Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frekvens, konsekvenser og determinanter for suboptimal omsorg i den første omsorgsveien for fysisk mishandling av barn (DIAPED)

25. august 2025 oppdatert av: Nantes University Hospital

Frekvens, konsekvenser og determinanter for suboptimal omsorg i den første omsorgsveien for fysisk misbruk av barn: en konfidensiell, potensiell befolkningsbasert studie i den franske vestregionen

Fysisk mishandling er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet i den generelle barnebefolkningen. Det er ingen data spesifikke for de franske barneomsorgs- og beskyttelsessystemene, og svært få studier har undersøkt optimaliteten til beskyttelsestiltak etter en diagnose av fysisk mishandling av barn. etterforskerne foreslår å gjennomføre en konfidensiell, prospektiv, befolkningsbasert studie, for å vurdere hyppigheten av suboptimal omsorg, for å beskrive typologien til suboptimal omsorg, for å vurdere de umiddelbare konsekvensene av suboptimal omsorg for barnets helse, og identifisere determinantene for suboptimal omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvert år rapporteres 4 til 16 % av mindreårige å bli fysisk mishandlet i høyinntektsland. Fysisk mishandling er en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet i den generelle barnebefolkningen. Amerikanske og kanadiske studier har vist at diagnosen fysisk mishandling av barn ofte er forsinket, noe som setter barn i fare for gjentakelse av overgrep før diagnosen. Det er ingen data spesifikke for de franske barneomsorgs- og beskyttelsessystemene, og svært få studier har undersøkt optimaliteten til beskyttelsestiltak etter en diagnose av fysisk mishandling av barn. En bedre forståelse av typologien til suboptimal omsorg, dens konsekvenser og dens determinanter vil tillate å foreslå målrettede handlingsplaner for å optimalisere omsorgsveien og dermed redusere risikoen for tilbakefall og morbimortalitet. etterforskerne foreslår derfor å gjennomføre en konfidensiell, prospektiv, befolkningsbasert studie med en ekspertkomité i jurisdiksjonen til lagmannsretten i Rennes, for å vurdere hyppigheten av suboptimal omsorg, for å beskrive typologien for suboptimal omsorg, for å vurdere de umiddelbare konsekvensene av suboptimal omsorg for barnets helse, og å identifisere determinantene for suboptimal omsorg. Denne studien vil tillate et tverrfaglig arbeid (medisinsk, sosialt, pedagogisk og juridisk) rundt fysisk mishandling av barn for å sette opp, for andre gang, intervensjonsforsøk for å redusere disse forsinkelsene og for å bygge det første franske regionale registeret over fysisk mishandling av barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn under seks år som er mistenkt ofre for fysisk mishandling som førte til varsling fra myndighetene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn under seks år som er mistenkt ofre for fysisk mishandling som førte til et varsel fra myndighetene: traumatisk hud- eller slimhinneskade, (forbrenning, blåmerke, hematom, sår, konjunktivalblødninger), intraokulære blødninger, hemotympanum, traumatisk utseende intrakraniell skade, brudd, traumatisk intraabdominal eller intrathorax skade på hule eller solide organer, ikke-tilfeldig rusforgiftning. Av gjennomførbarhetshensyn vil barn inkluderes i anledning innleggelse på barneavdeling, legevakt, intensivavdeling eller konsultasjon i spesialavdeling for barn i fare for overgrep. Deres primærhelsetjeneste vil bli analysert. Barn som døde i prehospital omsorg i sammenheng med sterkt mistanke om mishandling vil også inkluderes.

Kriterier for ikke-inkludering:

  • Følelsesmessige overgrep, seksuelle overgrep eller omsorgssvikt, uten tilsynelatende fysisk skade.
  • Barn som ikke har vært gjenstand for administrativ eller rettslig rapport fra sykehusteamet som tar seg av barnet.

Ekskluderingskriterier:

Barn med traumatisk skade uten mistanke om overgrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens i prosent av suboptimale omsorgsveier
Tidsramme: 2 år
Optimaliteten til omsorgen vil bli evaluert av 2 uavhengige eksperter og blindet for den endelige diagnosen (overgrep bekreftet eller ikke) og for barnets helseutfall
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Hovedtypologier for suboptimal omsorg
Tidsramme: 2 år
feilene som er identifisert i omsorgsveien vil bli klassifisert i henhold til et rutenett og analysert av eksperter. eksperter vil klassifisere behandlingsveien som optimal, suboptimal mulig eller suboptimal sikker
2 år
Determinanter for suboptimal omsorg
Tidsramme: 2 år
Kompetansen vil klassifisere barnas omsorgsvei som: optimal, suboptimal sikker og suboptimal mulig. Studiet av determinantene for suboptimal omsorg vil bli utført ved å sammenligne egenskapene til barna, deres skader og aktørene som er involvert i deres omsorg i hver av de 3 gruppene
2 år
Potensielle konsekvenser av suboptimal omsorg ved død
Tidsramme: 12 måneder
Analyse av konsekvensene av suboptimalitet i pleieforløpet vil bli gjort ved å sammenligne antall døde pasienter med suboptimal behandlingsvei, de som overlever med følgetilstander og de som overlever uten følgetilstander ved ICU-utskrivning og ved 12 måneder.
12 måneder
Potensielle konsekvenser av suboptimal omsorg ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: 2 år
Analyse av konsekvensene av suboptimalitet i omsorgsveien vil bli gjort ved å sammenligne antall pasienter innlagt med suboptimal behandlingsvei versus ikke-innlagte pasienter, justering for de samme variablene som for overlevelse
2 år
Potensielle konsekvenser av suboptimal omsorg ved gjentakelse av barnemishandling
Tidsramme: 1 år
Analyse av konsekvensene av suboptimalitet i omsorgsforløpet vil bli gjort ved å sammenligne antall pasienter med suboptimalt omsorgsløp med tilbakefall av barnemishandling eller sykehusinnleggelser etter ett år mot de uten tilbakefall eller sykehusinnleggelser etter ett år.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere