Elotuzumab、Selinexor 和地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤 (ESdRRMM)

纳入标准：

患者必须满足以下所有纳入标准才有资格参加本研究：

1. 年龄 ≥ 18 岁
2. 愿意并能够根据联邦、地方和机构指南提供书面知情同意书。 患者必须在第一次筛查程序之前提供知情同意书
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) ≤ 2

4. 根据修改后的国际骨髓瘤工作组 (IMWG) 指南具有可测量的 MM，至少由以下一项定义： 血清 M 蛋白

   血清电泳 (SPEP) ≥ 0.5 g/dL，尿液电泳 (UPEP) 尿 M 蛋白排泄 ≥ 200 mg/24 小时，游离轻链 (FLC) ≥ 100 mg/L，前提是 FLC 比率异常.

5. 如果非分泌性多发性骨髓瘤患者有 25% 或更多的浆细胞瘤大小进展或出现新的浆细胞瘤病变，则他们将被包括在内。
6. 之前必须至少接受过 ≥ 1 种抗 MM 治疗
7. 自同种异体移植后超过 6 个月或自体干细胞移植后超过 100 天，如果患者有任何

8. C1D1 前 28 天内肝功能充足：

   1. 总胆红素 < 1.5 × 正常上限 (ULN)（吉尔伯特综合征患者除外，他们的总胆红素必须 < 3 × ULN），以及
   2. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (3) 正常至 <2 × ULN。
9. 根据 Cockcroft 和 Gault 公式计算的肌酐清除率 (CrCl) >15 mL/min。

10. C1D1前7天内有足够的造血功能：白细胞总数（WBC）≥1500/mm3，中性粒细胞绝对计数≥1000/mm3，血红蛋白

    ≥8.5 g/dL 和血小板计数 ≥75,000/mm3

    1. 接受造血生长因子支持的患者，包括促红细胞生成素、达贝泊汀、粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 和血小板刺激剂（例如，eltrombopag、romiplostim 或 interleukin-11）生长因子支持和筛选评估之间必须至少间隔 2 周，但他们可能会在研究期间接受生长因子支持。

    2. 患者必须具备：

       • 在筛选血红蛋白评估之前，距离最后一次红细胞 (RBC) 输注至少间隔 2 周，并且
       • 从最后一次血小板输注到筛选血小板评估之前至少间隔 1 周。
11. 有生育能力的女性患者在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验。 有生育能力的女性患者和与有生育能力的女性发生性行为的有生育能力的男性患者必须使用高度
12. 在整个研究期间和最后一剂研究治疗后的 3 个月内采用有效的避孕方法。

排除标准：

符合以下任何排除标准的患者均无资格参加本研究：

1. 以前接受过 selinexor 或其他 XPO1 抑制剂。
2. 有可能干扰研究程序的任何并发医疗状况或疾病（例如，不受控制的活动性高血压、不受控制的活动性糖尿病、活动性全身感染等）。
3. 在第 1 周期第 1 天 (C1D1) 之前的 1 周内发生需要肠外抗生素、抗病毒药或抗真菌药的不受控制的活动性感染。 在 C1D1 之前 1 周内接受预防性抗生素治疗或感染得到控制的患者是可以接受的。
4. 已知对糖皮质激素不耐受、过敏或禁忌。
5. 怀孕或哺乳期女性。
6. 预期寿命<6个月
7. C1D1 之前 6 周内进行过大手术。
8. 如果乙型肝炎抗病毒治疗已超过 8 周且病毒载量 <100 IU/mL，则患有活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 的患者符合条件。
9. 如果根据机构标准有阴性病毒载量的文件，则患有未经治疗的丙型肝炎病毒 (HCV) 的患者符合条件。
10. 具有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 病史的患者符合条件，前提是他们的分化簇 4 (CD4+) T 细胞计数≥350 个细胞/µL，根据机构标准病毒载量为阴性，并且没有获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 病史-定义去年的机会性感染。
11. 任何干扰患者吞咽药片能力的活动性胃肠功能障碍，或任何可能干扰研究治疗药物吸收的活动性胃肠功能障碍。
12. 无法或不愿服用美国国家癌症综合网络 (NCCN) 推荐的用于止吐和厌食/恶病质（姑息治疗）的支持性药物，例如抗恶心和抗厌食药物。
13. 调查员认为可能会干扰治疗、依从性或给予知情同意的能力的任何活跃、严重的精神病、医疗或其他状况/情况。
14. 禁忌任何所需的伴随药物或支持治疗。
15. 不愿意或不能遵守协议的患者，包括在要求的时间点提供 24 小时尿样进行尿蛋白电泳。