Frecuencia, Consecuencias y Determinantes de la Atención Subóptima en la Vía de Atención Inicial del Abuso Físico Infantil (DIAPED)
25 de agosto de 2025 actualizado por: Nantes University Hospital
Frecuencia, consecuencias y determinantes de la atención subóptima en la vía de atención inicial del abuso físico infantil: un estudio prospectivo confidencial basado en la población en la región occidental de Francia
El abuso físico es una causa importante de morbilidad y mortalidad en la población infantil en general.
No existen datos específicos de los sistemas franceses de atención y protección infantil, y muy pocos estudios han examinado la optimización de las medidas de protección tras un diagnóstico de abuso físico infantil.
los investigadores proponen realizar un estudio confidencial, prospectivo, basado en la población, para evaluar la frecuencia de la atención subóptima, describir la tipología de la atención subóptima, evaluar las consecuencias inmediatas de la atención subóptima en la salud del niño y para identificar los determinantes de la atención subóptima.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cada año, entre el 4% y el 16% de los menores sufren abusos físicos en los países de ingresos altos.
El abuso físico es una causa importante de morbilidad y mortalidad en la población infantil en general.
Los estudios estadounidenses y canadienses han demostrado que el diagnóstico de abuso físico infantil a menudo se retrasa, lo que pone a los niños en riesgo de recurrencia del abuso antes del diagnóstico.
No existen datos específicos de los sistemas franceses de atención y protección infantil, y muy pocos estudios han examinado la optimización de las medidas de protección tras un diagnóstico de abuso físico infantil.
Una mejor comprensión de la tipología de atención subóptima, sus consecuencias y sus determinantes permitiría proponer planes de acción específicos para optimizar la ruta de atención y así reducir el riesgo de recurrencia y morbimortalidad.
por lo tanto, los investigadores proponen realizar un estudio confidencial, prospectivo y basado en la población con un comité de expertos en la jurisdicción del Tribunal de Apelación de Rennes, para evaluar la frecuencia de la atención subóptima, describir la tipología de la atención subóptima, evaluar las consecuencias inmediatas del cuidado subóptimo sobre la salud del niño, e identificar los determinantes del cuidado subóptimo.
Este estudio permitirá un trabajo multidisciplinario (médico, social, educativo y legal) en torno al abuso físico infantil para establecer, por segunda vez, ensayos de intervención para reducir estos retrasos y construir el primer registro regional francés de abuso físico infantil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños menores de seis años que son presuntas víctimas de abuso físico que generó una alerta de las autoridades.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de seis años que sean presuntas víctimas de maltrato físico que motivó una alerta por parte de las autoridades: lesión traumática de piel o mucosas (quemadura, hematoma, hematoma, herida, hemorragias conjuntivales), hemorragias intraoculares, hemotímpano, lesión intracraneal de aspecto traumático, fractura, lesión traumática intraabdominal o intratorácica de órganos huecos o sólidos, intoxicación por drogas no accidental. Por razones de factibilidad, los niños serán incluidos con motivo de un ingreso a la unidad de pediatría, la sala de emergencia, la unidad de cuidados intensivos o una consulta en una unidad especializada para niños en riesgo de maltrato. Se analizará su vía de atención primaria. También se incluirán los niños que fallecieron en la atención prehospitalaria en un contexto de fuerte sospecha de maltrato.
Criterios de no inclusión:
- Abuso emocional, abuso sexual o negligencia, sin daño físico aparente.
- Los niños que no hayan sido objeto de informe administrativo o judicial por parte del equipo hospitalario que atiende al niño.
Criterio de exclusión:
Niño con lesión traumática sin sospecha de maltrato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia en porcentaje de vías de atención subóptimas
Periodo de tiempo: 2 años
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La optimización de la atención será evaluada por 2 expertos independientes y ciegos al diagnóstico final (abuso confirmado o no) y al resultado de salud del niño.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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- Principales tipologías de cuidados subóptimos
Periodo de tiempo: 2 años
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las fallas identificadas en la ruta de atención serán clasificadas según una grilla y analizadas por expertos.
los expertos clasificarán la vía de atención como óptima, subóptima posible o subóptima cierta
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2 años
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Determinantes de la atención subóptima
Periodo de tiempo: 2 años
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La pericia clasificará la vía de atención a los niños como: óptima, subóptima cierta y subóptima posible.
El estudio de los determinantes de los cuidados subóptimos se realizará comparando las características de los niños, sus lesiones y los actores implicados en su cuidado en cada uno de los 3 grupos
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2 años
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Consecuencias potenciales de una atención subóptima en la muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
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El análisis de las consecuencias de la vía de atención subóptima se realizará comparando el número de pacientes fallecidos con vía de atención subóptima, los que sobreviven con secuelas y los que sobreviven sin secuelas al alta de la UCI y a los 12 meses.
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12 meses
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Posibles consecuencias de una atención subóptima en la hospitalización
Periodo de tiempo: 2 años
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El análisis de las consecuencias de la subóptima vía asistencial se realizará comparando el número de pacientes hospitalizados con vía asistencial subóptima frente a pacientes no hospitalizados, ajustando por las mismas variables que la supervivencia
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2 años
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Consecuencias potenciales de una atención subóptima sobre la recurrencia del maltrato infantil
Periodo de tiempo: 1 año
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El análisis de las consecuencias de la vía de atención subóptima se realizará comparando el número de pacientes con vía de atención subóptima con recurrencias de abuso infantil u hospitalizaciones al año con aquellos sin recurrencias u hospitalizaciones al año.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC20_0092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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