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아동 신체적 학대의 초기 치료 경로에서 최적이 아닌 치료의 빈도, 결과 및 결정요인 (DIAPED)

2025년 8월 25일 업데이트: Nantes University Hospital

아동 신체적 학대의 초기 치료 경로에서 최적이 아닌 치료의 빈도, 결과 및 결정 요인: 프랑스 서부 지역의 비밀 전향적 인구 기반 연구

신체적 학대는 일반 아동 인구에서 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 프랑스 보육 및 보호 시스템에 대한 특정 데이터가 없으며 아동 신체적 학대 진단 후 보호 조치의 최적성을 조사한 연구는 거의 없습니다. 조사관은 차선책의 빈도를 평가하고, 차선책의 유형을 설명하고, 차선책이 아동의 건강에 미치는 즉각적인 결과를 평가하고, 최적이 아닌 치료의 결정요인을 식별합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

매년 미성년자의 4~16%가 고소득 국가에서 신체적 학대를 받는 것으로 보고됩니다. 신체적 학대는 일반 아동 인구에서 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 미국 및 캐나다 연구에 따르면 아동 신체적 학대 진단이 종종 지연되어 아동이 진단을 받기 전에 학대가 재발할 위험이 있습니다. 프랑스 보육 및 보호 시스템에 대한 특정 데이터가 없으며 아동 신체적 학대 진단 후 보호 조치의 최적성을 조사한 연구는 거의 없습니다. 최적이 아닌 치료의 유형, 그 결과 및 결정 요인에 대한 더 나은 이해는 치료 경로를 최적화하여 재발 및 이환율의 위험을 줄이기 위한 목표 행동 계획을 제안할 수 있게 합니다. 따라서 조사관은 최적이 아닌 치료의 빈도를 평가하고 최적이 아닌 치료의 유형을 설명하고 아동의 건강에 대한 차선책의 즉각적인 결과 및 차선책의 결정 요인을 식별합니다. 이 연구는 이러한 지연을 줄이고 아동 신체적 학대에 대한 최초의 프랑스 지역 레지스트리를 구축하기 위한 두 번째 개입 시도를 설정하기 위해 아동 신체적 학대에 대한 다학제적 작업(의학적, 사회적, 교육적 및 법적)을 허용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당국의 경고를 받은 신체적 학대의 피해자로 의심되는 6세 미만의 어린이.

설명

포함 기준:

  • 당국의 경고를 받은 신체적 학대 피해자로 의심되는 6세 미만 아동: 외상성 피부 또는 점막 손상(화상, 타박상, 혈종, 상처, 결막 출혈), 안내 출혈, 혈고막, 외상으로 보이는 두개내 손상, 골절, 속이 빈 또는 단단한 기관에 대한 외상성 복강 내 또는 흉부 내 손상, 우발적 약물 중독. 타당성 때문에 소아과, 응급실, 중환자실에 입원하거나 학대 위험이 있는 아동을 위한 전문 병동에서 상담할 때 아동이 포함됩니다. 그들의 일차 진료 경로가 분석될 것입니다. 학대가 강하게 의심되는 상황에서 병원 전 치료에서 사망한 아동도 포함됩니다.

비포함 기준:

  • 명백한 신체적 손상 없이 정서적 학대, 성적 학대 또는 방치.
  • 아동을 돌보는 병원팀의 행정적 또는 사법적 보고 대상이 아닌 아동.

제외 기준:

학대가 의심되지 않는 외상을 입은 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적이 아닌 치료 경로 비율의 빈도
기간: 2 년
치료의 최적성은 2명의 독립적인 전문가에 의해 평가되고 최종 진단(학대 확인 여부)과 아동의 건강 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- 최적이 아닌 치료의 주요 유형
기간: 2 년
케어 경로에서 식별된 실패는 그리드에 따라 분류되고 전문가가 분석합니다. 전문가는 치료 경로를 최적, 차선 가능 또는 차선 확실로 분류합니다.
2 년
차선책의 결정 요인
기간: 2 년
전문 지식은 자녀 양육 경로를 다음과 같이 분류합니다: 최적, 차선의 확실 및 차선의 가능. 차선책의 결정 요인에 대한 연구는 3개 그룹 각각에서 어린이의 특성, 부상 및 돌봄에 관련된 행위자를 비교하여 수행됩니다.
2 년
사망 시 차선책의 잠재적 결과
기간: 12 개월
치료 경로에서 차선의 결과에 대한 분석은 차선의 치료 경로로 사망한 환자, 후유증을 안고 생존한 환자 및 ICU 퇴원 시 및 12개월 후 후유증 없이 생존한 환자의 수를 비교하여 수행됩니다.
12 개월
입원 시 최적이 아닌 치료의 잠재적 결과
기간: 2 년
치료 경로에서 차선의 결과에 대한 분석은 차선의 치료 경로로 입원한 환자 수와 입원하지 않은 환자의 수를 비교하여 생존과 동일한 변수를 조정하여 수행됩니다.
2 년
아동 학대의 재발에 대한 차선책의 잠재적 결과
기간: 1년
치료 경로에서 차선의 결과에 대한 분석은 1년에 아동 학대 또는 입원의 재발이 있는 차선의 치료 경로를 가진 환자의 수와 1년에 재발 또는 입원이 없는 환자의 수를 비교하여 수행됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC20_0092

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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