Frequência, Consequências e Determinantes de Cuidados Subótimos no Cuidado Inicial de Abuso Físico Infantil (DIAPED)
25 de agosto de 2025 atualizado por: Nantes University Hospital
Frequência, consequências e determinantes do atendimento abaixo do ideal no caminho inicial do abuso físico infantil: um estudo prospectivo confidencial de base populacional na região oeste da França
O abuso físico é uma causa significativa de morbidade e mortalidade na população infantil em geral.
Não há dados específicos para os sistemas franceses de assistência e proteção infantil, e muito poucos estudos examinaram a otimização das medidas de proteção após o diagnóstico de abuso físico infantil.
os investigadores propõem a realização de um estudo confidencial, prospectivo, de base populacional, a fim de avaliar a frequência de cuidados subótimos, descrever a tipologia de cuidados subótimos, avaliar as consequências imediatas de cuidados subótimos na saúde da criança e identificar os determinantes do atendimento subótimo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A cada ano, 4 a 16% dos menores sofrem abuso físico em países de alta renda.
O abuso físico é uma causa significativa de morbidade e mortalidade na população infantil em geral.
Estudos americanos e canadenses mostraram que o diagnóstico de abuso físico infantil é muitas vezes tardio, colocando as crianças em risco de recorrência do abuso antes do diagnóstico.
Não há dados específicos para os sistemas franceses de assistência e proteção infantil, e muito poucos estudos examinaram a otimização das medidas de proteção após o diagnóstico de abuso físico infantil.
Uma melhor compreensão da tipologia de cuidados subótimos, suas consequências e seus determinantes permitiria propor planos de ação direcionados para otimizar o percurso de cuidado e, assim, reduzir o risco de recorrência e morbimortalidade.
os investigadores propõem, portanto, realizar um estudo confidencial, prospectivo, de base populacional com um comitê de especialistas na jurisdição do Tribunal de Apelação de Rennes, a fim de avaliar a frequência de atendimento subótimo, para descrever a tipologia de atendimento subótimo, para avaliar as consequências imediatas do cuidado subótimo na saúde da criança e identificar os determinantes do cuidado subótimo.
Este estudo permitirá um trabalho multidisciplinar (médico, social, educacional e jurídico) em torno do abuso físico infantil, a fim de estabelecer, em um segundo momento, ensaios interventivos para reduzir esses atrasos e construir o primeiro registro regional francês de abuso físico infantil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França
- CHU de Nantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças menores de seis anos que são suspeitas de terem sido vítimas de abuso físico que levaram a um alerta das autoridades.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças menores de seis anos que são suspeitas de terem sido vítimas de abuso físico que levou a um alerta das autoridades: lesões traumáticas na pele ou mucosas (queimadura, contusão, hematoma, ferida, hemorragias conjuntivais), hemorragias intraoculares, hemotímpano, lesões intracranianas de aparência traumática, fratura, lesão traumática intra-abdominal ou intra-torácica em órgãos ocos ou sólidos, intoxicação medicamentosa não acidental. Por razões de viabilidade, as crianças serão incluídas por ocasião da internação em unidade pediátrica, pronto-socorro, unidade de terapia intensiva ou consulta em unidade especializada para crianças em risco de maus-tratos. Seu percurso de cuidados primários será analisado. Serão também incluídas crianças que faleceram em atendimento pré-hospitalar em contexto de forte suspeita de maus-tratos.
Critérios de não inclusão:
- Abuso emocional, abuso sexual ou negligência, sem dano físico aparente.
- Crianças que não tenham sido objeto de denúncia administrativa ou judicial por parte da equipe hospitalar que cuida da criança.
Critério de exclusão:
Criança com lesão traumática sem suspeita de abuso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência em porcentagem de caminhos de cuidado abaixo do ideal
Prazo: 2 anos
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A otimização do atendimento será avaliada por 2 especialistas independentes e cegos para o diagnóstico final (abuso confirmado ou não) e para o resultado de saúde da criança
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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- Principais tipologias de cuidados subótimos
Prazo: 2 anos
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as falhas identificadas no percurso assistencial serão classificadas segundo uma grade e analisadas por especialistas.
os especialistas classificarão o caminho do cuidado como ótimo, subótimo possível ou subótimo certo
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2 anos
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Determinantes de cuidados abaixo do ideal
Prazo: 2 anos
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A perícia classificará a trajetória de cuidado da criança em: ótima, subótima certa e subótima possível.
O estudo dos determinantes do cuidado subótimo será realizado comparando as características das crianças, suas lesões e os atores envolvidos em seu cuidado em cada um dos 3 grupos
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2 anos
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Consequências potenciais de cuidados subótimos na morte
Prazo: 12 meses
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A análise das consequências da suboptimalidade no percurso assistencial será feita comparando-se o número de pacientes falecidos com subótimo cuidado, os sobreviventes com sequelas e os sobreviventes sem sequelas na alta da UTI e aos 12 meses.
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12 meses
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Consequências potenciais de cuidados subótimos na hospitalização
Prazo: 2 anos
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A análise das consequências da suboptimalidade na via de cuidados será feita comparando o número de pacientes hospitalizados com subótima via de cuidados versus pacientes não hospitalizados, ajustando para as mesmas variáveis de sobrevida
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2 anos
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Consequências potenciais de cuidados abaixo do ideal na recorrência de abuso infantil
Prazo: 1 ano
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A análise das consequências da subotimização no caminho do cuidado será feita comparando o número de pacientes com o caminho do cuidado subótimo com recorrências de abuso infantil ou hospitalizações em um ano com aqueles sem recorrências ou hospitalizações em um ano.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC20_0092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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