Efecto de la terapia endodóntica primaria no quirúrgica sobre el control glucémico en pacientes diabéticos tipo 2 con periodontitis apical asintomática

INTRODUCCIÓN:

La diabetes mellitus (DM) es un grupo clínica y genéticamente heterogéneo de trastornos que afectan el metabolismo de carbohidratos, lípidos o proteínas, en el que la hiperglucemia es la característica principal. Estos trastornos se deben a la deficiencia de insulina relacionada con la destrucción autoinmune de las células beta pancreáticas (tipo 1) o a la resistencia del tejido diana a sus efectos metabólicos celulares (tipo 2).1 Se sabe que los pacientes que padecen DM tienen una mayor susceptibilidad a las infecciones2. consistentemente indicaron que la DM es un factor de riesgo para una mayor severidad de la enfermedad periodontal3,4.

La Periodontitis Apical (PA) es una inflamación aguda o crónica del periodonto localizado en el ápice de la raíz causada por una infección bacteriana del sistema del canal pulpar5.

Tradicionalmente, la DM se diagnostica mediante la glucemia en ayunas o posprandial, pero desde 2010 la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés) ha recomendado la HbA1c media como criterio de diagnóstico de diabetes con un nivel umbral del 6,5 %. HbA1c es un producto resultante de la interacción de la hemoglobina y la glucosa y su nivel elevado refleja indirectamente la condición de hiperglucemia, es decir, MD. Se han realizado estudios que vinculan la enfermedad periodontal y la diabetes mellitus en términos de prevalencia y empeoramiento del control glucémico en diabéticos, así como el efecto del tratamiento periodontal sobre el control glucémico en pacientes diabéticos. Nevarro-Sanchez et al mostraron una mejora significativa en los niveles de HbA1c después de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes diabéticos.

El objetivo del presente ensayo es evaluar el efecto de la terapia endodóntica sobre el estado glucémico en pacientes con periodontitis apical.

FINALIDAD Y OBJETIVOS:

Evaluar el efecto de la terapia endodóntica primaria no quirúrgica sobre el control glucémico en pacientes diabéticos tipo 2 con periodontitis apical asintomática.

MATERIALES Y METODOLOGÍA:

Este estudio se llevará a cabo en el departamento de odontología conservadora y endodoncia, Instituto de Posgrado en Ciencias Dentales (PGIDS), Rohtak. Los sujetos del estudio se obtendrán del grupo de pacientes con OPD en el Departamento de odontología conservadora y endodoncia, PGIDS, Rohtak.

Diseño del estudio: Intervención Período de estudio: diciembre Sujetos de estudio: 30

Parámetros de referencia -- Evaluación endodóntica - La prueba de sensibilidad pulpar se realizará con una combinación de prueba de calor, prueba de frío y prueba de pulpa eléctrica. Los dientes que no respondan a la prueba térmica y eléctrica se considerarán no vitales.

Evaluación radiográfica: se tomarán radiografías con la técnica de conos paralelos al inicio y en la cita posterior (3 meses) con parámetros de exposición estandarizados.

Evaluación del control glucémico Para determinar el estado de control metabólico de los pacientes diabéticos, se registrará la HbA1c el día de inicio del tratamiento. Para la evaluación metabólica, se tomarán muestras de sangre venosa de cada paciente y se analizará la hemoglobina glicosilada (HbA1c). Las mediciones metabólicas se realizarán al inicio y al tercer mes después del tratamiento de endodoncia en el grupo de tratamiento y control.

Aleatorización: Los pacientes serán asignados al azar por el método del sobre en dos grupos: grupo de intervención (GI), Grupo II = Grupo de control (GC). Los sobres opacos serán preparados por un observador independiente cegado a los grupos de tratamiento. Se les pedirá a los pacientes que elijan un sobre en el momento del reclutamiento que decidirá el grupo en el que se asignará al paciente.

Metodología:

Después de cumplir con los criterios de elegibilidad, se informará a los pacientes sobre el estudio y se obtendrá el consentimiento por escrito para participar en el estudio de cada paciente después de explicar los riesgos, beneficios y tratamientos alternativos. Previamente al tratamiento se realizará un minucioso examen clínico y radiológico y se realizará una exhaustiva historia clínica de cada paciente. Se indicará a los pacientes que continúen con su tratamiento médico de DM (agentes hipoglucemiantes orales), dieta y estilo de vida sin modificaciones durante el período de estudio.

Procedimiento Clínico:

El tratamiento de endodoncia de todos los pacientes será realizado por un único operador (S.A) siguiendo un protocolo estandarizado. Después de la administración de anestesia local (xilocaína al 2 % con epinefrina 1:80000), se preparará la cavidad de acceso utilizando aislamiento bajo dique de goma. Después del desbridamiento de la cámara pulpar y la identificación de los orificios del canal, se realizará la conformación y ampliación coronal con brocas deslizantes de compuertas de baja velocidad para obtener un acceso en línea recta al tercio apical de cada canal radicular. La longitud de trabajo se determinará con la ayuda del localizador de ápices Root ZX y se verificará radiográficamente. Los canales se prepararán utilizando la técnica de corona hacia abajo con instrumentos rotatorios. Los conductos se irrigarán con 5 ml de hipoclorito de sodio al 5,25 % (NaOCl) posterior al cambio de cada instrumento. Después de la instrumentación completa del canal, los canales se irrigarán con 5,0 ml de ácido etilendiaminotetraacético al 17 % durante 1 minuto, seguido de una irrigación final con 5,0 ml de NaOCl al 5,25 %. Los conductos se rellenarán con una pasta de hidróxido de calcio y el acceso se sellará temporalmente con Material Restaurador Intermedio. Se programará al paciente para una segunda visita después de una semana. En la próxima cita, se eliminará la pasta con limas Hedstrom y se irrigará abundantemente con NaOCl al 5,25 %. Los conductos se obturarán mediante la técnica de condensación lateral. Después de la obturación, la cavidad se restaurará de forma permanente. Se tomará una radiografía posoperatoria inmediata utilizando parámetros de exposición preestablecidos con un dispositivo paralelo de Rinn.

El grupo de control no recibirá tratamiento de endodoncia durante el período de estudio. Después de completar el estudio, estos pacientes recibirán un tratamiento de endodoncia primario no quirúrgico. Los pacientes del grupo de control recibirán el tratamiento necesario, si se vuelven sintomáticos y/o niegan el consentimiento durante el transcurso del estudio. Estos pacientes serán excluidos del estudio.

Seguimiento Post-Operatorio:

Los pacientes serán evaluados después de 3 meses. Evaluación radiográfica: se tomarán radiografías periapicales para observar la cicatrización.

Evaluación metabólica: Para la evaluación metabólica de los pacientes se analizará la hemoglobina glicosilada (HbA1c).

Evaluación clínica: Los pacientes serán evaluados por la presencia de cualquier hallazgo clínico anormal.

Análisis estadístico Se utilizará la prueba de Shapiro Wilk para analizar la distribución de datos. Los datos categóricos se analizarán mediante la prueba de chi cuadrado. Se realizará un análisis de regresión para observar cualquier asociación entre las variables independientes y dependientes. La fiabilidad interobservador/intraobservador se analizará con el análisis kappa de Cohen