins sous-optimaux, d'évaluer les conséquences immédiates des soins sous-optimaux sur la santé de l'enfant, et d'évaluer identifier les déterminants des soins sous-optimaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, 4 à 16 % des mineurs seraient victimes de violences physiques dans les pays à revenu élevé.
La violence physique est une cause importante de morbidité et de mortalité dans la population générale des enfants.
Des études américaines et canadiennes ont montré que le diagnostic de violence physique envers les enfants est souvent retardé, ce qui expose les enfants à un risque de récidive avant le diagnostic.
Il n'existe pas de données spécifiques aux systèmes français d'accueil et de protection de l'enfance et très peu d'études se sont penchées sur l'optimalité des mesures de protection suite à un diagnostic de maltraitance physique d'un enfant.
Une meilleure compréhension de la typologie des soins sous-optimaux, de ses conséquences et de ses déterminants permettrait de proposer des plans d'action ciblés pour optimiser le parcours de soins et ainsi réduire le risque de récidive et de morbimortalité.
les enquêteurs proposent donc de mener une étude confidentielle, prospective, en population avec un comité d'experts du ressort de la cour d'appel de Rennes, afin d'évaluer la fréquence des soins sous-optimaux, de décrire la typologie des soins sous-optimaux, d'évaluer les conséquences immédiates des soins sous-optimaux sur la santé de l'enfant, et d'identifier les déterminants des soins sous-optimaux.
Cette étude permettra un travail pluridisciplinaire (médical, social, éducatif et juridique) autour de la maltraitance physique des enfants afin de mettre en place, dans un second temps, des essais interventionnels pour réduire ces délais et construire le premier registre régional français des maltraitances physiques des enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France
- CHU de Nantes
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants de moins de six ans soupçonnés d'avoir été victimes de violences physiques ayant donné lieu à une alerte des autorités.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de moins de 6 ans suspectés de maltraitance physique ayant donné lieu à une alerte des autorités : lésion traumatique de la peau ou des muqueuses (brûlure, ecchymose, hématome, plaie, hémorragies conjonctivales), hémorragie intraoculaire, hémotympan, lésion intracrânienne d'aspect traumatique, fracture, lésion traumatique intra-abdominale ou intra-thoracique d'organes creux ou pleins, intoxication médicamenteuse non accidentelle. Pour des raisons de faisabilité, les enfants seront inclus à l'occasion d'une admission en pédiatrie, aux urgences, aux soins intensifs ou d'une consultation dans une unité spécialisée pour enfants à risque de maltraitance. Leur parcours de soins primaires sera analysé. Les enfants décédés en soins préhospitaliers dans un contexte de maltraitance fortement suspectée seront également inclus.
Critères de non-inclusion :
- Abus émotionnel, abus sexuel ou négligence, sans préjudice physique apparent.
- Les enfants qui n'ont pas fait l'objet d'un constat administratif ou judiciaire par l'équipe hospitalière prenant en charge l'enfant.
Critère d'exclusion:
Enfant avec une blessure traumatique sans suspicion d'abus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence en pourcentage des parcours de soins sous-optimaux
Délai: 2 années
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L'optimalité de la prise en charge sera évaluée par 2 experts indépendants et en aveugle au diagnostic final (maltraitance avérée ou non) et à l'état de santé de l'enfant
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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- Principales typologies de soins sous-optimaux
Délai: 2 années
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les défaillances identifiées dans le parcours de soins seront classées selon une grille et analysées par des experts.
les experts classeront le parcours de soins comme optimal, sous-optimal possible ou sous-optimal certain
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2 années
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Déterminants des soins sous-optimaux
Délai: 2 années
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L'expertise classera le parcours de soins des enfants en : optimal, sous-optimal certain et sous-optimal possible.
L'étude des déterminants de la prise en charge sous-optimale sera réalisée en comparant les caractéristiques des enfants, leurs blessures et les acteurs impliqués dans leur prise en charge dans chacun des 3 groupes
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2 années
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Conséquences potentielles de soins sous-optimaux en cas de décès
Délai: 12 mois
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L'analyse des conséquences de la sous-optimalité dans le parcours de soins se fera en comparant le nombre de patients décédés avec un parcours de soins sous-optimal, ceux survivants avec séquelles et ceux survivants sans séquelles à la sortie des soins intensifs et à 12 mois.
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12 mois
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Conséquences potentielles de soins sous-optimaux en hospitalisation
Délai: 2 années
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L'analyse des conséquences de la sous-optimalité dans le parcours de soins se fera en comparant le nombre de patients hospitalisés avec un parcours de soins sous-optimal versus les patients non hospitalisés, en ajustant sur les mêmes variables que pour la survie
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2 années
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Conséquences potentielles de soins sous-optimaux sur la récurrence de la maltraitance des enfants
Délai: 1 ans
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L'analyse des conséquences de la sous-optimalité dans le parcours de soins se fera en comparant le nombre de patients ayant un parcours de soins sous-optimal avec récidives de maltraitance ou d'hospitalisations à un an à ceux sans récidives ni hospitalisations à un an.
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Première publication (Réel)
23 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC20_0092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .