Effekt av primær ikke-kirurgisk endodontisk terapi på glykemisk kontroll hos type 2 diabetespasienter med asymptomatisk apikal periodontitt

INTRODUKSJON:

Diabetes mellitus (DM) er en klinisk og genetisk heterogen gruppe lidelser som påvirker metabolismen av karbohydrater, lipider eller proteiner, hvor hyperglykemi er hovedtrekket. Disse lidelsene skyldes enten insulinmangel relatert til autoimmun ødeleggelse av betaceller i bukspyttkjertelen (type 1) eller målvevsresistens mot dens cellulære metabolske effekter (type 2).1 Pasienter som lider av DM er kjent for å ha økt mottakelighet for infeksjoner2. Bevis har indikerte konsekvent at DM er en risikofaktor for økt alvorlighetsgrad av periodontal sykdom3,4.

Apikal periodontitt (AP) er en akutt eller kronisk betennelse i periodontiet lokalisert ved rotspissen forårsaket av bakteriell infeksjon i pulpakanalsystemet5.

Tradisjonelt diagnostiseres DM enten ved fastende eller postprandial blodsukker, men siden 2010 har American Diabetes Association (ADA) anbefalt gjennomsnittlig HbA1c som diagnostiske kriterier for diabetes med et terskelnivå på 6,5 %. HbA1c er et resultat av hemoglobin- og glukoseinteraksjon, og dets forhøyede nivå gjenspeiler indirekte den hyperglykemiske tilstanden, dvs. DM. Det er utført studier som kobler periodontal sykdom og diabetes mellitus når det gjelder prevalens og forverring av glykemisk kontroll hos diabetikere, samt effekt av periodontal behandling på glykemisk kontroll hos diabetikere. Nevarro-Sanchez et al viste signifikant forbedring i HbA1c-nivåer etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos diabetespasienter.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av endodontisk terapi på glykemisk status hos pasienter med apikal periodontitt.

MÅL OG MÅL:

For å evaluere effekten av primær ikke-kirurgisk endodontisk terapi på glykemisk kontroll hos type 2 diabetespasienter med asymptomatisk apikal periodontitt.

MATERIALER OG METODOLOGI:

Denne studien vil bli utført ved avdelingen for konservativ odontologi og endodonti, Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS), Rohtak. Studieemner vil bli hentet fra poolen av OPD-pasienter ved Institutt for konservativ odontologi og endodonti, PGIDS, Rohtak.

Studiedesign: Intervensjon Studieperiode: Desember Studieemner: 30

Baseline-parametere -- Endodontisk evaluering - Pulpsensibilitetstesting vil bli utført med en kombinasjon av varmetest, kuldetest og elektrisk massetest. Tenner som ikke reagerer på både termiske og elektriske tester vil bli ansett som ikke-vitale.

Radiografisk vurdering - Røntgenbilder med parallelle kjegleteknikk ved baseline og ved påfølgende avtale (3 måneder) vil bli tatt med standardiserte eksponeringsparametere.

Glykemisk kontrollvurdering For å bestemme den metabolske kontrollstatusen til diabetespasienter, vil HbA1c bli registrert på dagen for behandlingsstart. For den metabolske vurderingen vil det bli tatt venøse blodprøver fra hver pasient og analysert for glykert hemoglobin (HbA1c). Metabolske målinger vil bli utført ved baseline og 3. måned etter den endodontiske behandlingen i behandlings- og kontrollgruppen.

Randomisering: Pasienter vil bli tilfeldig fordelt etter konvoluttmetode i to grupper - intervensjonsgruppe (IG), gruppe II = kontrollgruppe (CG). De ugjennomsiktige konvoluttene vil bli klargjort av en uavhengig observatør som er blindet for behandlingsgruppene. Pasientene vil bli bedt om å velge en konvolutt ved rekruttering som avgjør hvilken gruppe pasienten skal tildeles i.

Metodikk:

Etter å ha oppfylt kvalifikasjonskriteriene, vil pasientene bli informert om studien og skriftlig samtykke til å delta i studien vil bli innhentet fra hver pasient etter å ha forklart risikoer, fordeler og alternative behandlinger. Før behandling vil det bli gjennomført en grundig klinisk og radiologisk undersøkelse og en grundig anamnese vil bli tatt fra hver pasient. Pasienter vil bli instruert om å fortsette med sin medisinske behandling av DM (orale hypoglykemiske midler), kosthold og livsstil uten endringer i løpet av studieperioden.

Klinisk prosedyre:

Den endodontiske behandlingen for alle pasienter vil bli utført av en enkelt operatør (S.A) etter en standardisert protokoll. Etter administrering av lokalbedøvelse (2 % xylokain med 1:80 000 epinefrin), vil tilgangshulen klargjøres ved bruk av kofferdamisolasjon. Etter pulpakammerdebridering og identifisering av kanalåpninger, vil koronal forming og utvidelse utføres med lavhastighets-porter-glide øvelser for å få rett linje tilgang til den apikale tredjedelen av hver rotkanal. Arbeidslengden vil bli bestemt ved hjelp av Root ZX apex locator og verifisert radiografisk. Kanaler vil bli klargjort ved hjelp av krone ned-teknikken med roterende instrumenter. Kanaler vil bli vannet med 5 ml 5,25 % natriumhypokloritt (NaOCl) etter bytte av hvert instrument. Etter fullstendig kanalinstrumentering vil kanalene vannes med 5,0 ml 17 % etylen-diamintetra-eddiksyre i 1 minutt etterfulgt av en siste vanning med 5,0 ml 5,25 % NaOCl. Kanaler vil bli fylt med en pasta av kalsiumhydroksid og tilgangen vil bli forseglet midlertidig med mellomliggende restaureringsmateriale. Pasienten vil bli planlagt for andre besøk etter en uke. Ved neste avtale vil pastaen bli fjernet med Hedstrom-filer etterfulgt av rikelig vanning med 5,25 % NaOCl. Kanaler vil tettes ved hjelp av lateral kondensasjonsteknikk. Etter obturering vil hulrommet bli permanent gjenopprettet. Umiddelbart postoperativt røntgenbilde vil bli tatt ved bruk av forhåndsinnstilte eksponeringsparametere med en Rinn-parallelleringsenhet.

Kontrollgruppen vil ikke motta endodontisk behandling i løpet av studieperioden. Etter fullført studie vil disse pasientene gis primær ikke-kirurgisk endodontisk behandling. Pasientene i kontrollgruppen vil få nødvendig behandling dersom de blir symptomatiske og/eller nekter samtykke i løpet av studien. Disse pasientene vil bli ekskludert fra studien.

Post-operativ oppfølging:

Pasientene vil bli evaluert etter 3 måneder. Radiografisk evaluering: periapikale røntgenbilder vil bli tatt for å observere helbredelsen.

Metabolsk evaluering: For den metabolske vurderingen vil pasienter bli analysert for glykert hemoglobin (HbA1c).

Klinisk evaluering: Pasientene vil bli evaluert for tilstedeværelsen av eventuelle unormale kliniske funn.

Statistisk analyse Shapiro Wilk test vil bli brukt til å analysere distribusjonen av data. Kategoriske data vil bli analysert med chi square test. Regresjonsanalyse vil bli gjort for å observere enhver sammenheng mellom uavhengige og avhengige variabler. Interobserver/intraobservatør reliabilitet vil bli analysert med Cohen kappa analyse