再発難治性多発性骨髄腫に対するエロツズマブ、セリネクサー、およびデキサメタゾン (ESdRRMM)

包含基準:

患者は、この研究に登録する資格を得るために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

1. 18歳以上
2. -連邦、地方、および機関のガイドラインに従って、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。 -患者は、最初のスクリーニング手順の前にインフォームドコンセントを提供する必要があります
3. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）が2以下

4. -修正された国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）ガイドラインに基づいて測定可能なMMを持ち、次の少なくとも1つによって定義されます：血清Mタンパク質

   血清電気泳動（SPEP）で≧0.5g/dL、尿電気泳動（UPEP）で尿中Mタンパク排泄≧200mg/24時間、遊離軽鎖（FLC）≧100mg/L、但しFLC比が異常.

5. 非分泌性多発性骨髄腫の患者は、形質細胞腫のサイズが 25% 以上進行しているか、新しい形質細胞腫病変が出現している場合に含まれます。
6. -少なくとも以前に1回以上の抗MMレジメンを受けたことがある必要があります
7. 同種移植から 6 か月以上経過している、または自家幹細胞移植から 100 日以上経過している。

8. -C1D1の前28日以内の適切な肝機能:

   1. -総ビリルビン<1.5×正常上限（ULN）（総ビリルビンが<3×ULNでなければならないギルバート症候群の患者を除く）、および
   2. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (3) は 2 × ULN 未満で正常。
9. 計算されたクレアチニンクリアランス (CrCl) > 15 mL/min は、Cockcroft および Gault 式に基づいています。

10. -C1D1の前7日以内の適切な造血機能：総白血球（WBC）数≥1500 / mm3、絶対好中球数≥1000 / mm3、ヘモグロビン

    ≥8.5 g/dL および血小板数 ≥75,000/mm3

    1. エリスロポエチン、ダルベポエチン、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）、血小板刺激薬（エルトロンボパグ、ロミプロスチム、インターロイキン-11など）などの造血増殖因子によるサポートを受けている患者成長因子のサポートとスクリーニング評価の間に少なくとも2週間の間隔が必要ですが、研究中に成長因子のサポートを受ける場合があります。

    2. 患者は以下を持っている必要があります：

       • -スクリーニングヘモグロビン評価前の最後の赤血球（RBC）輸血から少なくとも2週間の間隔、および
       • -スクリーニング血小板評価前の最後の血小板輸血から少なくとも1週間の間隔。
11. 出産の可能性のある女性患者は、スクリーニングで血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 出産の可能性のある女性患者、および出産の可能性のある女性と性的に活発な妊娠可能な男性患者は、高度に使用する必要があります。
12. -研究全体および研究治療の最後の投与から3か月間の効果的な避妊方法。

除外基準:

次の除外基準のいずれかを満たす患者は、この研究に登録する資格がありません。

1. 以前にセリネクサーまたは別の XPO1 阻害剤を投与されたことがある。
2. -研究手順を妨げる可能性のある併発する病状または疾患（例：制御されていないアクティブな高血圧、制御されていないアクティブな糖尿病、アクティブな全身性感染症など）があります。
3. -サイクル1の1日目（C1D1）の1週間前に非経口抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬を必要とする制御されていない活動的な感染。 予防的抗生物質を服用している患者、またはC1D1の1週間前に感染が制御されている患者は許容されます。
4. -グルココルチコイドに対する既知の不耐性、過敏症、または禁忌。
5. 妊娠中または授乳中の女性。
6. 6か月未満の平均余命
7. -C1D1の前6週間以内の大手術。
8. B型肝炎ウイルス（HBV）の抗ウイルス療法が8週間以上行われ、ウイルス量が100 IU / mL未満の場合、活動性のB型肝炎ウイルス（HBV）の患者が適格です。
9. 未治療のC型肝炎ウイルス（HCV）の患者は、制度基準ごとに負のウイルス負荷の文書がある場合に適格です。
10. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の病歴のある患者は、分化クラスター 4 (CD4+) T 細胞数が 350 細胞/μL 以上で、施設基準あたりのウイルス量が陰性で、後天性免疫不全症候群 (AIDS) の病歴がない場合に適格です-昨年の日和見感染症の定義。
11. -錠剤を飲み込む患者の能力を妨げる活動的な胃腸機能障害、または研究治療の吸収を妨げる可能性のある活動的な胃腸機能障害。
12. -制吐および食欲不振/悪液質（緩和ケア）のためにNational Cancer Comprehensive Network（NCCN）が推奨する、制吐剤や抗食欲不振剤などの支持薬を服用できない、または服用したくない。
13. -治験責任医師の意見では、治療、コンプライアンス、またはインフォームドコンセントを与える能力を妨げる可能性のある、活動的で深刻な精神医学的、医学的、またはその他の状態/状況。
14. -必要な併用薬または支持療法のいずれかに対する禁忌。
15. -必要な時点での尿タンパク質電気泳動のために24時間の尿サンプルを提供することを含む、プロトコルを順守したくない、または順守できない患者。