初级非手术牙髓治疗对无症状根尖周炎 2 型糖尿病患者血糖控制的影响

介绍：

糖尿病（DM）是一组影响碳水化合物、脂质或蛋白质代谢的临床和遗传异质性疾病，其中高血糖症是主要特征。 这些疾病要么是由于与胰腺 β 细胞（1 型）的自身免疫性破坏相关的胰岛素缺乏，要么是由于靶组织对其细胞代谢作用的抵抗（2 型）。1 已知患有 DM 的患者对感染的易感性增加 2。有证据表明一致表明 DM 是牙周病严重程度增加的危险因素 3, 4。

根尖周炎 (AP) 是由牙髓管系统的细菌感染引起的位于根尖的牙周组织的急性或慢性炎症。

传统上，糖尿病通过空腹血糖或餐后血糖来诊断，但自 2010 年以来，美国糖尿病协会 (ADA) 推荐平均 HbA1c 作为糖尿病的诊断标准，其阈值水平为 6.5%。 HbA1c 是血红蛋白和葡萄糖相互作用的产物，其升高的水平间接反映了高血糖状况，即 DM。 在糖尿病患者血糖控制的患病率和恶化以及牙周治疗对糖尿病患者血糖控制的影响方面，已经进行了将牙周病和糖尿病联系起来的研究。 Nevarro-Sanchez 等人显示糖尿病患者非手术牙周治疗后 HbA1c 水平显着改善。

本试验的目的是评估牙髓治疗对根尖周炎患者血糖状态的影响。

目的和目标：

评估主要非手术牙髓治疗对无症状根尖周炎的 2 型糖尿病患者血糖控制的影响。

材料和方法：

这项研究将在 Rohtak 牙科科学研究所 (PGIDS) 的保守牙科和牙髓病学系进行。 研究对象将从 Rohtak PGIDS 保守牙科和牙髓病学部的 OPD 患者库中获得。

研究设计：干预研究时间：12 月研究对象：30

基线参数——牙髓学评估——结合热测试、冷测试和电牙髓测试进行牙髓敏感性测试。 对热测试和电测试都没有反应的牙齿将被视为不重要。

射线照相评估 - 在基线和后续预约（3 个月）时采用平行锥技术的射线照片将在标准化曝光参数下拍摄。

血糖控制评估 为确定糖尿病患者的代谢控制状态，将在治疗开始当天登记 HbA1c。 对于代谢评估，将从每位患者身上采集静脉血样并分析糖化血红蛋白 (HbA1c)。 将在治疗组和对照组牙髓治疗后的基线和第 3 个月进行代谢测量。

随机化：患者将通过信封法随机分为两组-干预组（IG），II组=对照组（CG）。 不透明的信封将由对治疗组不知情的独立观察员准备。 患者将被要求在招募时选择一个信封，该信封将决定患者将被分配到哪个组。

方法：

在满足资格标准后，将告知患者有关研究的信息，并在解释风险、益处和替代治疗后获得每位患者参与研究的书面同意。 在治疗之前，将进行彻底的临床和放射学检查，并从每位患者那里获取完整的病史。 在研究期间，患者将被指导继续他们的 DM（口服降糖药）、饮食和生活方式的医学治疗而不做任何改变。

临床程序：

所有患者的牙髓治疗将由一名操作员 (SA) 按照标准化方案进行。 局部麻醉给药后（2% 赛洛卡因与 1:80000 肾上腺素），使用橡皮障隔离制备通路腔。 在髓室清创和根管口识别后，将使用低速门-滑动钻进行冠状成形和扩大，以获得直达每个根管根尖三分之一的直线通道。 工作长度将在 Root ZX 顶点定位器的帮助下确定并通过射线照相验证。 将使用带有旋转器械的冠向下技术准备运河。 更换每台仪器后，将用 5 毫升 5.25% 次氯酸钠 (NaOCl) 冲洗运河。 完成根管器械操作后，将用 5.0 毫升 17% 乙二胺四乙酸冲洗根管 1 分钟，然后用 5.0 毫升 5.25% NaOCl 最后冲洗。 运河将充满氢氧化钙糊剂，通道将用中间修复材料暂时封闭。 患者将被安排在一周后进行第二次访问。 在下一次预约时，将使用 Hedstrom 锉刀去除糊状物，然后用 5.25% NaOCl 进行大量冲洗。 运河将使用侧向冷凝技术封闭。 充填后，空腔将永久恢复。 将使用预设的曝光参数和 Rinn 平行装置拍摄术后即刻 X 光片。

对照组在研究期间不接受牙髓治疗。 研究完成后，这些患者将接受主要的非手术牙髓治疗。 如果对照组患者在研究过程中出现症状和/或拒绝同意，将给予必要的治疗。 这些患者将被排除在研究之外。

术后跟进：

患者将在 3 个月后接受评估。 X线片评价：拍摄根尖片以观察愈合情况。

代谢评估：对于代谢评估，将分析患者的糖化血红蛋白 (HbA1c)。

临床评估：将评估患者是否存在任何异常临床发现。

统计分析 Shapiro Wilk 检验将用于分析数据的分布。 分类数据将通过卡方检验进行分析。 将进行回归分析以观察自变量和因变量之间的任何关联。 观察者间/观察者内的可靠性将通过 Cohen kappa 分析进行分析